- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07536035
Potentiaali rajapintahoitomalleille tarjota potilaille akuutin sairauden kanssa sopivampaa hoitoa
perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National University Hospital, Singapore
Potentiaali rajapintahoitomalleille tarjota sopivampaa hoitoa akuuttiin sairauteen sairastuneille potilaille Singaporessa ja vähentää akuutin hoidon vuodepäivien käyttöä
Kaikki maailman maat kokevat kasvua sekä ikääntyvien ihmisten määrässä että osuudessa.
Näiden muutosten seurauksena sairauksista kärsivien ihmisten profiili ja tarpeet ovat kehittyneet.
Potilaille tarjottavan hoidon on pysyttävä näiden muutosten tahdissa, tai potilaat saavat huonoa hoitoa korkeilla kustannuksilla eivätkä heidän tarpeitaan tyydytetä.
Näihin haasteisiin on kehittynyt uusi hoitomalli: akuuttilääketieteen yksikkö.
Huolimatta tämän mallin merkittävistä investoinneista ja suosiosta, kysymyksiä jää: (i) Kenelle tämä hoitomalli on hyödyllisin?
(ii) Miten näitä malleja voidaan toteuttaa tehokkaimmin parhaiden tulosten saavuttamiseksi?
(iii) Kuinka tehokkaita nämä mallit ovat?
Singapore on hyvässä asemassa vastaamaan näihin kysymyksiin kansallisen terveydenhuoltosysteeminsä ja erinomaisen tutkimuslaitoksensa ansiosta.
Tutkijat aikovat selvittää, kuinka tehokas malli on, vertaamalla samanlaisia potilasprofiileja, jotka altistuvat molemmille hoitomalleille, verrattuna siihen, miten sairaalahoitoa yleensä tarjotaan, etsien neljää eroa: (i) kuinka kauan potilaat pysyvät sairaalassa, (ii) kuinka usein he käyttävät ensiapuosastoa, (iii) terveyden laatu, (iv) kustannukset.
Lisäksi tutkijat pyrkivät kuvaamaan tämän potilasryhmän terveystarpeiden kuvioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
220
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John TY Soong, PhD
- Puhelinnumero: +6567727678
- Sähköposti: John_soong@nuhs.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John TY Soong, PhD
- Puhelinnumero: +6567727678
- Sähköposti: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- John TY Soong, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuispotilaat, jotka on otettu vastaan Singaporen kansallisen yliopistosairaalan (NUH) akuuteista sairauksista.
Osallistujat rekrytoidaan joko akuutista lääketieteellisestä yksiköstä (AMU) tai suoraan yleissairaalasta (GW) hätäosastolta käynnin jälkeen.
Potilaat edustavat tyypillistä akuuttien lääketieteellisten potilaiden sekoitusta, joita nähdään tertiäärisessä sairaalaympäristössä, mukaan lukien infektioihin liittyvät sairaudet, kaatumiset tasapainohäiriöiden kanssa sekä kroonisten sairauksien kuten keuhkoahtaumataudin (COPD) akuutit pahenemisvaiheet.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- AMU-osallistumiskriteerit – suora pääsy hätäosastolta AMU:lle
- Kontrolliryhmän osallistumiskriteerit – suora pääsy hätäosastolta GW:lle
- Akuutit sairaudet, joihin sisältyvät infektioihin liittyvät tilat, kaatumiset-tasapainohäiriöt sekä keuhkoahtaumataudin (COPD) akuutti paheneminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 21-vuotiaat
- Potilaat, jotka ovat aktiivisessa kemoterapiassa
- Potilaat, joilla on aktiivinen raskaus
- Potilaat, jotka on otettu hoitoon alle 24 tunniksi
- Aivoverenkiertohäiriöt, jotka vaativat trombolyysiä tai intravaskulaarista toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuuttilääketieteen yksikön (AMU) potilaat
Potilaat, jotka otetaan AMU:hon ensisijaisena osastona päivystyksestä (ED) tai erikoislääkäriasemilta.
AMU tarjoaa nopean arvioinnin ja varhaisen puuttumisen hoidon tehokkuuden parantamiseksi.
Osallistujat ovat pääasiassa aikuisia, joilla on akuutteja sairauksia, kuten infektioihin liittyviä tiloja, kaatumisia/tasapainohäiriöitä tai COPD:n akuutti paheneminen.
|
|
Yleisen sairaalaosaston (YS) kontrollipotilaat
Potilaat, jotka otetaan suoraan ensiapuosastolta yleisille osastoille Edistyneen sisätautien osaston alaisuudessa.
Potilaat sovitetaan AMU-ryhmään diagnoosiryhmän, iän, sukupuolen, sairauden vakavuuden, komorbiditeettien, haurauden ja toimintakyvyn perusteella sekoittavien tekijöiden minimoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimäärin käytetyt akuuttihoidon vuorokaudet
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Keskimääräinen akuuttisairaalahoidon kokonaispäivien määrä kullekin potilaalle, mukaan lukien indeksijakso.
Mittaa sairaanhoidon tehokkuutta AMU- ja GW-ryhmien välillä.
|
Jopa 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastulokset - Terveyteen liittyvä elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, kotiuttamishetkellä), 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Potilaat arvioivat 5 aluetta - liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toimintatavat, kipu/epämukavuus sekä ahdistus/masennus 5-tasoisella asteikolla arvoista 1 (ei ongelmia) 5 (äärimmäiset ongelmat).
Pisteet yhdistetään kokonaisterveysindeksiksi, jossa korkeammat pisteet osoittavat heikompaa terveydentilaa.
Tämä kuvaa potilaan kokonaisvaltaista elämänlaatua seuranta-aikana.
|
Perustaso (päivä 0, kotiuttamishetkellä), 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Potilaan tulokset - Potilaan aktivointimittari (PAM-13)
Aikaikkuna: Peruslinja (päivä 0, kotiutuksen yhteydessä) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Potilaat vastaavat 13 kysymykseen neliportaisella asteikolla vaihtoehdoista "täysin eri mieltä" "täysin samaa mieltä" ja "ei sovellu"-vaihtoehdon kanssa.
Raaka-arvot muunnetaan 0-100-asteikolle, jossa korkeammat arvot osoittavat suurempaa sitoutumista omahoitoon. Arvot luokittelevat potilaat neljään tasoon: Taso 1 = sitoutumaton, Taso 2 = luottamuksen kasvattaminen, Taso 3 = toiminnassa, Taso 4 = luottavainen ja ylläpitävä omahoito. |
Peruslinja (päivä 0, kotiutuksen yhteydessä) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Potilastulokset - Maailman terveysjärjestön viiden kysymyksen hyvinvointikysely (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, kotiutuessa), 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Potilas vastaa viiteen kysymykseen, jotka arvioivat mielialaa, energiaa ja kiinnostusta arjen asioihin viimeisten kahden viikon aikana, pisteytettynä 0 (ei koskaan) - 5 (koko ajan).
Kokonaispistemäärä (0-25) kerrotaan neljällä, jolloin saadaan asteikko 0-100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia. |
Perustaso (päivä 0, kotiutuessa), 3 kuukautta kotiutumisen jälkeen ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Potilastulokset - Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, kotiuttamishetkellä) ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
PHQ-9 sisältää 9 kohdetta, joista kukin pisteytetään 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä), yhteispisteet 0-27; korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Perustaso (päivä 0, kotiuttamishetkellä) ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Potilastulokset - Toiminnallinen riippuvuus (Barthel-indeksi)
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0, kotiutuessa) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Mittaa itsenäisyyttä 10:ssä päivittäisessä toiminnassa, pisteytettynä 0:sta (täysin riippuvainen) 100:aan (täysin itsenäinen).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kykyä suorittaa päivittäisiä toimintoja ilman apua.
|
Alkutilanne (päivä 0, kotiutuessa) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Järjestelmätulokset - Hätäosastokäyntien määrä
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 0, kotiutuessa) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Sairaalan kirjaamissa ED-käynneissä 6 kuukauden sisällä.
Korkeammat lukumäärät osoittavat suurempia akuutin hoidon tarpeita.
|
Alkutila (päivä 0, kotiutuessa) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Järjestelmätulokset - Erikoissairaanhoidon poliklinikkakäynti
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0, kotiuttamishetkellä) ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Poliklinisten erikoislääkärikäyntien määrä, kuten sairaalajärjestelmässä on kirjattu.
|
Perustaso (päivä 0, kotiuttamishetkellä) ja 6 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Järjestelmätulokset - Poliklinikkakäynnit
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 0, kotiutumispäivänä) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Julkisten poliklinikkojen käyntien määrä, joka on tallennettu terveystietoihin
|
Alkutilanne (päivä 0, kotiutumispäivänä) ja 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
|
Järjestelmävaikutukset - Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Seurausaikana tapahtuneiden sairaalahoitoonottamisten määrä, ei sisällä alkusairaalahoitoonottoa.
|
6 kuukautta kotiutumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta kotiuttamisesta
|
Arvioi 'kokonaiskustannusten' muutosta ja 'terveyshyötyjen' muutosta mitattuna laadukkaasti sopeutuneina elinvuosina (QALYs) päätöksestä ottaa käyttöön AMU verrattuna 'nykyiseen akuuttien sairauksien hoitoketjuun' Singaporessa
|
Jopa 6 kuukautta kotiuttamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkokuume
- Infektiot
- Virtsatieinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- MOH-001435-00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksen suunnitteluvaiheessa tätä tietoa varten ei ollut tunnistettua tietovarastoa.
Tutkijat voivat ottaa yhteyttä pääraportoijaan suoraan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .