- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07528443
Alimentos Ultraprocessados na Colômbia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utilizará um desenho experimental 2x2 entre sujeitos para investigar os efeitos independentes e combinados de personagens e rótulos de advertência na frente da embalagem nas perceções de risco, intenções de compra e eficácia percecionada da mensagem das crianças relativamente a alimentos ultraprocessados.
Após os pais ou tutores legais fornecerem consentimento informado e as crianças assentirem em participar, a plataforma de inquérito (Qualtrics) atribuirá aleatoriamente cada criança a uma de quatro condições experimentais:
- Rótulo de advertência + Personagem
- Apenas rótulo de advertência
- Rótulo de controlo de código de barras + Personagem
- Apenas rótulo de controlo de código de barras
Os participantes completarão o estudo online através de um inquérito autoadministrado programado no Qualtrics. Este inquérito tem uma duração de aproximadamente 15 minutos. Cada criança será exposta a três produtos alimentares ultraprocessados fictícios (pacote de bolachas, garrafa de sumo e saco de batatas fritas), apresentados por ordem aleatória. Os estímulos foram desenvolvidos para se assemelharem a produtos comuns na Colômbia, mas sem usar marcas reais para evitar o viés de lealdade à marca. Cada produto será exibido com um rótulo consistente com a condição experimental atribuída à criança.
As crianças responderão a uma série de perguntas para cada produto individualmente. Estas perguntas avaliarão:
- Perceção de risco
- Intenção de compra
- Eficácia percecionada da mensagem
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Parra-Murillo
- Número de telefone: 9843220948
- E-mail: mparram@unc.edu
Locais de estudo
-
-
-
Bogotá, Colômbia
- Online panel
-
Contato:
- Luis F Gómez
- Número de telefone: (+57) 601 320 8320 Ext. 2843
- E-mail: l.gomezg@javeriana.edu.co
-
Investigador principal:
- Luis Fernando Gómez Guitierrez, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças e adolescentes entre os 12 e os 17 anos
- Residentes na Colômbia
Critérios de Exclusão:
- Crianças com cegueira legal, cegueira parcial ou cegueira total, uma vez que o estudo envolve visualizar imagens e ler perguntas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Etiqueta de aviso + Caractere
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Os participantes verão imagens de três produtos contendo etiquetas de aviso octogonais.
Os participantes vão visualizar imagens de três produtos que contêm personagens.
|
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Experimental: Etiqueta de controlo de código de barras + Carácter
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Os participantes vão visualizar imagens de três produtos que contêm personagens.
Os participantes verão imagens de três produtos que contêm a etiqueta de controlo de código de barras.
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Experimental: Etiqueta de aviso apenas
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Os participantes verão imagens de três produtos contendo etiquetas de aviso octogonais.
Os participantes irão visualizar imagens de três produtos sem personagens.
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Outro: Etiqueta de controlo de código de barras apenas
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Os participantes verão imagens de três produtos que contêm a etiqueta de controlo de código de barras.
Os participantes irão visualizar imagens de três produtos sem personagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intenção de compra
Prazo: Durante ~15 minutos de inquérito online
|
A intenção de compra será avaliada utilizando 1 item: "Qual a probabilidade de consumir este produto?"
As respostas serão registadas numa escala de Likert de 5 pontos, que varia de 1 ("Pouco provável") a 5 ("Muito provável").
Como esta é uma medida de item único, a pontuação total varia de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam uma maior intenção de compra, enquanto pontuações mais baixas indicam uma menor intenção de compra.
|
Durante ~15 minutos de inquérito online
|
|
Perceção do risco
Prazo: Durante um inquérito online de ~15 minutos
|
A perceção de risco será avaliada usando 1 item: "Quão saudável considera este produto?" As respostas serão registadas numa escala de Likert de 5 pontos, variando de 1 ("Nada saudável") a 5 ("Muito saudável").
Como se trata de uma medida de item único, a pontuação total varia de 1 a 5. Pontuações mais elevadas indicam que o produto é percecionado como mais saudável (ou seja, menor perceção de risco), enquanto pontuações mais baixas indicam que o produto é percecionado como menos saudável (ou seja, maior perceção de risco).
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Durante um inquérito online de ~15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia Percebida da Mensagem
Prazo: Durante uma pesquisa online de ~15 minutos
|
A eficácia percebida da mensagem será avaliada utilizando 3 itens, cada um medido numa escala de Likert de 5 pontos (1-5): "Até que ponto este rótulo o faz preocupar-se com o que o consumo deste produto lhe fará?" (1 = Nada preocupado; 5 = Extremamente preocupado) "Até que ponto este rótulo o faz pensar que consumir este produto é uma má ideia?" (1 = Faz-me pensar que é uma ideia muito boa consumi-lo; 5 = Faz-me pensar que é uma ideia muito má consumi-lo) "Até que ponto este rótulo o desencoraja de consumir este produto?" (1 = Não me desencoraja nada; 5 = Desencoraja-me completamente) Para cada produto avaliado, será calculada uma pontuação de eficácia percebida da mensagem como a média dos 3 itens, resultando numa pontuação entre 1 e 5. Pontuações mais elevadas indicam uma maior eficácia percebida da mensagem, enquanto pontuações mais baixas indicam uma menor eficácia percebida da mensagem. |
Durante uma pesquisa online de ~15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Parra-Murillo, University of North Carolina, Chapel Hill
- Diretor de estudo: Marissa Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-2935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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