- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07536035
Az Interfés Gondozási Modellek Potenciálja a Megfelelőbb Gondozás Nyújtásában Akut Betegségben Szenvedő Betegeknek
2026. április 10. frissítette: National University Hospital, Singapore
Az Interface Gondozási Modellek Potenciálja a Megfelelőbb Gondozás Nyújtására Akut Orvosi Betegségben Szenvedő Betegeknek Szingapúrban és az Akut Gondozási Ágyhasználat Napjainak Csökkentésére
A világ minden országában tapasztalható az idősek arányának és számának növekedése.
A változások eredményeként a betegségekkel küzdő emberek jellemzői és igényei fejlődtek.
A betegek ellátásának módjának lépést kell tartania ezekkel a változásokkal, különben a betegek rossz ellátást kapnak magas költségek mellett, és igényeik nem lesznek kielégítve.
E kihívások kezelésére új ellátási modell jelent meg: Akut Orvosi Osztály.
Ennek a modellnek a jelentős befektetése és népszerűsége ellenére továbbra is fennállnak kérdések: (i) Kinek a legnagyobb haszna ebből az ellátási modellből?
(ii) Hogyan lehet ezeket a modelleket a leginkább hatékonyan megvalósítani a legjobb eredmények érdekében?
(iii) Mennyire hatékonyak ezek a modellek?
Szingapúr kiválóan alkalmas ezeknek a kérdéseknek a megválaszolására nemzeti egészségügyi rendszerével és kiváló kutatási intézményeivel.
A kutatók azt tervezik, hogy tanulmányozzák a modell hatékonyságát azáltal, hogy összehasonlítják hasonló profilú betegeket, akik mindkét ellátási modellnek ki vannak téve, a szokásos kórházi ellátáshoz képest, négy különbséget keresve: (i) mennyi ideig tartózkodnak a betegek kórházban, (ii) milyen gyakran használják a sürgősségi osztályt, (iii) az egészségi állapot minősége, (iv) a költség.
Ezenkívül a kutatók arra törekszenek, hogy jellemezzék az egészségügyi igények mintázatait ezen betegcsoport esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
220
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: John TY Soong, PhD
- Telefonszám: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 119228
- Toborzás
- National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- John TY Soong, PhD
- Telefonszám: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Kutatásvezető:
- John TY Soong, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populációt Szingapúrban, a Nemzeti Egyetemi Kórházban (NUH) akut orvosi állapotok miatt felvett felnőtt betegek alkotják.
A résztvevőket vagy az Akut Orvosi Osztályról (AMU) vagy közvetlenül az Általános Osztályra (GW) toborozzák, miután bemutatkoztak a Sürgősségi Osztályon.
A betegek egy tipikus keverékét képviselik az akut orvosi felvételeknek egy harmadik szintű kórházi környezetben, beleértve a fertőzéssel kapcsolatos betegségeket, egyensúlyzavarral járó eséseket, valamint krónikus betegségek akut rohamait, mint például a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD).
Leírás
Bevonási kritériumok:
- AMU bevonási kritériumok - közvetlen felvétel az ED-ből az AMU-ba
- Kontrollcsoport bevonási kritériumai - közvetlen felvétel az ED-ből a GW-ba
- Akut orvosi betegségek, amelyek magukban foglalják a fertőzéssel összefüggő állapotokat, bukás-egyensúlyzavarokat és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) akut felütését.
Kizárási kritériumok:
- 21 év alattiak
- Aktív kemoterápián áteső betegek
- Aktív terhességben lévő betegek
- 24 óránál rövidebb időtartamú felvételben részesülő betegek
- Cerebrovascularis betegség, amely trombózist vagy intravascularis beavatkozást igényel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Akut Orvosi Osztály (AMU) Betegei
Az AMU-ba a sürgősségi osztályról (ED) vagy a szakrendelésekről első felvételi osztályként felvett betegek.
Az AMU gyors felmérést és korai beavatkozást nyújt a gondozás hatékonyságának javítása érdekében.
A résztvevők főként felnőttek lesznek akut orvosi betegségekkel, mint például fertőzéses állapotok, esések/egyensúlyzavarok vagy COPD akut rohamai.
|
|
Általános Osztály (GW) Kontroll Beteg
A Sürgősségi Betegellátásból közvetlenül a Haladó Belgyógyászat Osztályához tartozó Általános Osztályokra felvett betegek.
A betegeket diagnóziscsoport, életkor, nem, betegség súlyossága, társbetegségek, törékenység és funkcionális állapot alapján illesztik az AMU csoporthoz, hogy a zavaró tényezőket minimalizálják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagosan felhasznált akut ellátásra szolgáló ágyak napjai
Időkeret: Legfeljebb 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
|
Az egyes betegek átlagos teljes akut kórházi tartózkodási napjainak száma, beleértve az indexepizódot is.
A kórházi ellátás hatékonyságát méri az AMU és a GW csoportok között. |
Legfeljebb 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegeredmények - Egészséggel kapcsolatos életminőség (EQ-5D-5L)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap, a kórházi elbocsátáskor), 3 hónappal a kórházi elbocsátást követően és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
|
A betegek 5 területet értékelnek - mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, és szorongás/depresszió - egy 5 fokozatú skálán 1-től (nincs probléma) 5-ig (extrém problémák).
A pontszámokat egy összességében egészségindexbe kombinálják, ahol magasabb pontszámok rosszabb egészségi állapotot jeleznek.
Ez rögzíti a beteg általános életminőségét a követési időszak alatt.
|
Kiindulási állapot (0. nap, a kórházi elbocsátáskor), 3 hónappal a kórházi elbocsátást követően és 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
|
|
Betegeredmények - Betegaktivációs Mérőeszköz (PAM-13)
Időkeret: Alapvonal (0. nap, a kórházi elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
A betegek 13 kérdésre válaszolnak egy 4 fokozatú skálán, amely a "erősen nem értek egyet"-től a "erősen egyetértek"-ig terjed, "nem alkalmazható" opcióval.
A nyers pontszámokat egy 0-100-as skálára konvertálják, ahol a magasabb pontszámok nagyobb öngondozási részvételt jeleznek.
A pontszámok a betegeket négy szintre sorolják: 1. szint = nem vesz részt, 2. szint = önbizalom növekedés, 3. szint = cselekvés, 4. szint = magabiztos és fenntartja az öngondozást.
|
Alapvonal (0. nap, a kórházi elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Pácienseredmények – Egészségügyi Világszervezet Öt Jól-léti (WHO-5)
Időkeret: Alapvonal (0. nap, a kórházból történő elbocsátáskor), 3 hónappal az elbocsátás után és 6 hónappal az elbocsátás után
|
A beteg öt kérdésre válaszol, amelyek az elmúlt két hét hangulatát, energiáját és érdeklődését értékelik a mindennapi életben, 0 (egyáltalán nem) és 5 (állandóan) között pontozva.
Az összpontszámot (0-25) megszorozzuk 4-gyel, hogy egy 0-100 skálát kapjunk, ahol a magasabb pontszám jobb jólétet jelez.
|
Alapvonal (0. nap, a kórházból történő elbocsátáskor), 3 hónappal az elbocsátás után és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Betegek kimenetele - Betegség Kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonal (0. nap, a kórházból történő elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
A PHQ-9 kilenc tételt tartalmaz, amelyeket 0 (egyáltalán nem) és 3 (majdnem minden nap) között pontoznak, összesen 0-27 pont; a magasabb pontszám súlyosabb depressziós tüneteket jelez.
|
Alapvonal (0. nap, a kórházból történő elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Betegeredmények - Funkcionális függőség (Barthel-index)
Időkeret: Kiindulási állapot (0. nap, a kórházi elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
10 mindennapi tevékenység függetlenségét méri, 0-tól (teljesen függő) 100-ig (teljesen független) pontozva.
A magasabb pontszámok nagyobb képességet jeleznek a mindennapi tevékenységek végrehajtására segítség nélkül.
|
Kiindulási állapot (0. nap, a kórházi elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Rendszereredmények - Sürgősségi osztály (ED) látogatások száma
Időkeret: Alapvonal (0. nap, a kórházból való elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
A kórházi nyilvántartásokban rögzített sürgősségi ellátás látogatások száma 6 hónapon belül.
Magasabb számok nagyobb sürgősségi ellátási igényeket tükröznek.
|
Alapvonal (0. nap, a kórházból való elbocsátáskor) és 6 hónappal az elbocsátás után
|
|
Rendszeres eredmények - Szakrendelési látogatás
Időkeret: Alapvonal (0. nap, a kórházi elbocsátáskor) és a kórházi elbocsátást követő 6 hónap
|
A kórházi rendszerben rögzített szakrendelési látogatások száma.
|
Alapvonal (0. nap, a kórházi elbocsátáskor) és a kórházi elbocsátást követő 6 hónap
|
|
Rendszereredmények - Rendelőintézeti látogatások
Időkeret: Alapvonal (0. nap, a kórházból történő elbocsátáskor) és 6 hónappal a kórházból történő elbocsátást követően
|
Egészségügyi nyilvántartásokon keresztül rögzített állami rendelők látogatásainak száma
|
Alapvonal (0. nap, a kórházból történő elbocsátáskor) és 6 hónappal a kórházból történő elbocsátást követően
|
|
Rendszereredmények – Kórházi felvételek
Időkeret: 6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
|
Követés során bekövetkező kórházi fekvőbeteg-ellátások száma, az index felvétel kivételével.
|
6 hónappal a kórházi elbocsátást követően
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap az elbocsátástól számítva
|
Becsülje meg a „teljes költségek” változását és az „egészségügyi előnyök” változását, amit a Minőségi Életévek (QALYS) alapján mérnek, az AMU bevezetéséről szóló döntés kapcsán, összehasonlítva a szingapúri „meglévő akut ellátási lánccal”
|
Legfeljebb 6 hónap az elbocsátástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Patológiás folyamatok
- Férfi urogenitális betegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Krónikus betegség
- Betegség tulajdonságai
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Tüdőbetegség, krónikus obstruktív
- Tüdőgyulladás
- Fertőzések
- Húgyúti fertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MOH-001435-00
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
A tanulmány tervezésekor a rendelkezésre álló adatokhoz nem volt azonosított adattár.
A kutatókat szeretettel várjuk, hogy közvetlenül keressék meg a fővizsgálatvezetőt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .