- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07536035
Potentialen för gränssnittsvårdmodeller att leverera mer lämplig vård till patienter med akut medicinsk sjukdom
10 april 2026 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Potentialen för gränssnittsvårdsmodeller att leverera mer lämplig vård till patienter med akut medicinsk sjukdom i Singapore och minska användningen av akutvårdssängdagar
Varje land i världen upplever en tillväxt i både storlek och andel äldre personer.
Som ett resultat av förändringarna har profilen och behoven hos personer med medicinska sjukdomar utvecklats.
Hur vård levereras till patienter måste hålla jämna steg med dessa förändringar, annars kommer patienter att uppleva dålig vård till hög kostnad och inte få sina behov tillgodosedda.
En ny vårdmodell har uppstått för att möta dessa utmaningar: Akutmedicinsk enhet.
Trots betydande investeringar och popularitet för denna modell finns det fortfarande frågor: (i) Vem drar störst nytta av denna vårdmodell?
(ii) Hur kan dessa modeller implementeras mest effektivt för bästa resultat?
(iii) Hur effektiva är dessa modeller?
Singapore är väl lämpat att besvara dessa frågor med sitt nationella hälso- och sjukvårdssystem och utmärkta forskningsinstitutioner.
Forskarna planerar att studera hur effektiv modellen är genom att jämföra patienter med liknande profiler som utsatts för båda dessa vårdmodeller jämfört med hur sjukhusvård vanligtvis tillhandahålls, och leta efter fyra skillnader: (i) hur länge patienter stannar på sjukhus, (ii) hur ofta de använder akutmottagningen (iii) hälsokvalitet (iv) kostnad.
Dessutom söker forskarna att karakterisera mönster av hälsobehov för denna grupp patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
220
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-post: John_soong@nuhs.edu.sg
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekrytering
- National University Hospital
-
Kontakt:
- John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-post: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Huvudutredare:
- John TY Soong, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som har inlagts på National University Hospital (NUH) i Singapore för akuta medicinska tillstånd.
Deltagarna kommer att rekryteras antingen från Akutmedicinska enheten (AMU) eller direkt till Allmänavdelningen (GW) efter att de har sökt på Akutmottagningen.
Patienterna representerar en typisk blandning av akuta medicinska inläggningar som ses i en tertiär sjukhusmiljö, inklusive infektionsrelaterade sjukdomar, fall med obalans och akuta försämringar av kroniska sjukdomar som Kroniskt Obstruktiv Lungsjukdom (KOL).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- AMU-inklusionskriterier - direkt inläggning från akutmottagning till AMU
- Kontrollgruppens inklusionskriterier - direkt inläggning från akutmottagning till GW
- Akuta medicinska sjukdomar som inkluderar infektionsrelaterade tillstånd, fall-jämviktsproblem och akut förvärring av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Exklusionskriterier:
- Under 21 år
- Patienter som genomgår aktiv cytostatikabehandling
- Patienter med pågående graviditet
- Patienter inlagda mindre än 24 timmar
- Cerebrovaskulär sjukdom som kräver trombolys eller intravaskulär intervention
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut Medicinsk Enhet (AMU) Patienter
Patienter som tas in på AMU från akutmottagningen (ED) eller specialistkliniker som sin första upptagningsavdelning.
AMU ger snabb bedömning och tidig intervention för att förbättra vårdens effektivitet.
Deltagarna kommer främst att inkludera vuxna med akuta medicinska sjukdomar såsom infektionsrelaterade tillstånd, fall/obalans, eller akuta förvärringar av KOL.
|
|
Allmänvårdsavdelning (GW) Kontrollpatienter
Patienter som tas in direkt från akutmottagningen till allmänna avdelningar under Avdelningen för avancerad internmedicin.
Patienter kommer att matchas till AMU-gruppen baserat på diagnosgrupp, ålder, kön, sjukdomsallvarlighetsgrad, komorbiditeter, skörhet och funktionell status för att minimera förväxlingsfaktorer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt antal akutvårdsplatsdagar som används
Tidsram: Upp till 6 månader efter utskrivning
|
Genomsnittligt totalt antal dagar på akutsjukhus, inklusive indexepisoden, för varje patient.
Mäter effektiviteten av sjukhusvård mellan AMU- och GW-grupperna.
|
Upp till 6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientutfall - Hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje (dag 0, vid utskrivning), 3 månader efter utskrivning och 6 månader efter utskrivning
|
Patienterna betygsätter 5 områden - rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression på en 5-gradig skala från 1 (inga problem) till 5 (extrema problem).
Poängen kombineras till ett övergripande hälsovärde, där högre poäng indikerar sämre hälsotillstånd.
Detta fångar patientens övergripande livskvalitet under uppföljningsperioden.
|
Baslinje (dag 0, vid utskrivning), 3 månader efter utskrivning och 6 månader efter utskrivning
|
|
Patientutfall - Patientaktiveringsmätning (PAM-13)
Tidsram: Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
Patienterna svarar på 13 frågor på en 4-gradig skala från "instämmer starkt" till "instämmer inte alls", med ett "ej tillämpligt"-alternativ.
Råpoäng omvandlas till en 0-100-skala, där högre poäng indikerar större engagemang i egenvård.
Poängen klassificerar patienter i fyra nivåer: Nivå 1 = oengagerad, Nivå 2 = får självförtroende, Nivå 3 = vidtar åtgärder, Nivå 4 = självsäker och upprätthåller egenvård.
|
Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
|
Patient Outcomes - World Health Organisation Five Wellbeing (WHO-5)
Tidsram: Baslinje (dag 0, vid utskrivning), 3 månader efter utskrivning och 6 månader efter utskrivning
|
Patienten svarar på fem frågor som bedömer humör, energi och intresse för vardagslivet under de senaste två veckorna, poängsatt 0 (inte alls) till 5 (hela tiden).
Det totala poängtalet (0-25) multipliceras med 4 för att skapa en skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre välbefinnande.
|
Baslinje (dag 0, vid utskrivning), 3 månader efter utskrivning och 6 månader efter utskrivning
|
|
Patientresultat - Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
PHQ-9 innehåller 9 frågor som poängsätts från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag), totalt 0-27; högre poäng indikerar mer svåra depressiva symtom.
|
Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
|
Patientutfall - Funktionsberoende (Barthel-index)
Tidsram: Baslinje (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
Mäter självständighet i 10 dagliga aktiviteter, poängsatt 0 (helt beroende) till 100 (helt självständig).
Högre poäng indikerar större förmåga att utföra dagliga aktiviteter utan assistans.
|
Baslinje (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
|
Systemutfall - Antal besök på akutmottagningen (ED)
Tidsram: Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
Antal akutmottagningsbesök som registrerats i sjukhusjournaler inom 6 månader.
Högre antal återspeglar större behov av akutvård. |
Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
|
Systemresultat - Specialistmottagningsbesök
Tidsram: Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
Antalet specialistbesök i öppenvård, som registreras i sjukvårdssystemet.
|
Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
|
Systemutfall - Poliklinikbesök
Tidsram: Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
Antal besök på offentliga polikliniker som registreras i hälsojournaler
|
Baseline (dag 0, vid utskrivning) och 6 månader efter utskrivning
|
|
Systemutfall – Sjukhusinläggningar
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
|
Antal inläggningar på sjukhus under uppföljningsperioden, exklusive indexinläggningen.
|
6 månader efter utskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Upp till 6 månader från utskrivning
|
Uppskatta förändringen i 'totalkostnader' och förändringen i 'hälsovinster' mätt i Quality Adjusted Life Years (QALYs) från ett beslut att införa AMU jämfört med den 'befintliga akutvårdskedjan' i Singapore
|
Upp till 6 månader från utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Första postat (Faktisk)
17 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2026
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Patologiska processer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Kronisk sjukdom
- Sjukdomsegenskaper
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Lunginflammation
- Infektioner
- Urinvägsinfektion
Andra studie-ID-nummer
- MOH-001435-00
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Vid tidpunkten för studieplaneringen fanns inget identifierat arkiv för denna data.
Forskare är välkomna att kontakta huvudundersökaren direkt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .