- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07536035
Potencial dos Modelos de Cuidados de Interface para Prestar Cuidados Mais Adequados a Doentes com Doença Médica Aguda
10 de abril de 2026 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Potencial dos Modelos de Cuidados de Interface para Prestar Cuidados Mais Adequados a Pacientes com Doença Médica Aguda em Singapura e Reduzir a Utilização de Dias de Cama de Cuidados Agudos
Todos os países do mundo estão a experienciar um crescimento tanto no tamanho como na proporção de pessoas idosas.
Como resultado destas mudanças, o perfil e as necessidades das pessoas com doenças médicas evoluíram.
A forma como os cuidados são prestados aos doentes tem de acompanhar estas mudanças, caso contrário os doentes receberão cuidados deficientes a um custo elevado e as suas necessidades não serão satisfeitas.
Um novo modelo de cuidados surgiu para responder a estes desafios: Unidade de Medicina Aguda.
Apesar do investimento considerável e da popularidade deste modelo, permanecem questões: (i) Quem beneficia mais deste modelo de cuidados?
(ii) Como podem estes modelos ser implementados de forma mais eficaz para obter os melhores resultados?
(iii) Quão eficazes são estes modelos?
Singapura está bem posicionada para responder a estas questões com o seu sistema nacional de saúde e excelentes instituições de investigação.
Os investigadores planeiam estudar a eficácia do modelo comparando doentes com perfis semelhantes expostos a ambos os modelos de cuidados em comparação com a forma como os cuidados hospitalares são normalmente prestados, procurando quatro diferenças: (i) quanto tempo os doentes permanecem no hospital, (ii) com que frequência utilizam o serviço de urgências (iii) qualidade de saúde (iv) custo.
Além disso, os investigadores procuram caracterizar os padrões de necessidades de saúde para este grupo de doentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
220
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John TY Soong, PhD
- Número de telefone: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 119228
- Recrutamento
- National University Hospital
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Contato:
- John TY Soong, PhD
- Número de telefone: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
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Investigador principal:
- John TY Soong, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em doentes adultos admitidos no National University Hospital (NUH), Singapura, para condições médicas agudas.
Os participantes serão recrutados na Unidade de Medicina Aguda (AMU) ou diretamente para a Enfermaria Geral (GW) após apresentação no Departamento de Emergência.
Os doentes representam uma mistura típica de admissões médicas agudas observadas num ambiente hospitalar terciário, incluindo doenças relacionadas com infeções, quedas com desequilíbrio e exacerbações agudas de doenças crónicas como a Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de inclusão na UMA - admissão diretamente do SU para a UMA
- Critérios de inclusão do grupo de controlo - admissão diretamente do SU para a SA
- Doenças médicas agudas que incluem condições relacionadas com infeções, quedas-desequilíbrio, e exacerbação aguda da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC).
Critérios de Exclusão:
- Menos de 21 anos de idade
- Doentes submetidos a quimioterapia ativa
- Doentes com gravidez ativa
- Doentes internados menos de 24 horas
- Doença cerebrovascular que requeira trombólise ou intervenção intravascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Doentes da Unidade Médica de Agudos (UMA)
Doentes admitidos na AMU provenientes do Serviço de Urgência (SU) ou de consultas especializadas como primeira enfermaria de internamento.
A AMU proporciona avaliação rápida e intervenção precoce para melhorar a eficiência dos cuidados.
Os participantes incluirão principalmente adultos com doenças médicas agudas, tais como condições relacionadas com infeções, quedas/desequilíbrio ou exacerbação aguda de DPOC.
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Doentes de Controlo em Enfermaria Geral (EG)
Pacientes admitidos diretamente do Serviço de Urgência para as Enfermarias Gerais sob a Divisão de Medicina Interna Avançada.
Os pacientes serão pareados com o grupo AMU por grupo de diagnóstico, idade, género, gravidade da doença, comorbilidades, fragilidade e estado funcional para minimizar fatores de confusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de dias de internamento em cuidados agudos utilizados
Prazo: Até 6 meses após a alta
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Número médio de dias totais de internamento hospitalar agudo, incluindo o episódio índice, para cada doente.
Mede a eficiência dos cuidados hospitalares entre os grupos AMU e GW. |
Até 6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados do Paciente - Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (EQ-5D-5L)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
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Os pacientes classificam 5 áreas - mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão numa escala de 5 níveis, de 1 (sem problemas) a 5 (problemas extremos).
As pontuações são combinadas num índice geral de saúde, em que pontuações mais altas indicam um estado de saúde pior.
Isto capta a qualidade de vida geral do paciente durante o período de seguimento.
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Baseline (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
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Resultados do Paciente - Medida de Ativação do Paciente (PAM-13)
Prazo: Linha de base (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Os doentes respondem a 13 perguntas numa escala de 4 pontos desde "discordo totalmente" até "concordo totalmente", com uma opção "não aplicável".
As pontuações brutas são convertidas para uma escala de 0-100, em que pontuações mais elevadas indicam maior envolvimento nos cuidados pessoais.
As pontuações classificam os doentes em quatro níveis: Nível 1 = desinteressado, Nível 2 = a ganhar confiança, Nível 3 = a tomar ação, Nível 4 = confiante e a manter a autogestão.
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Linha de base (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Resultados dos Pacientes - Organização Mundial da Saúde Cinco Bem-Estar (WHO-5)
Prazo: Linha de base (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
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O paciente responde a cinco perguntas que avaliam o humor, a energia e o interesse na vida diária durante as últimas duas semanas, com pontuação de 0 (em nenhum momento) a 5 (sempre).
A pontuação total (0-25) é multiplicada por 4 para criar uma escala de 0-100, em que pontuações mais altas indicam maior bem-estar.
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Linha de base (Dia 0, à alta), 3 meses após a alta e 6 meses após a alta
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Resultados do Paciente - Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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A PHQ-9 inclui 9 itens pontuados de 0 (de modo algum) a 3 (quase todos os dias), total 0-27; pontuações mais altas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Resultados do Doente - Dependência Funcional (Índice de Barthel)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Mede a independência em 10 atividades diárias, pontuada de 0 (totalmente dependente) a 100 (totalmente independente). Pontuações mais altas indicam maior capacidade para realizar atividades diárias sem assistência.
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Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Resultados do Sistema - Número de visitas ao Departamento de Emergência (DE)
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Número de visitas ao SU registadas nos registos hospitalares dentro de 6 meses.
Contagens mais elevadas refletem maiores necessidades de cuidados agudos. |
Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Resultados do Sistema - Consulta na Clínica de Ambulatório Especializado
Prazo: Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Número de consultas externas de especialista, conforme registado no sistema hospitalar.
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Baseline (Dia 0, à alta) e 6 meses após a alta
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Resultados do Sistema - Visitas à Policlínica
Prazo: Linha de base (Dia 0, na alta) e 6 meses após a alta
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Número de visitas a policlínicas públicas capturadas através de registos de saúde
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Linha de base (Dia 0, na alta) e 6 meses após a alta
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Resultados do Sistema - Internamentos Hospitalares
Prazo: 6 meses após alta
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Número de internamentos hospitalares durante o acompanhamento, excluindo o internamento índice.
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6 meses após alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rentabilidade
Prazo: Até 6 meses após a alta
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Estime a alteração nos 'custos totais' e a alteração nos 'benefícios para a saúde', medidos em Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs), resultante da decisão de adotar a AMU em comparação com a 'cadeia de cuidados agudos existente' em Singapura
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Até 6 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Pneumonia
- Infecções
- Infecções do trato urinário
Outros números de identificação do estudo
- MOH-001435-00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
No momento do planeamento do estudo, não existia nenhum repositório identificado para estes dados.
Os investigadores são bem-vindos a contactar diretamente o Investigador Principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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