- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07528807
Cvičení, představy o bolesti a vzorce aktivity u muskuloskeletální bolesti (EPAP)
Vyšetření vztahu mezi přínosy a bariérami cvičení, přesvědčeními o bolesti a vzorci aktivity u jedinců trpících muskuloskeletální bolestí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie bude zahrnovat osoby trpící muskuloskeletální bolestí. Účastníci budou požádáni o vyplnění série dotazníků hodnotících intenzitu bolesti, přínosy a překážky cvičení, názory související s bolestí a vzorce aktivity. Cílem studie je prozkoumat vztahy mezi těmito faktory, aby bylo lépe pochopeno, jak vnímání bolesti a vnímané překážky ovlivňují fyzickou aktivitu.
V rámci této studie nebudou podávány žádné intervence, léčebné postupy ani léky. Všechna data budou shromažďována důvěrně a účast je dobrovolná. Účastníci se mohou kdykoli ze studie odhlásit bez jakýchkoli následků. Zjištění tohoto výzkumu mohou pomoci informovat budoucí strategie ke zlepšení dodržování cvičení a celkové kvality života u osob s muskuloskeletální bolestí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Dilara durmaz Istinye University, Turkey
- Telefonní číslo: 0905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- İstinye University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- elif dilara durmaz
- Telefonní číslo: +90 5072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku 18–65 let Trpící muskuloskeletální bolestí (museli zažít muskuloskeletální bolest v posledních 6 měsících) Dobrovolně souhlasí s účastí a poskytnou podepsaný informovaný souhlas Schopni číst a rozumět turečtině (pro přesné vyplnění dotazníků)
Kritéria pro vyloučení Mladší než 18 let nebo starší než 65 let Akutní trauma, nedávná operace nebo infekce způsobující dočasnou muskuloskeletální bolest Závažná kardiovaskulární, neurologická nebo psychiatrická onemocnění nesouvisející s muskuloskeletální bolestí Těhotné ženy (kvůli možným fyziologickým změnám ovlivňujícím muskuloskeletální bolest) Kognitivní nebo duševní poruchy bránící přesnému vyplnění studijních dotazníků
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jedna kohorta
Všichni účastníci trpící muskuloskeletální bolestí vyplní dotazníky hodnotící intenzitu bolesti, přínosy a bariéry cvičení, přesvědčení o bolesti a vzorce aktivit.
Nebudou podávány žádné intervence ani léčby.
|
Nepoužitelné - observační studie, žádné intervence nebyly podávány
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolestivé přesvědčení (PBQ)
Časové okno: Jedno hodnocení při dokončení průzkumu
|
Přínosy a bariéry cvičení vnímané účastníky budou hodnoceny pomocí Scale výhod a bariér cvičení.
|
Jedno hodnocení při dokončení průzkumu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografická Data
Časové okno: Jednotné hodnocení při dokončení průzkumu
|
Věk, pohlaví, úroveň vzdělání a povolání budou shromažďovány pomocí demografického dotazníku.
|
Jednotné hodnocení při dokončení průzkumu
|
|
Přínosy cvičení a bariéry (EBBS)
Časové okno: Hodnocení jednotlivě po dokončení průzkumu
|
Participants' perceived benefits of and barriers to exercise will be assessed using the Exercise Benefits/Barriers Scale.
|
Hodnocení jednotlivě po dokončení průzkumu
|
|
Vzorce aktivity související s bolestí (POAM-P)
Časové okno: Jedno hodnocení po dokončení průzkumu
|
Vzorce aktivity účastníků v souvislosti s bolestí a strategiemi zvládání bolesti budou měřeny pomocí Dotazníku vzorců aktivity souvisejících s bolestí.
|
Jedno hodnocení po dokončení průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPAP 24-314
- No secondary ID (Jiný identifikátor: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .