Model komunity HVIP+
1. června 2026 aktualizováno: University of Arkansas
Model komunity HVIP+: Program prevence násilí v komunitě v jižním státě
Tato studie použije optimalizovaný randomizovaný kontrolovaný design k otestování předběžné účinnosti programu nemocniční intervence proti násilí (HVIP) v centrální Arkansas.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Arkansas je venkovský jižní stát s vysokou mírou vražd v poměru k celkové populaci (Arkansas je na 8. místě v národním žebříčku míry vražd střelnými zbraněmi).
Tato studie zapojí komunitní partnery po celém středním Arkansasu do víceúrovňové, mnohostranné intervence s cílem snížit dopady násilného napadení na jednotlivce a komunity.
Bude použito optimalizační randomizované kontrolované studie (ORCT) k otestování předběžné účinnosti víceúrovňové intervence s explicitním zaměřením na sekundární prevenci násilí prostřednictvím partnerství mezi nemocnicemi a komunitami, aby se zabránilo eskalaci násilí střelnými zbraněmi u přeživších žijících v okresech středního Arkansasu, což je region státu s největším výskytem násilného napadení.
Studie bude také zahrnovat klíčové metriky implementační vědy k vyhodnocení proveditelnosti a dosahu navrhované intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
208
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Joyce Raynor, BS
- Telefonní číslo: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Nábor
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonní číslo: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joyce Raynor, BS
-
Dílčí vyšetřovatel:
- James Selig, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být alespoň 18 let starý nebo starší
- Aktuálně žít v centrální Arkansasu
- Aktuálně léčen pro pronikající střelné poranění v místní nemocnici
Kritéria pro vyloučení:
Účastníci nesmí:
- Hlásit žádné zdravotní problémy, které by omezily jejich schopnost vyjadřovat myšlenky a odpovídat na otázky (tj. aktivní intoxikace, vývojové zpoždění, demence, psychóza atd.)
- Být aktuálně zatčeni nebo v policejní vazbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: BB, CM, G
Účastníci obdrží krátké lůžkové, case management+ poukázkové a skupinové intervenční komponenty SELF.
|
|
|
Experimentální: BB, CM
Účastníci obdrží krátké komponenty intervence u lůžka a řízení případů+voucher.
|
|
|
Experimentální: BB, G
Účastníci obdrží krátké intervenční složky u lůžka a skupiny SELF.
|
|
|
Experimentální: BB
Účastníci dostávají krátkou součást zásahu u lůžka.
|
|
|
Experimentální: VŠE
Účastníci obdrží krátkou podporu u lůžka, vrstevnickou podporu, případovou správu s poukázkou a komponenty skupinové intervence SELF.
|
|
|
Experimentální: BB, PS, CM
Účastníci dostávají krátké intervence u lůžka, vrstevnickou podporu a komponenty intervence case management+ voucher.
|
|
|
Experimentální: BB, PS, G
Účastníci dostávají krátkou podporu u lůžka, podporu vrstevníků a komponenty skupinové intervence SELF.
|
|
|
Experimentální: BB, PS
Účastníci dostávají krátké složky intervence u lůžka a podpory vrstevníků.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v rizikovém chování s palnými zbraněmi
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Kompozitní měřítko využívá položky převzaté z Tulane University National Youth Study zachycující četnost a závažnost rizikových chování souvisejících se střelnými zbraněmi (tj.
přenos, výhrůžky atd.) (0=Nikdy; 6=20+ krát)
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v PTSD
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Seznam příznaků posttraumatické stresové poruchy (PCL-5) je 20položkové sebeposuzovací měřítko, které hodnotí 20 příznaků PTSD podle DSM-5 (0=Vůbec ne; 4=Velmi výrazně)
|
Výchozí hodnota, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna úzkosti
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
OASIS je krátká škála pro měření celkové závažnosti a omezení způsobených úzkostí.
(0=Žádná/Žádné; 4=Neustálá/Extrémní)
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna deprese
Časové okno: Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
PHQ-9 je ověřený, samostatně vyplňovaný nástroj používaný pro screening, diagnostiku a měření závažnosti deprese.
(0=Vůbec ne; 3=Téměř každý den)
|
Baseline, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
|
Změna proveditelnosti a přijatelnosti zásahu
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Složená míra využívá položky přizpůsobené z Feasibility of Intervention Measure (FIM) a Acceptability of Intervention Measure (AIM), čtyřpoložkové míry implementačních výsledků.
(1= naprosto nesouhlasím; 5= naprosto souhlasím)
|
3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .