- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07536035
Potentiel des modèles de soins d'interface pour dispenser des soins plus appropriés aux patients atteints de maladies médicales aiguës
10 avril 2026 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Potentiel des modèles de soins d'interface pour dispenser des soins plus appropriés aux patients atteints de maladies médicales aiguës à Singapour et réduire l'utilisation des journées-lits de soins aigus
Chaque pays du monde connaît une croissance à la fois de la taille et de la proportion de personnes âgées.
En raison de ces changements, le profil et les besoins des personnes atteintes de maladies médicales ont évolué.
La manière dont les soins sont dispensés aux patients doit suivre le rythme de ces changements, sinon les patients recevront des soins de mauvaise qualité à un coût élevé et leurs besoins ne seront pas satisfaits.
Un nouveau modèle de soins a émergé pour relever ces défis : l'Unité Médicale Aiguë.
Malgré des investissements considérables et la popularité de ce modèle, des questions subsistent : (i) Qui bénéficie le plus de ce modèle de soins ?
(ii) Comment ces modèles peuvent-ils être mis en œuvre de la manière la plus efficace pour obtenir les meilleurs résultats ?
(iii) Dans quelle mesure ces modèles sont-ils efficaces ?
Singapour est bien placée pour répondre à ces questions grâce à son système national de santé et à ses excellentes institutions de recherche.
Les investigateurs prévoient d'étudier l'efficacité du modèle en comparant des patients présentant des profils similaires exposés à ces deux modèles de soins par rapport à la manière dont les soins hospitaliers sont habituellement dispensés, en recherchant quatre différences : (i) la durée du séjour des patients à l'hôpital, (ii) la fréquence de leurs recours aux services d'urgence, (iii) la qualité de la santé, (iv) le coût.
De plus, les investigateurs cherchent à caractériser les modèles de besoins de santé pour ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
220
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: John TY Soong, PhD
- Numéro de téléphone: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour, 119228
- Recrutement
- National University Hospital
-
Contact:
- John TY Soong, PhD
- Numéro de téléphone: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Chercheur principal:
- John TY Soong, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude sera constituée de patients adultes admis au National University Hospital (NUH), à Singapour, pour des affections médicales aiguës.
Les participants seront recrutés soit à l'unité de médecine aiguë (AMU), soit directement à l'unité générale (GW) après leur présentation au service des urgences.
Les patients représentent un mélange typique d'admissions médicales aiguës observées dans un établissement hospitalier tertiaire, comprenant des maladies liées à des infections, des chutes avec déséquilibre et des exacerbations aiguës de maladies chroniques telles que la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).
La description
Critères d'inclusion :
- Critères d'inclusion UMA - admission directe des urgences à l'UMA
- Critères d'inclusion du groupe témoin - admission directe des urgences à l'UG
- Maladies médicales aiguës incluant les conditions liées aux infections, les chutes-déséquilibres, et l'exacerbation aiguë de la Broncho-Pneumopathie Chronique Obstructive (BPCO).
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 21 ans
- Patients sous chimiothérapie active
- Patients avec une grossesse active
- Patients admis moins de 24 heures
- Maladie cérébrovasculaire nécessitant une thrombolyse ou une intervention intravasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients de l'Unité Médicale Aiguë (UMA)
Patients admis à l'UMA depuis le Service des Urgences (SU) ou les cliniques spécialisées comme premier service d'admission.
L'UMA assure une évaluation rapide et une intervention précoce pour améliorer l'efficacité des soins.
Les participants incluront principalement des adultes atteints de maladies médicales aiguës telles que des affections liées à une infection, des chutes/déséquilibres, ou une exacerbation aiguë de la BPCO.
|
|
Patients témoins du Service Général (SG)
Patients admis directement des urgences aux services généraux sous la Division de médecine interne avancée.
Les patients seront appariés au groupe AMU par groupe de diagnostic, âge, sexe, gravité de la maladie, comorbidités, fragilité et état fonctionnel afin de minimiser les facteurs de confusion.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre moyen de jours d'utilisation de lits de soins aigus
Délai: Jusqu'à 6 mois après la sortie
|
Nombre total moyen de jours d'hospitalisation aiguë, y compris l'épisode index, pour chaque patient.
Mesure l'efficacité des soins hospitaliers entre les groupes AMU et GW.
|
Jusqu'à 6 mois après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultats des patients - Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L)
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie), 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie
|
Les patients évaluent 5 domaines - mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression sur une échelle à 5 niveaux allant de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes extrêmes).
Les scores sont combinés en un indice de santé global, où des scores plus élevés indiquent un état de santé plus mauvais.
Cela capture la qualité de vie globale du patient pendant la période de suivi.
|
Baseline (Jour 0, à la sortie), 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats des Patients - Mesure de l'Activation du Patient (PAM-13)
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
Les patients répondent à 13 questions sur une échelle de 4 points allant de « pas du tout d'accord » à « tout à fait d'accord », avec une option « non applicable ».
Les scores bruts sont convertis en une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande implication dans les soins personnels.
Les scores classent les patients en quatre niveaux : Niveau 1 = désengagé, Niveau 2 = en train d'acquérir de la confiance, Niveau 3 = en train de passer à l'action, Niveau 4 = confiant et maintien de l'autogestion.
|
Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats des Patients - Organisation Mondiale de la Santé Cinq Bien-être (WHO-5)
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie), 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie
|
Le patient répond à cinq questions qui évaluent l'humeur, l'énergie et l'intérêt pour la vie quotidienne au cours des deux dernières semaines, notées de 0 (à aucun moment) à 5 (tout le temps).
Le score total (0-25) est multiplié par 4 pour créer une échelle de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent un meilleur bien-être.
|
Baseline (Jour 0, à la sortie), 3 mois après la sortie et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats des patients - Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
Le PHQ-9 comprend 9 items notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours), total 0-27 ; des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus sévères.
|
Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats des Patients - Dépendance Fonctionnelle (Indice de Barthel)
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
Mesure l'indépendance dans 10 activités quotidiennes, notée de 0 (totalement dépendant) à 100 (totalement indépendant).
Les scores plus élevés indiquent une plus grande capacité à effectuer les activités quotidiennes sans assistance.
|
Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats du système - Nombre de visites au service des urgences (SU)
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
Nombre de visites aux urgences enregistrées dans les dossiers hospitaliers dans un délai de 6 mois.
Des nombres plus élevés reflètent des besoins en soins aigus plus importants.
|
Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats du Système - Visite à la Clinique Ambulatoire Spécialisée
Délai: Ligne de base (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
Nombre de consultations en médecine spécialisée ambulatoire, tel qu'enregistré dans le système hospitalier.
|
Ligne de base (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats systémiques - Consultations en polyclinique
Délai: Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
Nombre de visites dans les polycliniques publiques enregistrées via les dossiers de santé
|
Baseline (Jour 0, à la sortie) et 6 mois après la sortie
|
|
Résultats du système - Admissions hospitalières
Délai: 6 mois après la sortie
|
Nombre d'hospitalisations en établissement de santé pendant le suivi, à l'exclusion de l'hospitalisation index.
|
6 mois après la sortie
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût-efficacité
Délai: Jusqu'à 6 mois après la sortie
|
Estimez la variation des « coûts totaux » et la variation des « bénéfices pour la santé » mesurés en années de vie ajustées sur la qualité (QALYs) découlant de la décision d'adopter AMU par rapport à la « chaîne de soins aigus existante » à Singapour
|
Jusqu'à 6 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Première publication (Réel)
17 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Pneumonie
- Infections
- Infections des voies urinaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOH-001435-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Au moment de la planification de l'étude, aucun dépôt identifié n'existait pour ces données.
Les chercheurs sont invités à contacter directement le chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .