- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07528807
Wysiłek, Przekonania o Bólu i Wzorce Aktywności w Bólu Układu Mięśniowo-Szkieletowego (EPAP)
Badanie relacji między korzyściami i barierami ćwiczeń, przekonaniami na temat bólu oraz wzorcami aktywności u osób doświadczających bólu mięśniowo-szkieletowego
Uczestnicy wypełnią kwestionariusze dotyczące ich bólu, nawyków związanych z ćwiczeniami oraz codziennych wzorców aktywności.
Badanie nie obejmuje żadnych interwencji ani zabiegów.
Celem jest lepsze zrozumienie, jak przekonania i postrzegane bariery wpływają na aktywność fizyczną u osób z bólem mięśniowo-szkieletowym, co może pomóc w opracowaniu przyszłych strategii poprawiających uczestnictwo w ćwiczeniach i ogólne samopoczucie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne obejmie osoby doświadczające bólu układu mięśniowo-szkieletowego. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie serii kwestionariuszy oceniających natężenie bólu, korzyści i bariery związane z ćwiczeniami, przekonania związane z bólem oraz wzorce aktywności. Celem badania jest zbadanie relacji między tymi czynnikami, aby lepiej zrozumieć, jak postrzeganie bólu i postrzegane bariery wpływają na aktywność fizyczną.
W ramach tego badania nie będą stosowane żadne interwencje, zabiegi ani leki. Wszystkie dane będą zbierane poufnie, a udział jest dobrowolny. Uczestnicy mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu przyszłych strategii poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń i ogólnej jakości życia osób z bólem układu mięśniowo-szkieletowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Dilara durmaz Istinye University, Turkey
- Numer telefonu: 0905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- İstinye University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Kontakt:
- elif dilara durmaz
- Numer telefonu: +90 5072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18-65 lat Doświadczający bólu mięśniowo-szkieletowego (musieli doświadczyć bólu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy) Dobrowolnie zgadzają się na udział i dostarczają podpisane świadome zgody Potrafią czytać i rozumieć język turecki (aby dokładnie wypełnić kwestionariusze)
Kryteria wykluczenia Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat Ostry uraz, niedawna operacja lub infekcja powodująca tymczasowy ból mięśniowo-szkieletowy Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne lub psychiatryczne niezwiązane z bólem mięśniowo-szkieletowym Kobiety w ciąży (z powodu potencjalnych zmian fizjologicznych wpływających na ból mięśniowo-szkieletowy) Zaburzenia poznawcze lub psychiczne uniemożliwiające dokładne wypełnienie kwestionariuszy badania
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza kohorta
Wszyscy uczestnicy doświadczający bólu mięśniowo-szkieletowego wypełnią kwestionariusze oceniające natężenie bólu, korzyści i bariery związane z ćwiczeniami, przekonania dotyczące bólu oraz wzorce aktywności.
Nie będą stosowane żadne interwencje ani zabiegi.
|
Nie dotyczy – badanie obserwacyjne, brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Beliefs (PBQ)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu ankiety
|
Korzyści i bariery postrzegane przez uczestników w odniesieniu do ćwiczeń będą oceniane za pomocą Skali Korzyści/Barier Ćwiczeń.
|
Pojedyncza ocena po zakończeniu ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane Demograficzne
Ramy czasowe: Jednorazowa ocena po ukończeniu ankiety
|
Wiek, płeć, poziom wykształcenia oraz zawód zostaną zebrane za pomocą kwestionariusza demograficznego.
|
Jednorazowa ocena po ukończeniu ankiety
|
|
Kwestionariusz korzyści i barier związanych z aktywnością fizyczną (EBBS)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu ankiety
|
Uczestników postrzegane korzyści i bariery związane z ćwiczeniami będą oceniane za pomocą Skali Korzyści/Barier z Ćwiczeń.
|
Pojedyncza ocena po zakończeniu ankiety
|
|
Wzory aktywności związane z bólem (POAM-P)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu badania
|
Wzorce aktywności uczestników w odniesieniu do bólu i strategii zarządzania bólem będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Wzorców Aktywności Związanych z Bólem.
|
Pojedyncza ocena po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPAP 24-314
- No secondary ID (Inny identyfikator: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .