- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07528807
Exercice, Croyances sur la Douleur et Modèles d'Activité dans la Douleur Musculosquelettique (EPAP)
Investigation de la relation entre les bénéfices et les obstacles de l'exercice, les croyances sur la douleur et les modèles d'activité chez les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle inclura des personnes souffrant de douleurs musculosquelettiques. Les participants seront invités à remplir une série de questionnaires évaluant l'intensité de la douleur, les avantages et les obstacles à l'exercice, les croyances liées à la douleur et les modèles d'activité. L'étude vise à explorer les relations entre ces facteurs pour mieux comprendre comment les perceptions de la douleur et les obstacles perçus affectent l'activité physique.
Aucune intervention, traitement ou médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude. Toutes les données seront collectées de manière confidentielle, et la participation est volontaire. Les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment sans aucune conséquence. Les résultats de cette recherche pourraient contribuer à éclairer les futures stratégies visant à améliorer l'adhésion à l'exercice et la qualité de vie globale des personnes souffrant de douleurs musculosquelettiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elif Dilara durmaz Istinye University, Turkey
- Numéro de téléphone: 0905072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- İstinye University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Contact:
- elif dilara durmaz
- Numéro de téléphone: +90 5072367034
- E-mail: elifdilaradurmaz@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de 18 à 65 ans Souffrant de douleurs musculosquelettiques (doivent avoir ressenti des douleurs musculosquelettiques au cours des 6 derniers mois) Consentent volontairement à participer et fournissent un consentement éclairé signé Capables de lire et comprendre le turc (pour remplir les questionnaires avec précision)
Critères d'exclusion Âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans Traumatisme aigu, chirurgie récente ou infection provoquant des douleurs musculosquelettiques temporaires Troubles cardiovasculaires, neurologiques ou psychiatriques graves non liés aux douleurs musculosquelettiques Femmes enceintes (en raison des changements physiologiques potentiels affectant les douleurs musculosquelettiques) Déficiences cognitives ou mentales empêchant le remplissage précis des questionnaires de l'étude
Critères d'exclusion :
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte unique
Tous les participants souffrant de douleurs musculosquelettiques rempliront des questionnaires évaluant l'intensité de la douleur, les avantages et les obstacles à l'exercice, les croyances concernant la douleur et les schémas d'activité.
Aucune intervention ou traitement ne sera administré.
|
Non applicable - étude observationnelle, aucune intervention administrée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Croyances concernant la douleur (PBQ)
Délai: Évaluation unique à la fin de l’enquête
|
Les bénéfices et obstacles perçus par les participants concernant l'exercice seront évalués à l'aide de l'échelle des bénéfices/obstacles de l'exercice.
|
Évaluation unique à la fin de l’enquête
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Données démographiques
Délai: Évaluation unique à la fin de l'enquête
|
L'âge, le sexe, le niveau d'éducation et la profession seront collectés à l'aide d'un questionnaire démographique.
|
Évaluation unique à la fin de l'enquête
|
|
Avantages et obstacles de l'exercice (EBBS)
Délai: Single assessment at survey completion
|
Les bénéfices perçus par les participants et les obstacles à l'exercice seront évalués à l'aide de l'échelle des bénéfices/obstacles de l'exercice.
|
Single assessment at survey completion
|
|
Patterns d'Activité Liés à la Douleur (POAM-P)
Délai: Évaluation unique à la fin du questionnaire
|
Les schémas d'activité des participants en relation avec la douleur et les stratégies de gestion de la douleur seront mesurés à l'aide du Questionnaire sur les schémas d'activité liés à la douleur.
|
Évaluation unique à la fin du questionnaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EPAP 24-314
- No secondary ID (Autre identifiant: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .