- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07528807
Trening, smerteoppfatninger og aktivitetsmønstre ved muskelskjelettsmerter (EPAP)
Undersøkelse av forholdet mellom treningsfordeler og hindringer, smerteoppfatninger og aktivitetsmønstre hos personer med muskelskjelettsmerter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien vil inkludere personer som opplever muskelskjelettsmerter. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en rekke spørreskjemaer som vurderer smerteintensitet, treningsfordeler og barrierer, smerterelaterte overbevisninger og aktivitetsmønstre. Studien har som mål å utforske sammenhengene mellom disse faktorene for bedre å forstå hvordan smerteoppfatninger og opplevde barrierer påvirker fysisk aktivitet.
Ingen intervensjoner, behandlinger eller medisiner vil bli gitt som en del av denne studien. Alle data vil bli samlet inn konfidensielt, og deltakelse er frivillig. Deltakere kan trekke seg fra studien når som helst uten konsekvenser. Funnene fra denne forskningen kan bidra til å informere fremtidige strategier for å forbedre treningsoppfølging og generell livskvalitet hos personer med muskelskjelettsmerter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Dilara durmaz Istinye University, Turkey
- Telefonnummer: 0905072367034
- E-post: elifdilaradurmaz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- İstinye University Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- elif dilara durmaz
- Telefonnummer: +90 5072367034
- E-post: elifdilaradurmaz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Voksne i alderen 18-65 år som opplever muskelskjelettsmerter (må ha opplevd muskelskjelettsmerter de siste 6 månedene) Frivillig samtykker til å delta og levere signert informert samtykke Kan lese og forstå tyrkisk (for å fylle ut spørreskjemaer nøyaktig)
Ekskluderingskriterier Yngre enn 18 år eller eldre enn 65 år Akutt traume, nylig kirurgi eller infeksjon som forårsaker midlertidige muskelskjelettsmerter Alvorlige kardiovaskulære, nevrologiske eller psykiatriske lidelser som ikke er relatert til muskelskjelettsmerter Gravide kvinner (på grunn av potensielle fysiologiske endringer som påvirker muskelskjelettsmerter) Kognitive eller mentale funksjonsnedsettelser som hindrer nøyaktig utfylling av studie-spørreskjemaer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkelt kohort
Alle deltakere som opplever muskelskjelettsmerter vil fylle ut spørreskjemaer som vurderer smerteintensitet, fordeler og barrierer ved trening, smerteoppfatninger og aktivitetsmønstre.
Ingen tiltak eller behandlinger vil bli gitt.
|
Ikke aktuelt - observasjonsstudie, ingen intervensjoner gitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteoppfatninger (PBQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved fullføring av undersøkelse
|
Deltakernes opplevde fordeler av og barrierer for trening vil bli vurdert ved hjelp av Exercise Benefits/Barriers Scale.
|
Enkeltvurdering ved fullføring av undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografiske data
Tidsramme: Enkeltvurdering ved fullført undersøkelse
|
Alder, kjønn, utdanningsnivå og yrke vil bli samlet inn ved hjelp av et demografisk spørreskjema.
|
Enkeltvurdering ved fullført undersøkelse
|
|
Trening Fordeler og Barrierer (EBBS)
Tidsramme: Vurdering ved avslutning av undersøkelse
|
Deltakernes opplevde fordeler av og barrierer til trening vil bli vurdert ved hjelp av Exercise Benefits/Barriers Scale.
|
Vurdering ved avslutning av undersøkelse
|
|
Pain-Relaterte Aktivitetsmønstre (POAM-P)
Tidsramme: Enkeltvurdering ved fullført undersøkelse
|
Deltakernes aktivitetsmønstre i forhold til smerte og smertemestringsstrategier vil bli målt ved bruk av spørreskjemaet for smerterelaterte aktivitetsmønstre (Pain-Related Activity Patterns Questionnaire).
|
Enkeltvurdering ved fullført undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EPAP 24-314
- No secondary ID (Annen identifikator: Istinye University Human Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .