- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07536035
Potenzial von Interface-Care-Modellen zur Bereitstellung angemessenerer Versorgung für Patienten mit akuten Erkrankungen
10. April 2026 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Potenzial von Interface-Care-Modellen, angemessenere Versorgung für Patienten mit akuten medizinischen Erkrankungen in Singapur zu bieten und die Nutzung von Akutversorgungs-Betttagen zu verringern
Jedes Land der Welt verzeichnet ein Wachstum sowohl bei der Größe als auch beim Anteil älterer Menschen.
Infolge dieser Veränderungen haben sich das Profil und die Bedürfnisse von Menschen mit medizinischen Erkrankungen weiterentwickelt.
Die Art und Weise, wie Patienten versorgt werden, muss mit diesen Veränderungen Schritt halten, sonst erhalten Patienten eine schlechte Versorgung zu hohen Kosten und ihre Bedürfnisse werden nicht erfüllt.
Ein neues Versorgungsmodell ist entstanden, um diesen Herausforderungen zu begegnen: die Akutmedizinische Einheit.
Trotz erheblicher Investitionen und Beliebtheit dieses Modells bleiben Fragen offen: (i) Wer profitiert am meisten von diesem Versorgungsmodell?
(ii) Wie können diese Modelle am effektivsten implementiert werden, um die besten Ergebnisse zu erzielen?
(iii) Wie effektiv sind diese Modelle?
Singapur ist mit seinem nationalen Gesundheitssystem und exzellenten Forschungseinrichtungen in einer guten Position, diese Fragen zu beantworten.
Die Forscher planen zu untersuchen, wie effektiv das Modell ist, indem sie Patienten mit ähnlichem Profil vergleichen, die beiden Versorgungsmodellen ausgesetzt sind, im Vergleich zur üblichen Krankenhausversorgung, und nach vier Unterschieden suchen: (i) wie lange Patienten im Krankenhaus bleiben, (ii) wie oft sie die Notaufnahme nutzen, (iii) Gesundheitsqualität, (iv) Kosten.
Darüber hinaus möchten die Forscher die Muster der Gesundheitsbedürfnisse für diese Patientengruppe charakterisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
220
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-Mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Studienorte
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Singapore, Singapur, 119228
- Rekrutierung
- National University Hospital
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Kontakt:
- John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-Mail: John_soong@nuhs.edu.sg
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Hauptermittler:
- John TY Soong, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation wird aus erwachsenen Patienten bestehen, die im National University Hospital (NUH) in Singapur wegen akuter medizinischer Erkrankungen aufgenommen werden.
Die Teilnehmer werden entweder aus der Akutmedizinischen Abteilung (AMU) rekrutiert oder direkt auf die Allgemeinstation (GW) aufgenommen, nachdem sie sich in der Notaufnahme vorgestellt haben.
Die Patienten repräsentieren eine typische Mischung akuter medizinischer Aufnahmen, wie sie in einem tertiären Krankenhaus üblich sind, einschließlich infektionsbedingter Erkrankungen, Stürze mit Gleichgewichtsstörungen und akute Exazerbationen chronischer Erkrankungen wie der Chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- AMU-Einschlusskriterien - direkte Aufnahme von der Notaufnahme in die AMU
- Einschlusskriterien der Kontrollgruppe - direkte Aufnahme von der Notaufnahme auf die Normalstation
- Akute medizinische Erkrankungen, einschließlich infektionsbedingter Zustände, Stürze-Gleichgewichtsstörungen und akute Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).
Ausschlusskriterien:
- Unter 21 Jahre alt
- Patienten, die sich einer aktiven Chemotherapie unterziehen
- Patienten mit aktiver Schwangerschaft
- Patienten, die weniger als 24 Stunden aufgenommen wurden
- Zerebrovaskuläre Erkrankung, die eine Thrombolyse oder intravaskuläre Intervention erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten der Akutstation (AMU)
Patienten, die von der Notaufnahme (ED) oder Fachkliniken auf die AMU als ihre erste Aufnahmestation aufgenommen werden.
Die AMU bietet eine schnelle Beurteilung und frühzeitige Intervention, um die Effizienz der Versorgung zu verbessern.
Die Teilnehmer werden hauptsächlich Erwachsene mit akuten medizinischen Erkrankungen wie infektionsbedingten Zuständen, Stürzen/Gleichgewichtsstörungen oder akuten Exazerbationen von COPD umfassen.
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Allgemeinstation (GW) Kontrollpatienten
Patienten, die direkt aus der Notaufnahme auf Allgemeinstationen der Abteilung für Fortgeschrittene Innere Medizin aufgenommen werden.
Die Patienten werden nach Diagnosegruppe, Alter, Geschlecht, Krankheitsschweregrad, Komorbiditäten, Gebrechlichkeit und funktionellem Status der AMU-Gruppe zugeordnet, um Störfaktoren zu minimieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mittlere Anzahl genutzter Akutpflege-Bettentage
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Entlassung
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Durchschnittliche Gesamtzahl der Tage des akuten Krankenhausaufenthalts, einschließlich des Index-Ereignisses, für jeden Patienten.
Misst die Effizienz der Krankenhausversorgung zwischen AMU- und GW-Gruppen.
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Bis zu 6 Monate nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenergebnisse - Gesundheitsbezogene Lebensqualität (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, bei Entlassung), 3 Monate nach Entlassung und 6 Monate nach Entlassung
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Die Patienten bewerten 5 Bereiche - Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unbehagen und Angst/Depression auf einer 5-stufigen Skala von 1 (keine Probleme) bis 5 (extreme Probleme).
Die Bewertungen werden zu einem Gesamtgesundheitsindex kombiniert, wobei höhere Werte einen schlechteren Gesundheitszustand anzeigen.
Dies erfasst die allgemeine Lebensqualität des Patienten während des Nachbeobachtungszeitraums.
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Baseline (Tag 0, bei Entlassung), 3 Monate nach Entlassung und 6 Monate nach Entlassung
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Patientenergebnisse - Patient Activation Measure (PAM-13)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach Entlassung
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Patienten beantworten 13 Fragen auf einer 4-Punkte-Skala von "stimme überhaupt nicht zu" bis "stimme voll und ganz zu", mit einer "nicht zutreffend"-Option.
Rohwerte werden in eine 0-100-Skala umgerechnet, wobei höhere Werte ein größeres Engagement in der Selbstfürsorge anzeigen. Die Werte klassifizieren Patienten in vier Stufen: Stufe 1 = desengagiert, Stufe 2 = Vertrauen gewinnend, Stufe 3 = Maßnahmen ergreifend, Stufe 4 = selbstbewusst und Selbstmanagement aufrechterhaltend. |
Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach Entlassung
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Patient Outcomes - Weltgesundheitsorganisation Fünf Wohlbefinden (WHO-5)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, bei Entlassung), 3 Monate nach Entlassung und 6 Monate nach Entlassung
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Der Patient beantwortet fünf Fragen, die Stimmung, Energie und Interesse am täglichen Leben in den letzten zwei Wochen bewerten, mit einer Punktzahl von 0 (zu keiner Zeit) bis 5 (die ganze Zeit).
Der Gesamtpunktestand (0-25) wird mit 4 multipliziert, um eine Skala von 0-100 zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Wohlbefinden anzeigen.
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Baseline (Tag 0, bei Entlassung), 3 Monate nach Entlassung und 6 Monate nach Entlassung
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Patient Outcomes - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach Entlassung
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Der PHQ-9 umfasst 9 Items, die von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet werden, insgesamt 0-27; höhere Werte deuten auf schwerwiegendere depressive Symptome hin.
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Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach Entlassung
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Patientenergebnisse - Funktionelle Abhängigkeit (Barthel-Index)
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Misst die Selbstständigkeit in 10 täglichen Aktivitäten, bewertet von 0 (vollständig abhängig) bis 100 (vollständig unabhängig). Höhere Werte zeigen eine größere Fähigkeit, tägliche Aktivitäten ohne Hilfe auszuführen.
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Ausgangswert (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Systemergebnisse – Anzahl der Notaufnahme-Besuche
Zeitfenster: Ausgangswert (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Anzahl der in den Krankenhausunterlagen innerhalb von 6 Monaten erfassten Notaufnahmebesuche.
Höhere Zahlen spiegeln einen größeren Bedarf an akuter Versorgung wider.
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Ausgangswert (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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System Outcomes - Fachambulanzbesuch
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Anzahl ambulanter Facharztbesuche, wie im Krankenhaussystem erfasst.
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Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Systemergebnisse - Poliklinikbesuche
Zeitfenster: Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Anzahl der Besuche in öffentlichen Polikliniken, die durch Gesundheitsakten erfasst wurden
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Baseline (Tag 0, bei Entlassung) und 6 Monate nach der Entlassung
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Systemergebnisse - Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
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Anzahl der stationären Krankenhausaufnahmen während der Nachbeobachtungszeit, ausgenommen die Indexaufnahme.
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6 Monate nach der Entlassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kosten-Nutzen-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach der Entlassung
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Schätzen Sie die Änderung der 'Gesamtkosten' und die Änderung der 'Gesundheitsvorteile', gemessen in qualitätsadjustierten Lebensjahren (QALYs), die sich aus einer Entscheidung für die Einführung von AMU im Vergleich zur 'bestehenden Akutversorgungskette' in Singapur ergeben.
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Bis zu 6 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Lungenentzündung
- Infektionen
- Harnwegsinfektion
Andere Studien-ID-Nummern
- MOH-001435-00
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Zum Zeitpunkt der Studienplanung existierte kein identifiziertes Repository für diese Daten.
Forscher sind willkommen, den Principal Investigator direkt zu kontaktieren.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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