- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07536035
Potentialet for Interface Plejemodeller til at Levere Mere Passende Pleje til Patienter med Akut Medicinsk Sygdom
10. april 2026 opdateret af: National University Hospital, Singapore
Potentialet for Interface Plejemodeller til at Levere Mere Passende Pleje til Patienter med Akut Medicinsk Sygdom i Singapore og Reducere Forbruget af Akutpleje-sengedage
Hvert land i verden oplever vækst i både størrelsen og andelen af ældre personer.
Som følge af disse ændringer har profilen og behovene hos personer med medicinske sygdomme udviklet sig.
Den måde, pleje leveres på til patienter, skal følge med disse ændringer, ellers vil patienter opleve dårlig pleje til høj pris og ikke få deres behov opfyldt.
En ny plejemodel er opstået for at imødekomme disse udfordringer: Akut Medicinsk Enhed.
På trods af betydelige investeringer og populariteten af denne model, forbliver spørgsmålene: (i) Hvem har mest gavn af denne plejemodel?
(ii) Hvordan kan disse modeller implementeres mest effektivt for de bedste resultater?
(iii) Hvor effektive er disse modeller?
Singapore er godt placeret til at besvare disse spørgsmål med sit nationale sundhedssystem og fremragende forskningsinstitutioner.
Forskerne planlægger at undersøge, hvor effektiv modellen er, ved at sammenligne patienter med lignende profiler, der er udsat for begge disse plejemodeller, sammenlignet med, hvordan hospitalspleje normalt leveres, og søge efter fire forskelle: (i) hvor længe patienter opholder sig på hospitalet, (ii) hvor ofte de bruger skadestuen (iii) sundhedskvalitet (iv) omkostninger.
Derudover søger forskerne at karakterisere mønstre af sundhedsbehov for denne gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
220
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Ledende efterforsker:
- John TY Soong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen vil bestå af voksne patienter, der er indlagt på National University Hospital (NUH) i Singapore for akutte medicinske tilstande.
Deltagere vil blive rekrutteret enten fra Akutmedicinsk Enhed (AMU) eller direkte til den almindelige afdeling (GW) efter fremmøde på skadestuen.
Patienterne repræsenterer et typisk udsnit af akutte medicinske indlæggelser set i et tertiært hospitalsmiljø, herunder infektionsrelaterede sygdomme, fald med ubalance og akutte forværringer af kroniske sygdomme som Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- AMU inklusionskriterier - direkte indlæggelse fra skadestuen til AMU
- Kontrolgruppens inklusionskriterier - direkte indlæggelse fra skadestuen til GW
- Akutte medicinske sygdomme, der inkluderer infektionsrelaterede tilstande, fald-ustabilitet og akut forværring af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom (KOL).
Eksklusionskriterier:
- Under 21 år
- Patienter under aktiv kemoterapi
- Patienter med aktiv graviditet
- Patienter indlagt i mindre end 24 timer
- Cerebrovaskulær sygdom, der kræver trombolyse eller intravaskulær intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akutmedicinsk afdeling (AMU) Patienter
Patienter indlagt på AMU fra skadestuen eller specialklinikker som deres første indlæggelsesafdeling.
AMU yder hurtig vurdering og tidlig indgriben for at forbedre effektiviteten af plejen.
Deltagerne vil primært omfatte voksne med akutte medicinske sygdomme som infektionsrelaterede tilstande, fald/balanceproblemer eller akut forværring af KOL.
|
|
Generelle afdelingskontrollpatienter
Patienter, der indlægges direkte fra akutmodtagelsen til almindelige afdelinger under Afdelingen for Avanceret Intern Medicin.
Patienterne vil blive matchet til AMU-gruppen efter diagnosegruppe, alder, køn, sygdomsalvorlighed, komorbiditeter, skrøbelighed og funktionel status for at minimere forvirrende faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt antal akutplejebed-dage anvendt
Tidsramme: Op til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Gennemsnitligt samlet antal dage med akut hospitalsophold, inklusive indeksepisoden, for hver patient.
Måler effektiviteten af hospitalsbehandlingen mellem AMU- og GW-grupperne.
|
Op til 6 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientresultater - Sundhedsrelateret Livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning), 3 måneder efter udskrivning og 6 måneder efter udskrivning
|
Patienterne vurderer 5 områder - mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression på en 5-trins skala fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
Scorerne kombineres til en samlet helbredsindeks, hvor højere scores indikerer dårligere helbredstilstand.
Dette fanger patientens samlede livskvalitet i opfølgningen.
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning), 3 måneder efter udskrivning og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Patientresultater - Patientaktiveringsmåling (PAM-13)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
Patienterne besvarer 13 spørgsmål på en 4-punkts skala fra "meget uenig" til "meget enig", med en "ikke relevant" mulighed.
Rå score konverteres til en 0-100 skala, hvor højere score indikerer større engagement i egenomsorg.
Score klassificerer patienter i fire niveauer: Niveau 1 = uengageret, Niveau 2 = opbygger tillid, Niveau 3 = tager handling, Niveau 4 = selvsikker og opretholder selvstyring.
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Patientresultater - Verdenssundhedsorganisationens Fem Velvære (WHO-5)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning), 3 måneder efter udskrivning og 6 måneder efter udskrivning
|
Patienten besvarer fem spørgsmål, der vurderer humør, energi og interesse i dagligdagen over de sidste to uger, med en score fra 0 (på intet tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Den samlede score (0-25) ganges med 4 for at skalaen 0-100, hvor højere score indikerer bedre trivsel.
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning), 3 måneder efter udskrivning og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Patientresultater - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
PHQ-9 inkluderer 9 spørgsmål scoret fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag), total 0-27; højere score indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Patientresultater - Funktionel Afhængighed (Barthel Index)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivelse) og 6 måneder efter udskrivelse
|
Måler uafhængighed i 10 daglige aktiviteter, scoret fra 0 (fuldstændig afhængig) til 100 (fuldstændig uafhængig).
Højere score indikerer større evne til at udføre daglige aktiviteter uden assistance. |
Baseline (dag 0, ved udskrivelse) og 6 måneder efter udskrivelse
|
|
Systemresultater - Antal besøg på akutafdelingen (ED)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
Antallet af akutmodtagelsesbesøg registreret i hospitalsjournaler inden for 6 måneder.
Højere tal afspejler større behov for akut behandling.
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Systemresultater - Besøg på specialiseret poliklinik
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
Antal ambulatoriske speciallægekonsultationer, som registreres i hospitalsystemet.
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Systemresultater - Polikliniske besøg
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
Antal besøg på offentlige poliklinikker registreret via sundhedsjournaler
|
Baseline (dag 0, ved udskrivning) og 6 måneder efter udskrivning
|
|
Systemudbytte - Hospitalsindlæggelser
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelse
|
Antal indlæggelser på hospital under opfølgningen, eksklusiv den indledende indlæggelse.
|
6 måneder efter udskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Op til 6 måneder efter udskrivning
|
Estimer ændringen i 'samlede omkostninger' og ændringen i 'sundhedsfordele' målt i Quality Adjusted Life Years (QALYs) fra en beslutning om at indføre AMU sammenlignet med den 'eksisterende akutbehandlingskæde' i Singapore
|
Op til 6 måneder efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2026
Først opslået (Faktiske)
17. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. april 2026
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungebetændelse
- Infektioner
- Urinvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- MOH-001435-00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
På tidspunktet for studietplanlægningen eksisterede der ingen identificeret databaser for disse data.
Forskere er velkomne til at kontakte hovedforskeren direkte.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten