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Potenziale dei Modelli di Assistenza di Interfaccia per Offrire Cure Più Appropriate ai Pazienti con Malattia Medica Acuta

10 aprile 2026 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Potenziale dei Modelli di Cura Integrati nell'Offrire Cure Più Appropriate ai Pazienti con Malattie Mediche Acute a Singapore e nel Ridurre l'Utilizzo di Giornate di Degenza in Cure Acute

Ogni paese del mondo sta sperimentando una crescita sia nella dimensione che nella proporzione di persone anziane. Come risultato di questi cambiamenti, il profilo e le esigenze delle persone con malattie mediche si sono evoluti. Il modo in cui le cure vengono fornite ai pazienti deve tenere il passo con questi cambiamenti, altrimenti i pazienti riceveranno cure scadenti a costi elevati e le loro esigenze non saranno soddisfatte. Un nuovo modello di assistenza è emerso per affrontare queste sfide: l'Unità Medica Acuta. Nonostante il notevole investimento e la popolarità di questo modello, rimangono domande: (i) Chi beneficia maggiormente di questo modello di assistenza? (ii) Come questi modelli possono essere implementati in modo più efficace per ottenere i migliori risultati? (iii) Quanto sono efficaci questi modelli? Singapore è ben posizionata per rispondere a queste domande grazie al suo sistema sanitario nazionale e alle eccellenti istituzioni di ricerca. I ricercatori intendono studiare l'efficacia del modello confrontando pazienti con profili simili esposti a entrambi questi modelli di assistenza rispetto a come viene solitamente fornita l'assistenza ospedaliera, cercando quattro differenze: (i) quanto tempo i pazienti rimangono in ospedale, (ii) quanto spesso utilizzano il pronto soccorso (iii) qualità della salute (iv) costo. Inoltre, i ricercatori cercano di caratterizzare i modelli di esigenze sanitarie per questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

220

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Reclutamento
        • National University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • John TY Soong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti ricoverati presso il National University Hospital (NUH) di Singapore per condizioni mediche acute.
I partecipanti saranno reclutati dall'Unità di Medicina Acuta (AMU) o direttamente nel Reparto Generale (GW) dopo la presentazione al Dipartimento di Emergenza.
I pazienti rappresentano un tipico mix di ricoveri medici acuti osservati in un contesto ospedaliero di terzo livello, tra cui malattie legate a infezioni, cadute con disequilibrio e riacutizzazioni acute di malattie croniche come la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione AMU - ammissione dal pronto soccorso direttamente all'AMU
  • Criteri di inclusione del gruppo di controllo - ammissione dal pronto soccorso direttamente al reparto di degenza
  • Malattie mediche acute che includono condizioni correlate a infezioni, cadute-disequilibrio e riacutizzazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 21 anni
  • Pazienti in corso di chemioterapia attiva
  • Pazienti con gravidanza in atto
  • Pazienti ricoverati per meno di 24 ore
  • Malattia cerebrovascolare che richiede trombolisi o intervento intravascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti dell'Unità Medica Acuta (AMU)
I pazienti ammessi all'AMU dal Dipartimento di Emergenza (ED) o dalle cliniche specialistiche come loro primo reparto di ricovero. L'AMU fornisce una valutazione rapida e un intervento precoce per migliorare l'efficienza delle cure. I partecipanti includeranno principalmente adulti con malattie mediche acute come condizioni correlate a infezioni, cadute/squilibrio o riacutizzazione acuta della BPCO.
Pazienti di Controllo Reparto Generale (RG)
Pazienti ammessi direttamente dal Pronto Soccorso ai Reparti Generali sotto la Divisione di Medicina Interna Avanzata. I pazienti verranno abbinati al gruppo AMU in base al gruppo di diagnosi, età, sesso, gravità della malattia, comorbidità, fragilità e stato funzionale per minimizzare i fattori confondenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Giorni medi di degenza in cure acute utilizzati
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dopo la dimissione
Numero medio totale di giorni di degenza ospedaliera acuta, compreso l'episodio iniziale, per ciascun paziente. Misura l'efficienza dell'assistenza ospedaliera tra i gruppi AMU e GW.
Fino a 6 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esiti del Paziente - Qualità di Vita Correlata alla Salute (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
I pazienti valutano 5 aree - mobilità, cura di sé, attività usuali, dolore/disagio e ansia/depressione su una scala a 5 livelli da 1 (nessun problema) a 5 (problemi estremi). I punteggi vengono combinati in un indice di salute complessivo, dove punteggi più alti indicano uno stato di salute peggiore. Questo cattura la qualità di vita complessiva del paziente durante il periodo di follow-up.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati dei Pazienti - Misura di Attivazione del Paziente (PAM-13)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
I pazienti rispondono a 13 domande su una scala a 4 punti da "fortemente in disaccordo" a "fortemente d'accordo", con un'opzione "non applicabile". I punteggi grezzi vengono convertiti in una scala 0-100, dove punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento nell'autogestione. I punteggi classificano i pazienti in quattro livelli: Livello 1 = disimpegnato, Livello 2 = acquisendo fiducia, Livello 3 = intraprendendo azioni, Livello 4 = fiducioso e mantenendo l'autogestione.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti dei Pazienti - Organizzazione Mondiale della Sanità Cinque Benessere (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
Il paziente risponde a cinque domande che valutano umore, energia e interesse nella vita quotidiana nelle ultime due settimane, con punteggio da 0 (per niente) a 5 (sempre). Il punteggio totale (0-25) viene moltiplicato per 4 per creare una scala da 0 a 100, dove punteggi più alti indicano un maggiore benessere.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione), 3 mesi dopo la dimissione e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati del Paziente - Questionario sulla Salute del Paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Il PHQ-9 comprende 9 elementi valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno), per un totale di 0-27; punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti del Paziente - Dipendenza Funzionale (Indice di Barthel)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Misura l'indipendenza in 10 attività quotidiane, con punteggio da 0 (completamente dipendente) a 100 (completamente indipendente). Punteggi più alti indicano una maggiore capacità di svolgere le attività quotidiane senza assistenza.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti del Sistema - Numero di visite al Pronto Soccorso (PS)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Numero di visite al Pronto Soccorso registrate nelle cartelle cliniche ospedaliere entro 6 mesi.
Conteggi più alti riflettono maggiori necessità di cure acute.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati del Sistema - Visita Ambulatoriale Specialistica
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Numero di visite specialistiche ambulatoriali, come registrato nel sistema ospedaliero.
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Risultati del Sistema - Visite Poliambulatoriali
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Numero di visite presso le policliniche pubbliche registrate tramite le cartelle cliniche
Baseline (Giorno 0, alla dimissione) e 6 mesi dopo la dimissione
Esiti del Sistema - Ricoveri Ospedalieri
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Numero di ricoveri ospedalieri durante il follow-up, escluso il ricovero iniziale.
6 mesi dopo la dimissione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo-efficacia
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dalla dimissione
Stimare la variazione dei 'costi totali' e la variazione dei 'benefici per la salute' misurata in Anni di Vita Aggiustati per la Qualità (QALY) derivante dalla decisione di adottare AMU rispetto alla 'catena di cure acute esistente' a Singapore
Fino a 6 mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Collaboratori

Duke-NUS Graduate Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 aprile 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MOH-001435-00

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Al momento della pianificazione dello studio, non esisteva un repository identificato per questi dati. I ricercatori possono contattare direttamente il Principal Investigator.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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