- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07536035
Potencial de los modelos de atención en la interfaz para brindar una atención más adecuada a los pacientes con enfermedades médicas agudas
10 de abril de 2026 actualizado por: National University Hospital, Singapore
Potencial de los Modelos de Atención de Interfaz para Brindar una Atención Más Adecuada a Pacientes con Enfermedad Médica Aguda en Singapur y Reducir la Utilización de Días-Cama de Atención Aguda
Todos los países del mundo están experimentando un crecimiento tanto en el tamaño como en la proporción de personas mayores.
Como resultado de estos cambios, el perfil y las necesidades de las personas con enfermedades médicas han evolucionado.
La forma en que se presta la atención a los pacientes debe mantenerse al día con estos cambios, o los pacientes experimentarán una atención deficiente con un alto costo y no se satisfarán sus necesidades.
Ha surgido un nuevo modelo de atención para hacer frente a estos desafíos: la Unidad Médica Aguda.
A pesar de la considerable inversión y popularidad de este modelo, persisten preguntas: (i) ¿Quién se beneficia más de este modelo de atención?
(ii) ¿Cómo pueden implementarse estos modelos de manera más efectiva para obtener los mejores resultados?
(iii) ¿Qué tan efectivos son estos modelos?
Singapur está en una buena posición para responder estas preguntas con su sistema nacional de salud y excelentes instituciones de investigación.
Los investigadores planean estudiar la efectividad del modelo comparando pacientes con perfiles similares expuestos a ambos modelos de atención en comparación con cómo se brinda la atención hospitalaria normalmente, buscando cuatro diferencias: (i) cuánto tiempo permanecen los pacientes en el hospital, (ii) con qué frecuencia utilizan el servicio de urgencias, (iii) calidad de salud, (iv) costo.
Además, los investigadores buscan caracterizar los patrones de necesidades de salud para este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
220
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: John TY Soong, PhD
- Número de teléfono: +6567727678
- Correo electrónico: John_soong@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 119228
- Reclutamiento
- National University Hospital
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Contacto:
- John TY Soong, PhD
- Número de teléfono: +6567727678
- Correo electrónico: John_soong@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- John TY Soong, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio estará compuesta por pacientes adultos ingresados en el Hospital Universitario Nacional (NUH) de Singapur por condiciones médicas agudas.
Los participantes serán reclutados desde la Unidad de Medicina Aguda (AMU) o directamente en la Sala General (GW) tras su presentación en el Servicio de Urgencias.
Los pacientes representan una mezcla típica de ingresos médicos agudos observados en un entorno hospitalario terciario, incluyendo enfermedades relacionadas con infecciones, caídas con desequilibrio y exacerbaciones agudas de enfermedades crónicas como la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión de UMA - ingreso desde el servicio de urgencias directamente a UMA
- Criterios de inclusión del grupo de control - ingreso desde el servicio de urgencias directamente a la sala de hospitalización general
- Enfermedades médicas agudas que incluyen afecciones relacionadas con infecciones, caídas-desequilibrio y exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Criterios de exclusión:
- Menores de 21 años
- Pacientes en quimioterapia activa
- Pacientes con embarazo activo
- Pacientes ingresados menos de 24 horas
- Enfermedad cerebrovascular que requiera trombólisis o intervención intravascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de la Unidad Médica de Agudos (UMA)
Pacientes ingresados en la Unidad de Medicina Aguda (AMU) procedentes del Departamento de Urgencias (ED) o de consultas especializadas como primera unidad de ingreso.
La AMU proporciona una evaluación rápida e intervención temprana para mejorar la eficiencia de la atención.
Los participantes incluirán principalmente a adultos con enfermedades médicas agudas como afecciones relacionadas con infecciones, caídas/desequilibrio o exacerbación aguda de la EPOC.
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Pacientes de Control del Área General (GW)
Pacientes ingresados directamente desde el Servicio de Urgencias a las Plantas de Medicina General bajo la División de Medicina Interna Avanzada.
Los pacientes se emparejarán con el grupo AMU según el grupo de diagnóstico, edad, género, gravedad de la enfermedad, comorbilidades, fragilidad y estado funcional para minimizar los factores de confusión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media de días-cama de cuidados agudos utilizados
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses tras el alta
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Días totales promedio de estancia hospitalaria aguda, incluyendo el episodio índice, para cada paciente.
Mide la eficiencia de la atención hospitalaria entre los grupos AMU y GW.
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Hasta 6 meses tras el alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados del Paciente - Calidad de Vida Relacionada con la Salud (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, al alta), 3 meses tras el alta y 6 meses tras el alta
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Los pacientes califican 5 áreas - movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/molestias, y ansiedad/depresión en una escala de 5 niveles del 1 (sin problemas) al 5 (problemas extremos).
Las puntuaciones se combinan en un índice de salud general, donde puntuaciones más altas indican un peor estado de salud.
Esto captura la calidad de vida general del paciente durante el período de seguimiento.
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Baseline (Día 0, al alta), 3 meses tras el alta y 6 meses tras el alta
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Resultados del Paciente - Medida de Activación del Paciente (PAM-13)
Periodo de tiempo: Basal (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Los pacientes responden 13 preguntas en una escala de 4 puntos desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo", con una opción de "no aplicable". Las puntuaciones brutas se convierten a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mayor implicación en el autocuidado. Las puntuaciones clasifican a los pacientes en cuatro niveles: Nivel 1 = desvinculado, Nivel 2 = ganando confianza, Nivel 3 = tomando acción, Nivel 4 = confiado y manteniendo el autogestión.
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Basal (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Resultados del Paciente - Organización Mundial de la Salud Cinco Bienestar (OMS-5)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, al alta), 3 meses después del alta y 6 meses después del alta
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El paciente responde cinco preguntas que evalúan el estado de ánimo, la energía y el interés en la vida diaria durante las últimas dos semanas, con una puntuación de 0 (en ningún momento) a 5 (todo el tiempo).
La puntuación total (0-25) se multiplica por 4 para crear una escala de 0-100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Baseline (Día 0, al alta), 3 meses después del alta y 6 meses después del alta
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Resultados del Paciente - Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses tras el alta
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PHQ-9 incluye 9 ítems puntuados de 0 (en absoluto) a 3 (casi todos los días), total 0-27; puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses tras el alta
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Resultados del Paciente - Dependencia Funcional (Índice de Barthel)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Mide la independencia en 10 actividades diarias, con una puntuación de 0 (totalmente dependiente) a 100 (totalmente independiente).
Puntuaciones más altas indican mayor capacidad para realizar actividades diarias sin ayuda.
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Línea de base (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Resultados del Sistema - Número de visitas al Servicio de Urgencias (SU)
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Número de visitas a urgencias registradas en los historiales hospitalarios en un plazo de 6 meses.
Un recuento mayor refleja mayores necesidades de atención aguda.
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Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Resultados del Sistema - Visita a la Clínica de Pacientes Externos Especializada
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Número de visitas ambulatorias a especialistas, según consta en el sistema hospitalario.
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Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses después del alta
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Resultados del Sistema - Visitas Policlínicas
Periodo de tiempo: Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses tras el alta
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Número de visitas a policlínicas públicas registradas mediante historiales médicos
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Baseline (Día 0, al alta) y 6 meses tras el alta
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Resultados del Sistema - Ingresos Hospitalarios
Periodo de tiempo: 6 meses tras el alta
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Número de ingresos hospitalarios durante el seguimiento, excluyendo el ingreso índice.
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6 meses tras el alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación costo-efectividad
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del alta
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Estimar el cambio en 'costos totales' y el cambio en 'beneficios para la salud' medidos por Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC) a partir de una decisión de adoptar AMU en comparación con la 'cadena de atención aguda existente' en Singapur
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Hasta 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Neumonía
- Infecciones
- Infecciones del tracto urinario
Otros números de identificación del estudio
- MOH-001435-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
En el momento de la planificación del estudio, no existía ningún repositorio identificado para estos datos.
Los investigadores pueden ponerse en contacto directamente con el investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .