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HVIP+ コミュニティモデル

2026年6月1日 更新者:University of Arkansas

HVIP+ コミュニティモデル:南部の州におけるコミュニティ暴力防止プログラム

本研究では、アーカンソー州中央部における病院ベースの暴力介入プログラム(HVIP)の予備的効果を検証するために、最適化ランダム化比較試験デザインを使用します。

調査の概要

詳細な説明

アーカンソー州は農村部の南部州であり、総人口に対する殺人件数が高い(AR州は銃器による殺人率で全国8位)。 本研究では、アーカンソー州中央部の地域パートナーを巻き込み、個人とコミュニティに対する暴行の被害を軽減するための多層的・多面的な介入を行う。 最適化ランダム化比較試験(ORCT)デザインを用いて、病院と地域の連携を通じた二次暴力予防に明確に焦点を当てた多層的介入の予備的有効性を検証する。この介入は、アーカンソー州中央部(州内で暴行が最も多い地域)の郡に住む生存者間での銃器暴力のエスカレーションを防ぐことを目的とする。 本研究では、提案された介入の実現可能性と到達範囲を評価するために、主要な実装科学指標も組み込む。

研究の種類

介入

入学 (推定)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nakita Lovelady, PhD, MPH
  • 電話番号:501-526-6731
  • メールnnlovelady@uams.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • 主任研究者:
          • Joyce Raynor, BS
        • 副調査官:
          • James Selig, PhD
        • 副調査官:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • 副調査官:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • 副調査官:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • 副調査官:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 18歳以上であること
  • 現在アーカンソー州中部に居住していること
  • 現在、地元の病院で銃による貫通性外傷の治療を受けていること

除外基準:

参加者は以下の条件を満たしてはなりません:

  • 思考を表現し質問に答える能力を制限する医学的問題を報告していること(例:急性中毒、発達遅延、認知症、精神病など)
  • 現在逮捕中または警察の拘束下にあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:BB, CM, G
参加者は、短時間のベッドサイド介入、ケースマネジメント+バウチャー、およびSELFグループ介入コンポーネントを受けます。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • サービスプランと紹介
  • サービスチェックイン/パートナーと参加者とのフォローアップ
  • 医療ケアと社会サービスのナビゲーションとフォローアップ予約
  • 交通支援
  • サービス提供のための基本的な生活スキル(バス/公共交通機関の利用、Zoomなど)
  • 緊急ニーズ/障害に対するバウチャー
  • 隔週開催のバーチャルグループ療法
  • SELFカリキュラム- トラウマ焦点化認知行動療法
  • セラピストとコミュニティピアボランティアによる運営
  • 個別の導入・初回面談オリエンテーション
実験的:BB, CM
参加者は、簡易ベッドサイド介入とケースマネジメント+バウチャー介入の構成要素を受け取ります。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • サービスプランと紹介
  • サービスチェックイン/パートナーと参加者とのフォローアップ
  • 医療ケアと社会サービスのナビゲーションとフォローアップ予約
  • 交通支援
  • サービス提供のための基本的な生活スキル(バス/公共交通機関の利用、Zoomなど)
  • 緊急ニーズ/障害に対するバウチャー
実験的:BB, G
参加者は、簡易ベッドサイドおよびSELFグループ介入コンポーネントを受け取ります。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • 隔週開催のバーチャルグループ療法
  • SELFカリキュラム- トラウマ焦点化認知行動療法
  • セラピストとコミュニティピアボランティアによる運営
  • 個別の導入・初回面談オリエンテーション
実験的:BB
参加者は簡易ベッドサイド介入コンポーネントを受けます。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
実験的:すべて
参加者は、ベッドサイドでの簡潔なピアサポート、ケースマネジメント+バウチャー、およびSELFグループ介入コンポーネントを受けます。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • サービスプランと紹介
  • サービスチェックイン/パートナーと参加者とのフォローアップ
  • 医療ケアと社会サービスのナビゲーションとフォローアップ予約
  • 交通支援
  • サービス提供のための基本的な生活スキル(バス/公共交通機関の利用、Zoomなど)
  • 緊急ニーズ/障害に対するバウチャー
  • 隔週開催のバーチャルグループ療法
  • SELFカリキュラム- トラウマ焦点化認知行動療法
  • セラピストとコミュニティピアボランティアによる運営
  • 個別の導入・初回面談オリエンテーション
  • 毎週のチェックイン
  • 状況確認(個人・家族、健康、メンタルヘルス、精神面など)
  • 励まし・動機付け(安全確保、正しい行動など)
  • 対面訪問(自宅、リハビリ施設など)
  • 仲間との社会的・スキル向上活動(金銭管理、面接対策、コンピューターリテラシー、創造芸術、批判的思考を促す映画鑑賞会など)
実験的:BB, PS, CM
参加者は、簡易ベッドサイド支援、ピアサポート、およびケース管理+バウチャー介入コンポーネントを受け取ります。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • サービスプランと紹介
  • サービスチェックイン/パートナーと参加者とのフォローアップ
  • 医療ケアと社会サービスのナビゲーションとフォローアップ予約
  • 交通支援
  • サービス提供のための基本的な生活スキル(バス/公共交通機関の利用、Zoomなど)
  • 緊急ニーズ/障害に対するバウチャー
  • 毎週のチェックイン
  • 状況確認(個人・家族、健康、メンタルヘルス、精神面など)
  • 励まし・動機付け(安全確保、正しい行動など)
  • 対面訪問(自宅、リハビリ施設など)
  • 仲間との社会的・スキル向上活動(金銭管理、面接対策、コンピューターリテラシー、創造芸術、批判的思考を促す映画鑑賞会など)
実験的:BB, PS, G
参加者は、簡易ベッドサイド支援、ピアサポート、およびSELFグループ介入コンポーネントを受け取ります。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • 隔週開催のバーチャルグループ療法
  • SELFカリキュラム- トラウマ焦点化認知行動療法
  • セラピストとコミュニティピアボランティアによる運営
  • 個別の導入・初回面談オリエンテーション
  • 毎週のチェックイン
  • 状況確認(個人・家族、健康、メンタルヘルス、精神面など)
  • 励まし・動機付け(安全確保、正しい行動など)
  • 対面訪問(自宅、リハビリ施設など)
  • 仲間との社会的・スキル向上活動(金銭管理、面接対策、コンピューターリテラシー、創造芸術、批判的思考を促す映画鑑賞会など)
実験的:BB、PS
参加者は、簡潔なベッドサイドおよびピアサポート介入コンポーネントを受け取ります。
  • 初期サポート(入院中または早期退院後の場合)
  • ニーズ評価
  • 審査済みパートナーのリソースシート
  • 毎週のチェックイン
  • 状況確認(個人・家族、健康、メンタルヘルス、精神面など)
  • 励まし・動機付け(安全確保、正しい行動など)
  • 対面訪問(自宅、リハビリ施設など)
  • 仲間との社会的・スキル向上活動(金銭管理、面接対策、コンピューターリテラシー、創造芸術、批判的思考を促す映画鑑賞会など)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
危険な銃火器行動の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
複合測定は、危険な銃器関連行動(携行、脅迫など)の頻度と深刻度を捉えるチューレーン大学全国青少年調査から適応された項目を使用しています(0=なし、6=20回以上)
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSDの変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
心的外傷後ストレス障害チェックリスト(PCL-5)は、PTSDの20のDSM-5症状を評価する20項目の自己報告尺度です(0=全くない;4=非常に)
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
不安の変化
時間枠:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
OASISは、全体的な不安の重症度と障害を簡潔に測定する尺度です。 (0=なし/無し;4=常時/極度)
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、9ヶ月、12ヶ月
うつ病の変化
時間枠:ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
PHQ-9は、うつ病のスクリーニング、診断、重症度の測定に使用される、妥当性が確認された自己申告ツールです。 (0=まったくない; 3=ほぼ毎日)
ベースライン、3か月、6か月、9か月、12か月
介入の実現可能性と受容性の変化
時間枠:3か月、6か月、9か月、および12か月
複合尺度は、介入実施の成果の4項目尺度である介入実施可能性尺度(FIM)および介入受容可能性尺度(AIM)から適応された項目を使用しています。 (1=完全に同意しない;5=完全に同意する)
3か月、6か月、9か月、および12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nakita Lovelady, PhD, MPH、University of Arkansas

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月13日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ベッドサイド簡易の臨床試験

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