- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07539142
Model Wspólnoty HVIP+
1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Model Wspólnotowy HVIP+: Program Zapobiegania Przemocy Wspólnotowej w Południowym Stanie
Niniejsze badanie wykorzysta zoptymalizowany projekt randomizowanego badania kontrolowanego w celu przetestowania wstępnej skuteczności szpitalnego programu interwencji przeciwko przemocy (HVIP) w centralnej części stanu Arkansas.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Arkansas to wiejskie południowe stan o wysokim wskaźniku zabójstw w stosunku do całkowitej populacji (AR zajmuje 8. miejsce w kraju pod względem wskaźnika zabójstw z użyciem broni palnej).
W ramach tego badania partnerzy społeczni z całego środkowego Arkansas będą zaangażowani w wielopoziomową, wieloaspektową interwencję mającą na celu zmniejszenie wpływu przemocy na jednostki i społeczności.
Do przetestowania wstępnej skuteczności wielopoziomowej interwencji zostanie zastosowany projekt zoptymalizowanego randomizowanego badania kontrolowanego (ORCT), ze szczególnym naciskiem na zapobieganie wtórnej przemocy poprzez partnerstwa szpitalno-społecznościowe, mające na celu zapobieganie eskalacji przemocy z użyciem broni palnej wśród osób, które przeżyły, mieszkających w hrabstwach środkowego Arkansas, regionu stanu, w którym przemoc jest największa.
Badanie będzie również obejmować kluczowe wskaźniki nauki o wdrażaniu, aby ocenić wykonalność i zasięg proponowanej interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
208
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Numer telefonu: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Joyce Raynor, BS
- Numer telefonu: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Numer telefonu: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Numer telefonu: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Główny śledczy:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Główny śledczy:
- Joyce Raynor, BS
-
Pod-śledczy:
- James Selig, PhD
-
Pod-śledczy:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Pod-śledczy:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Pod-śledczy:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba musi mieć co najmniej 18 lat lub więcej
- Aktualnie mieszka w Centralnym Arkansas
- Aktualnie jest leczona z powodu urazu postrzałowego w lokalnym szpitalu
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy nie mogą:
- Raportować żadnych problemów medycznych, które ograniczałyby ich zdolność do wyrażania myśli i odpowiadania na pytania (np. aktywny stan upojenia alkoholowego, opóźnienia rozwojowe, demencja, psychoza itp.)
- Aktualnie przebywać pod aresztem lub w policyjnym areszcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: BB, CM, G
Uczestnicy otrzymują krótkie interwencje przyłóżkowe, zarządzanie przypadkami + bony oraz komponenty interwencji grupy SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, CM
Uczestnicy otrzymują krótkie komponenty interwencji przy łóżku oraz zarządzania przypadkami z voucherami.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, G
Uczestnicy otrzymują krótkie komponenty interwencji przy łóżku i w grupie SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję przyłóżkową.
|
|
|
Eksperymentalny: WSZYSTKIE
Uczestnicy otrzymują krótką interwencję przyłóżkową, wsparcie rówieśnicze, zarządzanie przypadkiem + bony oraz składniki interwencji grupy SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, PS, CM
Uczestnicy otrzymują krótkie wsparcie przy łóżku, wsparcie rówieśnicze oraz elementy interwencji w postaci zarządzania przypadkami + voucherów.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, PS, G
Uczestnicy otrzymują krótkie wsparcie przyłóżkowe, wsparcie rówieśnicze oraz komponenty interwencji grupowej SELF.
|
|
|
Eksperymentalny: BB, PS
Uczestnicy otrzymują krótkie interwencje wsparcia przyłóżkowego i wsparcia rówieśniczego.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ryzykownych zachowaniach związanych z bronią palną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miernik złożony wykorzystuje pozycje zaadaptowane z Tulane University National Youth Study, które mierzą częstotliwość i nasilenie ryzykownych zachowań związanych z bronią palną (np. noszenie, groźby itp.) (0=Nigdy; 6=20+ razy)
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w PTSD
Ramy czasowe: Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
Lista kontrolna zaburzeń po stresie traumatycznym (PCL-5) to 20-punktowa samoopisowa miara oceniająca 20 objawów PTSD według DSM-5 (0=Wcale; 4=Bardzo mocno)
|
Linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w poziomie lęku
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
OASIS to krótka skala oceniająca ogólną intensywność i upośledzenie spowodowane lękiem.
(0=Brak/Żaden; 4=Ciągły/Ekstremalny)
|
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
PHQ-9 to zatwierdzone, samodzielnie wypełniane narzędzie stosowane do badań przesiewowych, diagnozowania i pomiaru nasilenia depresji.
(0= Wcale; 3=Prawie codziennie)
|
Linia wyjściowa, 3 miesiące, 6 miesięcy, 9 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zmiana w wykonalności i akceptowalności interwencji
Ramy czasowe: 3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne
|
Miara złożona wykorzystuje elementy zaadaptowane z Miary Wykonalności Interwencji (FIM) i Miary Akceptowalności Interwencji (AIM), czteropunktowych miar wyników wdrażania.
(1= Całkowicie się nie zgadzam; 5= Całkowicie się zgadzam)
|
3-miesięczne, 6-miesięczne, 9-miesięczne i 12-miesięczne
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótki przyłóżkowy
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenOntario Ministry of Health and Long Term CareZakończonyKlinicznie pogarszający się pacjenci pediatryczniKanada
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
University of SalamancaZakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralnyAustralia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Jamajka