- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07536035
Potencjał modeli opieki interfejsowej w zapewnianiu bardziej odpowiedniej opieki pacjentom z ostrą chorobą internistyczną
10 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Potencjał modeli opieki interfejsowej w zapewnianiu bardziej odpowiedniej opieki pacjentom z ostrymi chorobami somatycznymi w Singapurze oraz zmniejszeniu wykorzystania łóżek w opiece ostrej
Każdy kraj na świecie doświadcza wzrostu zarówno liczby, jak i odsetka osób starszych.
W wyniku tych zmian profil i potrzeby osób z chorobami medycznymi ewoluowały.
Sposób, w jaki opieka jest świadczona pacjentom, musi nadążać za tymi zmianami, w przeciwnym razie pacjenci doświadczą niskiej jakości opieki przy wysokich kosztach, a ich potrzeby nie zostaną zaspokojone.
Nowy model opieki wyłonił się, aby sprostać tym wyzwaniom: Oddział Leczenia Ostrych Stanów Medycznych.
Pomimo znacznych inwestycji i popularności tego modelu, pytania pozostają: (i) Kto najwięcej korzysta z tego modelu opieki?
(ii) W jaki sposób te modele mogą być najskuteczniej wdrażane dla najlepszych wyników?
(iii) Jak skuteczne są te modele?
Singapur jest dobrze przygotowany, aby odpowiedzieć na te pytania dzięki swojemu krajowemu systemowi opieki zdrowotnej i doskonałym instytucjom badawczym.
Badacze planują zbadać, jak skuteczny jest ten model, porównując pacjentów o podobnych profilach, którzy byli wystawieni na oba te modele opieki, w porównaniu z tym, jak opieka szpitalna jest zwykle świadczona, poszukując czterech różnic: (i) jak długo pacjenci przebywają w szpitalu, (ii) jak często korzystają z oddziału ratunkowego, (iii) jakość zdrowia, (iv) koszt.
Dodatkowo badacze dążą do scharakteryzowania wzorców potrzeb zdrowotnych dla tej grupy pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
220
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John TY Soong, PhD
- Numer telefonu: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119228
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- John TY Soong, PhD
- Numer telefonu: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Główny śledczy:
- John TY Soong, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana będzie obejmować dorosłych pacjentów przyjętych do National University Hospital (NUH) w Singapurze z powodu ostrych schorzeń medycznych.
Uczestnicy będą rekrutowani z Oddziału Ostrej Pomocy Medycznej (AMU) lub bezpośrednio na Oddział Ogólny (GW) po zgłoszeniu się na Oddział Ratunkowy.
Pacjenci reprezentują typowy przekrój ostrych przyjęć medycznych obserwowanych w warunkach szpitala trzeciego stopnia referencyjności, w tym choroby związane z infekcjami, upadki z zaburzeniami równowagi oraz ostre zaostrzenia chorób przewlekłych, takich jak Przewlekła Obturacyjna Choroba Płuc (POChP).
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia AMU – przyjęcie bezpośrednio z SOR do AMU
- Kryteria włączenia grupy kontrolnej – przyjęcie bezpośrednio z SOR do GW
- Ostre schorzenia internistyczne obejmujące stany związane z infekcją, upadki/zaburzenia równowagi oraz ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 21 lat
- Pacjenci poddawani aktywniej chemioterapii
- Pacjentki w ciąży
- Pacjenci hospitalizowani krócej niż 24 godziny
- Choroba naczyniowo-mózgowa wymagająca trombolizy lub interwencji wewnątrznaczyniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Oddziału Pomocy Doraźnej (OPD)
Pacjenci przyjęci do AMU z oddziału ratunkowego (ED) lub specjalistycznych klinik jako ich pierwszy oddział przyjęć.
AMU zapewnia szybką ocenę i wczesną interwencję w celu poprawy efektywności opieki.
Uczestnicy będą obejmować głównie dorosłych z ostrymi chorobami wewnętrznymi, takimi jak stany związane z infekcjami, upadki/zaburzenia równowagi lub ostre zaostrzenie POChP.
|
|
Pacjenci kontrolni Oddziału Ogólnego (OO)
Pacjenci przyjmowani bezpośrednio z SOR na oddziały ogólne w ramach Działu Zaawansowanej Medycyny Wewnętrznej.
Pacjenci zostaną dopasowani do grupy AMU na podstawie grupy rozpoznania, wieku, płci, ciężkości choroby, chorób współistniejących, stanu wyniszczenia i statusu funkcjonalnego, aby zminimalizować czynniki zakłócające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia liczba wykorzystanych dni opieki ostrej
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po wypisie
|
Średnia całkowita liczba dni ostrego pobytu w szpitalu, włączając epizod wskaźnikowy, dla każdego pacjenta.
Mierzy efektywność opieki szpitalnej między grupami AMU i GW.
|
Do 6 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki pacjentów - Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Wyjściowy (Dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie oraz 6 miesięcy po wypisie
|
Pacjenci oceniają 5 obszarów – mobilność, samoobsługę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję – w 5-stopniowej skali od 1 (brak problemów) do 5 (ekstremalne problemy).
Wyniki są łączone w ogólny wskaźnik zdrowia, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszy stan zdrowia.
To odzwierciedla ogólną jakość życia pacjenta w okresie obserwacji.
|
Wyjściowy (Dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie oraz 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki Pacjentów - Skala Aktywacji Pacjenta (PAM-13)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
|
Pacjenci odpowiadają na 13 pytań w skali 4-stopniowej od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”, z opcją „nie dotyczy”.
Surowe wyniki są przeliczane na skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w samoopiekę.
Wyniki klasyfikują pacjentów na cztery poziomy: Poziom 1 = niezaangażowany, Poziom 2 = nabieranie pewności siebie, Poziom 3 = podejmowanie działań, Poziom 4 = pewny siebie i utrzymujący samodzielne zarządzanie.
|
Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki pacjentów - Światowa Organizacja Zdrowia Pięć Dobrostanu (WHO-5)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie i 6 miesięcy po wypisie
|
Pacjent odpowiada na pięć pytań, które oceniają nastrój, energię i zainteresowanie życiem codziennym w ciągu ostatnich dwóch tygodni, oceniane w skali od 0 (nigdy) do 5 (cały czas).
Łączny wynik (0-25) mnoży się przez 4, aby uzyskać skalę 0-100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie), 3 miesiące po wypisie i 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki Pacjentów - Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
|
Kwestionariusz PHQ-9 zawiera 9 pozycji ocenianych w skali od 0 (wcale) do 3 (prawie codziennie), suma punktów 0-27; wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
|
Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) i 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki pacjentów - Zależność funkcjonalna (Indeks Barthela)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
Ocenia niezależność w 10 codziennych czynnościach, w skali od 0 (całkowicie zależny) do 100 (całkowicie niezależny).
Wyższe wyniki wskazują na większą zdolność do wykonywania codziennych czynności bez pomocy.
|
Linia bazowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki Systemu - Liczba wizyt na Oddziale Ratunkowym (SOR)
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
Liczba wizyt w oddziale ratunkowym odnotowana w dokumentacji szpitalnej w ciągu 6 miesięcy.
Wyższe wartości odzwierciedlają większe potrzeby w zakresie opieki ostrej.
|
Wartości wyjściowe (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki systemowe - wizyta w poradni specjalistycznej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych u specjalisty, zarejestrowanych w systemie szpitalnym.
|
Linia wyjściowa (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki Systemu - Wizyty w Poradni
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
Liczba wizyt w publicznych przychodniach odnotowanych w dokumentacji medycznej
|
Punkt wyjściowy (dzień 0, przy wypisie) oraz 6 miesięcy po wypisie
|
|
Wyniki Systemu - Przyjęcia do Szpitala
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie
|
Liczba hospitalizacji w trakcie obserwacji, z wyłączeniem przyjęcia wstępnego.
|
6 miesięcy po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od wypisu
|
Oszacuj zmianę w 'kosztach całkowitych' oraz zmianę w 'korzyściach zdrowotnych' mierzonych w latach życia skorygowanych o jakość (QALY) w wyniku decyzji o wdrożeniu AMU w porównaniu z 'istniejącym łańcuchem opieki ostrej' w Singapurze
|
Do 6 miesięcy od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zapalenie płuc
- Infekcje
- Infekcje dróg moczowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOH-001435-00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
W momencie planowania badania nie istniało żadne zidentyfikowane repozytorium dla tych danych.
Badacze mogą skontaktować się bezpośrednio z głównym badaczem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada