- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07536035
Potentieel van interface zorgmodellen om meer passende zorg te leveren aan patiënten met acute medische aandoeningen
10 april 2026 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Potentieel van Interface-zorgmodellen om passender zorg te leveren aan patiënten met acute medische aandoeningen in Singapore en het gebruik van acute zorgbeddagen te verminderen
Elk land ter wereld ervaart een groei in zowel de omvang als het aandeel van oudere personen.
Als gevolg van deze veranderingen zijn het profiel en de behoeften van mensen met medische aandoeningen geëvolueerd.
De manier waarop zorg aan patiënten wordt verleend, moet gelijke tred houden met deze veranderingen, anders zullen patiënten slechte zorg tegen hoge kosten ervaren en zullen hun behoeften niet worden vervuld.
Een nieuw zorgmodel is ontstaan om deze uitdagingen het hoofd te bieden: de Acute Medische Eenheid.
Ondanks aanzienlijke investeringen en de populariteit van dit model, blijven er vragen bestaan: (i) Wie heeft het meeste baat bij dit zorgmodel?
(ii) Hoe kunnen deze modellen het meest effectief worden geïmplementeerd voor de beste resultaten?
(iii) Hoe effectief zijn deze modellen?
Singapore is goed gepositioneerd om deze vragen te beantwoorden met zijn nationale gezondheidszorgsysteem en uitstekende onderzoeksinstellingen.
De onderzoekers zijn van plan te bestuderen hoe effectief het model is door patiënten met vergelijkbare profielen die aan beide zorgmodellen worden blootgesteld te vergelijken met hoe ziekenhuiszorg normaal gesproken wordt verleend, waarbij ze op zoek gaan naar vier verschillen: (i) hoe lang patiënten in het ziekenhuis blijven, (ii) hoe vaak ze de spoedeisende hulp gebruiken (iii) kwaliteit van gezondheid (iv) kosten.
Bovendien proberen de onderzoekers patronen van gezondheidsbehoeften voor deze groep patiënten te karakteriseren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
220
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: John TY Soong, PhD
- Telefoonnummer: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- John TY Soong, PhD
- Telefoonnummer: +6567727678
- E-mail: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Hoofdonderzoeker:
- John TY Soong, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten die zijn opgenomen in het National University Hospital (NUH), Singapore, voor acute medische aandoeningen.
Deelnemers zullen worden geworven vanuit de Acute Medische Eenheid (AMU) of rechtstreeks op de Algemene Afdeling (GW) na presentatie op de Spoedeisende Hulp.
Patiënten vertegenwoordigen een typische mix van acute medische opnames die worden gezien in een tertiair ziekenhuis, waaronder infectiegerelateerde ziekten, vallen met evenwichtsstoornissen en acute opvlammingen van chronische ziekten zoals Chronische Obstructieve Longziekte (COPD).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- AMU inclusiecriteria - opname van SEH rechtstreeks naar AMU
- Controlegroep inclusiecriteria - opname van SEH rechtstreeks naar GW
- Acute medische aandoeningen waaronder infectiegerelateerde aandoeningen, vallen-evenwichtsstoornissen en acute verergering van Chronische Obstructieve Longziekte (COPD).
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 21 jaar
- Patiënten die actieve chemotherapie ondergaan
- Patiënten met een actieve zwangerschap
- Patiënten opgenomen voor minder dan 24 uur
- Cerebrovasculaire aandoening die trombolyse of intravasculaire interventie vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acute Medische Unit (AMU) Patiënten
Patiënten opgenomen op de AMU vanuit de spoedeisende hulp (SEH) of gespecialiseerde klinieken als eerste opnameafdeling.
De AMU biedt snelle beoordeling en vroege interventie om de efficiëntie van de zorg te verbeteren.
Deelnemers zullen voornamelijk volwassenen omvatten met acute medische aandoeningen zoals infectiegerelateerde aandoeningen, vallen/evenwichtsstoornissen, of acute verergering van COPD.
|
|
Algemene Afdeling (AA) Controlepatiënten
Patiënten die rechtstreeks vanuit de SEH worden opgenomen op Algemene Verpleegafdelingen onder de Divisie Geavanceerde Interne Geneeskunde.
Patiënten zullen worden gematcht met de AMU-groep op basis van diagnosegroep, leeftijd, geslacht, ziekte-ernst, comorbiditeiten, kwetsbaarheid en functionele status om confounding factoren te minimaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal acute zorgbeddagen benut
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na ontslag
|
Gemiddeld totaal aantal dagen van acute ziekenhuisopname, inclusief de indexepisode, voor elke patiënt.
Meet de efficiëntie van ziekenhuiszorg tussen AMU- en GW-groepen.
|
Tot 6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntuitkomsten - Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag), 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag
|
Patiënten beoordelen 5 gebieden - mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak, en angst/depressie op een 5-puntsschaal van 1 (geen problemen) tot 5 (extreme problemen).
Scores worden gecombineerd in een algemene gezondheidsindex, waarbij hogere scores een slechtere gezondheidstoestand aangeven.
Dit geeft de algehele kwaliteit van leven van de patiënt weer gedurende de follow-upperiode.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag), 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag
|
|
Patiëntuitkomsten - Patiëntactivatiemeetinstrument (PAM-13)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
Patiënten beantwoorden 13 vragen op een 4-puntsschaal van "sterk mee oneens" tot "sterk mee eens", met een "niet van toepassing" optie.
Ruwe scores worden omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores wijzen op meer betrokkenheid bij zelfzorg.
Scores classificeren patiënten in vier niveaus: Niveau 1 = niet betrokken, Niveau 2 = vertrouwen opbouwen, Niveau 3 = actie ondernemen, Niveau 4 = zelfverzekerd en zelfmanagement behouden.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
|
Patiëntresultaten - Wereldgezondheidsorganisatie Vijf Welzijn (WHO-5)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag), 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag
|
De patiënt beantwoordt vijf vragen die de stemming, energie en interesse in het dagelijks leven van de afgelopen twee weken beoordelen, gescoord van 0 (helemaal niet) tot 5 (voortdurend).
De totaalscore (0-25) wordt vermenigvuldigd met 4 om een schaal van 0-100 te creëren, waarbij hogere scores een beter welzijn aangeven.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag), 3 maanden na ontslag en 6 maanden na ontslag
|
|
Patiente-uitkomsten - Patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
PHQ-9 bevat 9 items gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag), totaal 0-27; hogere scores duiden op ernstigere depressieve symptomen.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
|
Patiëntuitkomsten - Functionele Afhankelijkheid (Barthel Index)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
Meet de onafhankelijkheid in 10 dagelijkse activiteiten, gescoord van 0 (volledig afhankelijk) tot 100 (volledig onafhankelijk). Hogere scores duiden op een groter vermogen om dagelijkse activiteiten zonder hulp uit te voeren.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
|
Systeemuitkomsten - Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH)
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
Aantal SEH-bezoeken geregistreerd in ziekenhuisgegevens binnen 6 maanden.
Hogere aantallen wijzen op grotere acute zorgbehoeften.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
|
Systeemuitkomsten - Polikliniekbezoek Specialist
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
Aantal poliklinische specialistbezoeken, zoals geregistreerd in het ziekenhuissysteem.
|
Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
|
Systeemresultaten - Polikliniekbezoeken
Tijdsspanne: Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
Aantal bezoeken aan openbare poliklinieken vastgelegd via gezondheidsdossiers
|
Baseline (dag 0, bij ontslag) en 6 maanden na ontslag
|
|
System Outcomes - Ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden na ontslag
|
Aantal ziekenhuisopnames tijdens de follow-up, exclusief de indexopname.
|
6 maanden na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na ontslag
|
Schat de verandering in 'totale kosten' en de verandering in 'gezondheidsvoordelen' zoals gemeten door Quality Adjusted Life Years (QALY's) in van een beslissing om AMU te adopteren in vergelijking met de 'bestaande acute zorgketen' in Singapore
|
Tot 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 april 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Longontsteking
- Infecties
- Urineweginfecties
Andere studie-ID-nummers
- MOH-001435-00
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op het moment van studieplanning bestond er geen geïdentificeerde repository voor deze data.
Onderzoekers worden uitgenodigd om rechtstreeks contact op te nemen met de hoofdonderzoeker.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .