- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07539142
HVIP+ Community-modellen
1 juni 2026 uppdaterad av: University of Arkansas
HVIP+ Community Model: Ett samhällsprogram för våldsförebyggande i en sydstat
Denna studie kommer att använda en optimerad randomiserad kontrollstudie-design för att testa den preliminära effektiviteten av ett sjukhusbaserat våldsinterventionsprogram (HVIP) i Centrala Arkansas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Arkansas är en rural sydstat med hög dödlighet i form av mord i förhållande till sin totala befolkning (AR rankas 8:e nationellt i skjutvapenrelaterade mord).
Denna studie kommer att engagera samhällspartner i hela Centrala Arkansas i en flernivå- och mångfacetterad intervention för att minska våldsam misshandels påverkan på individer och samhällen.
En optimerad randomiserad kontrollstudiedesign (ORCT) kommer att användas för att testa den preliminära effektiviteten av en flernivåintervention med ett uttalat fokus på sekundär våldsprevention genom sjukhus-samhällspartnerskap för att förhindra eskalering av skjutvapenvåld bland överlevande som bor i län i Centrala Arkansas, regionen i staten där våldsam misshandel är störst.
Studien kommer också att inkludera viktiga implementeringsvetenskapliga mått för att utvärdera genomförbarheten och räckvidden av den föreslagna interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
208
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-post: nnlovelady@uams.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-post: raynorjoyce@uams.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Rekrytering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-post: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-post: raynorjoyce@uams.edu
-
Huvudutredare:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Huvudutredare:
- Joyce Raynor, BS
-
Underutredare:
- James Selig, PhD
-
Underutredare:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Underutredare:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Underutredare:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Underutredare:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara minst 18 år eller äldre
- Bo för närvarande i Centrala Arkansas
- För närvarande behandlas för en penetrerande skottskada vid ett lokalt sjukhus
Exklusionskriterier:
Deltagare får inte:
- Rapportera några medicinska problem som skulle begränsa deras förmåga att uttrycka tankar och svara på frågor (t.ex. aktiv berusning, utvecklingsförseningar, demens, psykos, etc.)
- För närvarande vara anhållen eller i polisens förvar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BB, CM, G
Deltagarna får kortvarig vård vid sängen, fallhantering + kupong, och SELF-gruppinterventionskomponenter.
|
|
|
Experimentell: BB, CM
Deltagarna får korta sängvårds- och fallhanteringsinterventioner samt kupongkomponenter.
|
|
|
Experimentell: BB, G
Deltagarna får korta sängvårds- och SELF-gruppinterventionskomponenter.
|
|
|
Experimentell: BB
Deltagarna får en kort intervention vid sängen.
|
|
|
Experimentell: ALLA
Deltagarna får kort sängkantssupport, kamratstöd, fallhantering + kupong och SELF-gruppinterventionskomponenter.
|
|
|
Experimentell: BB, PS, CM
Deltagarna får kortare sängsidestöd, kamratstöd och fallhanterings+ kuponginterventionskomponenter.
|
|
|
Experimentell: BB, PS, G
Deltagarna får kortvarig sängbunden, kamratstöd och SELF-gruppinterventionskomponenter.
|
|
|
Experimentell: BB, PS
Deltagarna får korta insatser vid sängen och stöd från jämlikar.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i riskfyllda eldvapenbeteenden
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sammansatt mått använder objekt anpassade från Tulane University National Youth Study som fångar frekvens och allvarlighetsgrad av riskfyllda skjutvapenrelaterade beteenden (t.ex.
bärande, hot, etc.) (0=Aldrig; 6=20+ gånger)
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i PTSD
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Posttraumatiskt stressyndroms checklista (PCL-5) är ett självskattningsformulär med 20 frågor som bedömer de 20 DSM-5-symtomen på PTSD (0=Inte alls; 4=Extremt)
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i ångest
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
OASIS är ett kort mått på övergripande ångestsvårighetsgrad och funktionsnedsättning.
(0=Ingen/Inget; 4=Konstant/Extrem)
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i depression
Tidsram: Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
PHQ-9 är ett validerat, självrapporterat verktyg som används för screening, diagnostik och mätning av depressionens svårighetsgrad.
(0= Inte alls; 3=Nästan varje dag)
|
Baseline, 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
|
Förändring i genomförbarhet och acceptans av intervention
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Sammansatt mätning använder frågor anpassade från Feasibility of Intervention Measure (FIM) och Acceptability of Intervention Measure (AIM), fyra-frågemått av implementeringsresultat.
(1= Helt oenig; 5= Helt enig)
|
3 månader, 6 månader, 9 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .