- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07536035
Potensialet for grensesnittbaserte omsorgsmodeller til å tilby mer hensiktsmessig behandling til pasienter med akutte medisinske sykdommer
10. april 2026 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Potensialet for grensesnittpleiemodeller til å levere mer hensiktsmessig behandling til pasienter med akutt medisinsk sykdom i Singapore og redusere bruken av akuttsengeplass-dager
Alle land i verden opplever vekst både i størrelsen og andelen av eldre personer.
Som et resultat av endringene har profilen og behovene til mennesker med medisinske sykdommer utviklet seg.
Hvordan omsorg leveres til pasienter må holde tritt med disse endringene, ellers vil pasientene oppleve dårlig omsorg til høy kostnad og ikke få sine behov dekket.
En ny omsorgsmodell har dukket opp for å møte disse utfordringene: Akuttmedisinsk enhet.
Til tross for betydelig investering og popularitet av denne modellen, gjenstår spørsmål: (i) Hvem drar størst nytte av denne omsorgsmodellen?
(ii) Hvordan kan disse modellene mest effektivt implementeres for de beste resultatene?
(iii) Hvor effektive er disse modellene?
Singapore er godt plassert til å besvare disse spørsmålene med sitt nasjonale helsevesen og utmerkede forskningsinstitusjoner.
Forskerne planlegger å studere hvor effektiv modellen er ved å sammenligne pasienter med lignende profiler som er eksponert for begge disse omsorgsmodellene sammenlignet med hvordan sykehusomsorg vanligvis tilbys, og se etter fire forskjeller: (i) hvor lenge pasientene blir på sykehuset, (ii) hvor ofte de bruger akuttmottaket (iii) helsekvalitet (iv) kostnad.
I tillegg søker forskerne å karakterisere mønstre av helsebehov for denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
220
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-post: John_soong@nuhs.edu.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119228
- Rekruttering
- National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- John TY Soong, PhD
- Telefonnummer: +6567727678
- E-post: John_soong@nuhs.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- John TY Soong, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av voksne pasienter innlagt på National University Hospital (NUH) i Singapore for akutte medisinske tilstander.
Deltakere vil bli rekruttert enten fra Akuttmedisinsk avdeling (AMU) eller direkte til generell avdeling (GW) etter henvisning fra Legevakten.
Pasientene representerer et typisk utvalg av akutte medisinske innleggelser som sees i et tertiært sykehus, inkludert infeksjonsrelaterte sykdommer, fall med likevektsforstyrrelser og akutte forverringer av kroniske sykdommer som Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- AMU-inklusionskriterier - innleggelse fra akuttmottak (ED) til AMU direkte
- Kontrollgruppens inklusjonskriterier - innleggelse fra akuttmottak (ED) til generell avdeling (GW) direkte
- Akutte medisinske sykdommer som inkluderer infeksjonsrelaterte tilstander, fall/ustabilitet, og akutt forverring av kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).
Eksklusjonskriterier:
- Under 21 år gammel
- Pasienter som gjennomgår aktiv cellegiftbehandling
- Pasienter med aktiv svangerskap
- Pasienter innlagt i mindre enn 24 timer
- Cerebrovaskulær sykdom som krever trombolyse eller intravaskulær intervensjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Akuttmedisinsk avdeling (AMA) pasienter
Pasienter innlagt på AMU fra akuttmottaket (ED) eller spesialistpoliklinikker som deres første innleggelsesavdeling.
AMU gir rask vurdering og tidlig intervensjon for å forbedre effektiviteten av omsorgen.
Deltakerne vil primært inkludere voksne med akutte medisinske tilstander som infeksjonsrelaterte tilstander, fall/ustabilitet, eller akutt forverring av KOLS.
|
|
Generell avdeling (GW) Kontrollpasienter
Pasienter innlagt direkte fra akuttmottaket til generelle sengeposter under Avdeling for avansert indremedisin.
Pasientene vil bli matchet til AMU-gruppen etter diagnosegruppe, alder, kjønn, sykdomsalvorlighet, komorbiditeter, skjørhet og funksjonsstatus for å minimere forvekslingsfaktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig antall akuttsengeplasser benyttet
Tidsramme: Opptil 6 måneder etter utskrivelse
|
Gjennomsnittlig totale dager med akutt sykehusopphold, inkludert indeksepisoden, for hver pasient.
Måler effektiviteten av sykehusbehandling mellom AMU- og GW-gruppene.
|
Opptil 6 måneder etter utskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientutfall - Helserelatert livskvalitet (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved utskrivning), 3 måneder etter utskrivning og 6 måneder etter utskrivning
|
Pasienter vurderer 5 områder - mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon på en 5-trinns skala fra 1 (ingen problemer) til 5 (ekstreme problemer).
Poengene kombineres til en helseindeks, der høyere poengsummer indikerer dårligere helsetilstand.
Dette fanger pasientens generelle livskvalitet i oppfølgingsperioden.
|
Baseline (dag 0, ved utskrivning), 3 måneder etter utskrivning og 6 måneder etter utskrivning
|
|
Pasientutfall - Pasientaktiveringsmåling (PAM-13)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved utskrivelse) og 6 måneder etter utskrivelse
|
Pasienter svarer på 13 spørsmål på en 4-punkts skala fra "sterkt uenig" til "sterkt enig," med et "ikke aktuelt" alternativ.
Råskårer konverteres til en 0-100 skala, der høyere skårer indikerer større engasjement i egenomsorg.
Skårer klassifiserer pasienter i fire nivåer: Nivå 1 = uengasjert, Nivå 2 = får tillit, Nivå 3 = tar handling, Nivå 4 = trygg og opprettholder selvadministrasjon.
|
Baseline (dag 0, ved utskrivelse) og 6 måneder etter utskrivelse
|
|
Pasientutfall - Verdens helseorganisasjons fem velvære (WHO-5)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved utskrivelse), 3 måneder etter utskrivelse, og 6 måneder etter utskrivelse
|
Pasienten svarer på fem spørsmål som vurderer humør, energi og interesse for dagliglivet de siste to ukene, med poengsum fra 0 (ikke på noe tidspunkt) til 5 (hele tiden).
Den totale poengsummen (0-25) multipliseres med 4 for å lage en skala fra 0 til 100, der høyere poengsum indikerer bedre trivsel.
|
Baseline (dag 0, ved utskrivelse), 3 måneder etter utskrivelse, og 6 måneder etter utskrivelse
|
|
Pasientresultater - Pasienthelseskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0, ved utskrivning) og 6 måneder etter utskrivning
|
PHQ-9 inkluderer 9 spørsmål som poengsettes fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag), totalt 0-27; høyere poengsummer indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
|
Utgangspunkt (dag 0, ved utskrivning) og 6 måneder etter utskrivning
|
|
Pasientutfall - Funksjonell Avhengighet (Barthel-indeksen)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved utskrivelse) og 6 måneder etter utskrivelse
|
Måler uavhengighet i 10 daglige aktiviteter, poengsum 0 (fullstendig avhengig) til 100 (fullstendig uavhengig).
Høyere poengsum indikerer større evne til å utføre daglige aktiviteter uten hjelp.
|
Baseline (dag 0, ved utskrivelse) og 6 måneder etter utskrivelse
|
|
Systemutfall - Antall besøk på legevakten (ED)
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved utskriving) og 6 måneder etter utskriving
|
Antall akuttmottaksbesøk registrert i sykehusjournaler innen 6 måneder.
Høyere antall reflekterer større behov for akuttbehandling.
|
Baseline (dag 0, ved utskriving) og 6 måneder etter utskriving
|
|
Systemresultater - Poliklinikkbesøk hos spesialist
Tidsramme: Utgangspunkt (dag 0, ved utskrivelse) og 6 måneder etter utskrivelse
|
Antall polikliniske spesialistbesøk, slik de er registrert i sykehusets system.
|
Utgangspunkt (dag 0, ved utskrivelse) og 6 måneder etter utskrivelse
|
|
Systemutfall - Poliklinikkbesøk
Tidsramme: Baseline (dag 0, ved utskrivning) og 6 måneder etter utskrivning
|
Antall besøk på offentlige poliklinikker registrert gjennom helseregistre
|
Baseline (dag 0, ved utskrivning) og 6 måneder etter utskrivning
|
|
Systemutfall - Sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivelse
|
Antall innleggelser i sykehus under oppfølgingen, ekskludert den første innleggelsen.
|
6 måneder etter utskrivelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: Opptil 6 måneder fra utskrivelse
|
Estimer endringen i 'totale kostnader' og endringen i 'helsefordeler' målt i kvalitetsjusterte leveår (QALYs) ved en beslutning om å innføre AMU sammenlignet med den 'eksisterende akuttsykepleiekjeden' i Singapore
|
Opptil 6 måneder fra utskrivelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lateef A, Lee SH, Fisher DA, Goh WP, Han HF, Segara UC, Sim TB, Mahadehvan M, Goh KT, Cheah N, Lim AYT, Phan PH, Merchant RA. Impact of inpatient Care in Emergency Department on outcomes: a quasi-experimental cohort study. BMC Health Serv Res. 2017 Aug 14;17(1):555. doi: 10.1186/s12913-017-2491-x.
- Balakrishnan T, Teo PSE, Lim WT, Xin XH, Yuen BH, Wong KS. Acute Medical Ward for better care coordination of patients admitted with infection - evidence from a tertiary hospital in Singapore. Acute Med. 2017;16(4):170-176.
- Reid LE, Dinesen LC, Jones MC, Morrison ZJ, Weir CJ, Lone NI. The effectiveness and variation of acute medical units: a systematic review. Int J Qual Health Care. 2016 Sep;28(4):433-46. doi: 10.1093/intqhc/mzw056. Epub 2016 Jun 16.
- Soong JTY, Bell D, Ong MEH. Meeting today's healthcare needs: Medicine at the interface. Ann Acad Med Singap. 2022 Dec;51(12):787-792. doi: 10.47102/annals-acadmedsg.2022196.
- Roseveare C. Acute medicine and general practice: a key interface in managing emergency care pressures. Br J Gen Pract. 2014 Mar;64(620):122-3. doi: 10.3399/bjgp14X677392. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Lungebetennelse
- Infeksjoner
- Urinveisinfeksjon
Andre studie-ID-numre
- MOH-001435-00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På tidspunktet for studieplanleggingen fantes det ingen identifisert database for disse dataene.
Forskere er velkomne til å kontakte hovedforskeren direkte.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...Har ikke rekruttert ennå
-
Capital Medical UniversityFullførtAkutt iskemisk hjerneslag | Pneumoni assosiert med hjerneslagKina
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Tomsk National Research Medical Center of the Russian...RekrutteringKoronararteriesykdom | Pneumoni NosokomialRussland
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater