- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07536035
Potenciál modelů rozhraní péče k poskytování vhodnější péče pacientům s akutním onemocněním
10. dubna 2026 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Potenciál modelů rozhraní péče k poskytování vhodnější péče pacientům s akutním onemocněním v Singapuru a ke snížení využití lůžkodnů v akutní péči
Každá země na světě zaznamenává růst jak velikosti, tak podílu starších osob.
V důsledku těchto změn se profil a potřeby lidí s nemocemi změnily.
Způsob poskytování péče pacientům musí držet krok s těmito změnami, jinak budou pacienti dostávat špatnou péči za vysoké náklady a jejich potřeby nebudou naplněny.
Na tyto výzvy vzniká nový model péče: Akutní medicínská jednotka.
Navzdory značným investicím a popularitě tohoto modelu zůstávají otázky: (i) Kdo z tohoto modelu péče profituje nejvíce?
(ii) Jak mohou být tyto modely nejúčinněji implementovány pro dosažení nejlepších výsledků?
(iii) Jak účinné jsou tyto modely?
Singapur je díky svému národnímu zdravotnickému systému a vynikajícím výzkumným institucím v dobré pozici, aby na tyto otázky odpověděl.
Výzkumníci plánují studovat, jak je tento model účinný, porovnáním pacientů s podobnými profily, kteří byli vystaveni oběma modelům péče, oproti běžně poskytované nemocniční péči, a hledat čtyři rozdíly: (i) jak dlouho pacienti zůstávají v nemocnici, (ii) jak často využívají pohotovost, (iii) kvalitu zdraví, (iv) náklady.
Navíc se výzkumníci snaží charakterizovat vzorce zdravotních potřeb této skupiny pacientů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
220
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: John TY Soong, PhD
- Telefonní číslo: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Nábor
- National University Hospital
-
Kontakt:
- John TY Soong, PhD
- Telefonní číslo: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- John TY Soong, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z dospělých pacientů přijatých do Národní univerzitní nemocnice (NUH) v Singapuru s akutními zdravotními potížemi.
Účastníci budou rekrutováni buď z Jednotky akutní medicíny (AMU), nebo přímo na Všeobecné oddělení (GW) po předložení na Oddělení urgentní medicíny.
Pacienti představují typický mix akutních medicínských přijetí viděných v terciárním nemocničním prostředí, včetně onemocnění souvisejících s infekcí, pádů s nerovnováhou a akutních exacerbací chronických onemocnění, jako je Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Popis
Kritéria zařazení:
- Kritéria zařazení do AMU - přijetí z ED přímo na AMU
- Kritéria zařazení kontrolní skupiny - přijetí z ED přímo na GW
- Akutní interní onemocnění zahrnující infekční stavy, pády-poruchy rovnováhy a akutní exacerbaci chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
Vylučovací kritéria:
- Věk pod 21 let
- Pacienti podstupující aktivní chemoterapii
- Pacientky s aktivním těhotenstvím
- Pacienti přijatí na méně než 24 hodin
- Cévní mozkové onemocnění vyžadující trombolýzu nebo intravaskulární intervenci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti na jednotce akutní péče (JAP)
Pacienti přijatí na AMU z oddělení urgentního příjmu (ED) nebo specializovaných klinik jako na své první přijímací oddělení.
AMU poskytuje rychlé posouzení a včasnou intervenci ke zlepšení efektivity péče.
Účastníci budou primárně zahrnovat dospělé s akutními onemocněními, jako jsou infekční stavy, pády/poruchy rovnováhy nebo akutní exacerbace CHOPN.
|
|
Pacienti kontrolní skupiny na standardním oddělení (GW)
Pacienti přijatí přímo z pohotovosti na všeobecná oddělení pod Oddělením pokročilé vnitřní medicíny.
Pacienti budou přiřazeni ke skupině AMU podle diagnostické skupiny, věku, pohlaví, závažnosti onemocnění, komorbidit, křehkosti a funkčního stavu, aby se minimalizovaly matoucí faktory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrně využitých dnů na lůžkách akutní péče
Časové okno: Až 6 měsíců po propuštění
|
Průměrný celkový počet dní akutní hospitalizace, včetně indexové epizody, pro každého pacienta.
Měří efektivitu nemocniční péče mezi skupinami AMU a GW.
|
Až 6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky pacientů - Zdravotně související kvalita života (EQ-5D-5L)
Časové okno: Před zahájením léčby (den 0, při propuštění), 3 měsíce po propuštění a 6 měsíců po propuštění
|
Pacienti hodnotí 5 oblastí - mobilitu, péči o sebe, běžné aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi na 5úrovňové škále od 1 (žádné problémy) do 5 (extrémní problémy).
Skóre se kombinují do celkového indexu zdraví, kde vyšší skóre ukazují horší zdravotní stav.
Toto zachycuje celkovou kvalitu života pacienta v průběhu sledovaného období.
|
Před zahájením léčby (den 0, při propuštění), 3 měsíce po propuštění a 6 měsíců po propuštění
|
|
Výsledky pacientů – Měření aktivace pacienta (PAM-13)
Časové okno: Výchozí hodnoty (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
Pacienti odpovídají na 13 otázek pomocí 4bodové škály od „naprosto nesouhlasím“ do „naprosto souhlasím“ s možností „nevztahuje se“. Surové skóre se převede na škálu 0–100, kde vyšší skóre znamená větší zapojení do vlastní péče. Skóre klasifikuje pacienty do čtyř úrovní: Úroveň 1 = neangažovaný, Úroveň 2 = získávání sebedůvěry, Úroveň 3 = přechod k akci, Úroveň 4 = sebevědomý a udržující samostatnou péči.
|
Výchozí hodnoty (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
|
Výsledky pacientů - Index pětibodové pohody Světové zdravotnické organizace (WHO-5)
Časové okno: Výchozí stav (den 0, při propuštění), 3 měsíce po propuštění a 6 měsíců po propuštění
|
Pacient odpovídá na pět otázek, které hodnotí náladu, energii a zájem o každodenní život během posledních dvou týdnů, s hodnocením od 0 (vůbec ne) do 5 (po celou dobu).
Celkové skóre (0–25) se vynásobí 4, čímž vznikne stupnice 0–100, kde vyšší skóre znamená lepší duševní pohodu.
|
Výchozí stav (den 0, při propuštění), 3 měsíce po propuštění a 6 měsíců po propuštění
|
|
Výsledky pacientů - Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
PHQ-9 obsahuje 9 položek hodnocených 0 (vůbec ne) až 3 (téměř každý den), celkem 0–27; vyšší skóre ukazuje na závažnější depresivní příznaky.
|
Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
|
Výsledky pacientů - Funkční závislost (Barthelův index)
Časové okno: Bazální hodnoty (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
Měří samostatnost v 10 denních činnostech, skóre 0 (plně závislý) až 100 (plně samostatný).
Vyšší skóre znamená větší schopnost vykonávat denní činnosti bez pomoci.
|
Bazální hodnoty (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
|
Výsledky systému – Počet návštěv na pohotovosti (ED)
Časové okno: Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
Počet návštěv pohotovosti zaznamenaných v nemocničních záznamech do 6 měsíců.
Vyšší počty odrážejí větší potřebu akutní péče.
|
Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
|
Výsledky systému - návštěva odborné ambulantní kliniky
Časové okno: Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
Počet návštěv ambulantního specialisty, jak je zaznamenáno v nemocničním systému.
|
Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
|
Systémové výsledky - Poliklinické návštěvy
Časové okno: Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
Počet návštěv veřejných poliklinik zaznamenaných prostřednictvím zdravotnické dokumentace
|
Výchozí stav (den 0, při propuštění) a 6 měsíců po propuštění
|
|
Systémové výsledky - Příjmy do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců po propuštění
|
Počet hospitalizací během sledování, s výjimkou indexové hospitalizace.
|
6 měsíců po propuštění
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nákladová efektivita
Časové okno: Až 6 měsíců od propuštění
|
Odhadněte změnu 'celkových nákladů' a změnu 'zdravotních přínosů' měřených pomocí Kvalitou upravených let života (QALY) z rozhodnutí zavést AMU ve srovnání s 'existujícím akutním zdravotním řetězcem' v Singapuru
|
Až 6 měsíců od propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Zápal plic
- Infekce
- Infekce močového ústrojí
Další identifikační čísla studie
- MOH-001435-00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V době plánování studie pro tato data neexistoval žádný identifikovaný úložiště.
Výzkumníci mohou kontaktovat hlavního vyšetřovatele přímo.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .