- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07528443
Ultrabearbetade livsmedel i Colombia
Ultraprocessade livsmedel i Colombia
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att använda en 2x2 mellan-subjekt experimentell design för att undersöka de oberoende och kombinerade effekterna av karaktärer och varningsetiketter på framsidan av förpackningar på barns riskuppfattningar, köpintentioner och upplevd meddelandeeffektivitet angående ultraprocesserade livsmedel.
Efter att föräldrar eller vårdnadshavare har gett informerat samtycke och barnen har samtyckt till att delta, kommer undersökningsplattformen (Qualtrics) att slumpmässigt tilldela varje barn till ett av fyra experimentella villkor:
- Varningsetikett + Karaktär
- Endast varningsetikett
- Streckkodskontrollmärkning + Karaktär
- Endast streckkodskontrollmärkning
Deltagarna kommer att genomföra studien online genom en självadministrerad enkät programmerad i Qualtrics. Denna enkät har en varaktighet på cirka 15 minuter. Varje barn kommer att exponeras för tre fiktiva ultraprocesserade livsmedelsprodukter (kakförpackning, juiceflaska och chipsförpackning), som visas i slumpmässig ordning. Stimulin utvecklades för att likna vanliga produkter i Colombia men utan att använda riktiga varumärken för att undvika varumärkeslojalitetsbias. Varje produkt kommer att visas med en etikett som överensstämmer med barnets tilldelade experimentella villkor.
Barnen kommer att svara på en serie frågor för varje produkt individuellt. Dessa frågor kommer att bedöma:
- Riskuppfattning
- Köpintention
- Upplevd meddelandeeffektivitet
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Maria Parra-Murillo
- Telefonnummer: 9843220948
- E-post: mparram@unc.edu
Studieorter
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Online panel
-
Kontakt:
- Luis F Gómez
- Telefonnummer: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-post: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Huvudutredare:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn och ungdomar mellan 12 och 17 år
- Bosatta i Colombia
Exklusionskriterier:
- Barn med laglig blindhet, partiell blindhet eller total blindhet, eftersom studien innebär att titta på bilder och läsa frågor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Varningsetikett + Karaktär
|
Deltagarna kommer att se bilder av tre produkter som innehåller åttkantiga varningsetiketter.
Deltagarna kommer att se bilder på tre produkter som innehåller figurer.
|
|
Experimentell: Streckkodskontrollmärke + Tecken
|
Deltagarna kommer att se bilder på tre produkter som innehåller figurer.
Deltagarna kommer att visa bilder av tre produkter som innehåller streckkodskontrollmärke.
|
|
Experimentell: Varningsetikett endast
|
Deltagarna kommer att se bilder av tre produkter som innehåller åttkantiga varningsetiketter.
Deltagarna kommer att se bilder av tre produkter utan tecken.
|
|
Övrig: Endast streckkodskontrollmärke
|
Deltagarna kommer att visa bilder av tre produkter som innehåller streckkodskontrollmärke.
Deltagarna kommer att se bilder av tre produkter utan tecken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köpaavsikt
Tidsram: Under ~15 minuters onlineenkät
|
Köpåverkan kommer att bedömas med 1 fråga: "Hur sannolikt är det att du skulle konsumera denna produkt?"
Svar kommer att registreras på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls sannolikt") till 5 ("Mycket sannolikt").
Eftersom detta är en enstaka fråga varierar det totala poängvärdet från 1 till 5. Högre poäng indikerar större köpåverkan, medan lägre poäng indikerar lägre köpåverkan.
|
Under ~15 minuters onlineenkät
|
|
Riskuppfattning
Tidsram: Under en ~15 minuters onlineundersökning
|
Riskperception kommer att bedömas med 1 fråga: "Hur nyttig anser du att denna produkt är?" Svaren kommer att registreras på en 5-gradig Likert-skala från 1 ("Inte alls nyttig") till 5 ("Mycket nyttig").
Eftersom detta är en enkelfrågemått varierar det totala poängintervallet från 1 till 5. Högre poäng indikerar att produkten uppfattas som nyttigare (dvs. lägre upplevd risk), medan lägre poäng indikerar att produkten uppfattas som mindre nyttig (dvs. högre upplevd risk).
|
Under en ~15 minuters onlineundersökning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd budskapseffektivitet
Tidsram: Under ~15-minuters onlineundersökning
|
Upplevd meddelandeeffektivitet kommer att bedömas med 3 frågor, var och en mätt på en 5-gradig Likert-skala (1-5): "Hur mycket får denna etikett dig att oroa dig för vad konsumtion av denna produkt kommer att göra med dig?" (1 = Inte alls orolig; 5 = Extremt orolig) "Hur mycket får denna etikett dig att tro att det är en dålig idé att konsumera denna produkt?" (1 = Får mig att tro att det är en mycket bra idé att konsumera den; 5 = Får mig att tro att det är en mycket dålig idé att konsumera den) "Hur mycket avskräcker denna etikett dig från att konsumera denna produkt?" (1 = Avskräcker mig inte alls; 5 = Avskräcker mig helt) För varje utvärderad produkt kommer ett poäng för upplevd meddelandeeffektivitet att beräknas som medelvärdet av de 3 frågorna, vilket resulterar i ett poäng mellan 1 och 5. Högre poäng indikerar större upplevd meddelandeeffektivitet, medan lägre poäng indikerar lägre upplevd meddelandeeffektivitet. |
Under ~15-minuters onlineundersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Studierektor: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-2935
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Varningsetikett
-
Brain SentinelOkänd
-
Université Paris-SudAvslutad
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSjukhusets snabbinsatsteam | Sjukhusets medicinska akutteam
-
Brain SentinelAvslutadEpilepsi | Generaliserade tonisk-kloniska anfallFörenta staterna
-
Brain SentinelAvslutadEpilepsi | Generaliserade tonisk-kloniska anfallFörenta staterna
-
National Cancer Centre, SingaporeSingHealth Duke-NUS Academic Medical CentreRekrytering
-
Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Harvard...AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandInnosuisse - Swiss Innovation AgencyAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutad
-
Scion NeuroStimAvslutadParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna