El Modelo Comunitario HVIP+
1 de junio de 2026 actualizado por: University of Arkansas
El Modelo Comunitario HVIP+: Un Programa de Prevención de la Violencia Comunitaria en un Estado del Sur
El presente estudio utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorizado de optimización para probar la eficacia preliminar de un Programa de Intervención Hospitalaria contra la Violencia (HVIP) en el centro de Arkansas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Arkansas es un estado rural del sur con una alta tasa de homicidios en relación con su población total (AR ocupa el 8.º lugar nacional en tasas de homicidios con armas de fuego).
Este estudio involucrará a socios comunitarios de todo el centro de Arkansas en una intervención de múltiples niveles y facetas para reducir el impacto del asalto violento en individuos y comunidades.
Se utilizará un diseño de ensayo de control aleatorizado de optimización (ORCT) para probar la eficacia preliminar de una intervención de múltiples niveles con un enfoque explícito en la prevención secundaria de la violencia a través de asociaciones hospital-comunidad para prevenir la escalada de la violencia con armas de fuego entre los supervivientes que viven en los condados del centro de Arkansas, la región del estado donde el asalto violento es mayor.
El estudio también incorporará métricas clave de la ciencia de la implementación para evaluar la viabilidad y el alcance de la intervención propuesta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
208
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Número de teléfono: 501-526-6731
- Correo electrónico: nnlovelady@uams.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Joyce Raynor, BS
- Número de teléfono: 501-372-3800
- Correo electrónico: raynorjoyce@uams.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contacto:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Número de teléfono: 501-526-6731
- Correo electrónico: nnlovelady@uams.edu
-
Contacto:
- Joyce Raynor, BS
- Número de teléfono: 501-372-3800
- Correo electrónico: raynorjoyce@uams.edu
-
Investigador principal:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Investigador principal:
- Joyce Raynor, BS
-
Sub-Investigador:
- James Selig, PhD
-
Sub-Investigador:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Sub-Investigador:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Sub-Investigador:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Sub-Investigador:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años de edad o más
- Vivir actualmente en el centro de Arkansas
- Estar recibiendo tratamiento por una lesión por asalto con arma de fuego penetrante en un hospital local
Criterios de exclusión:
Los participantes no deben:
- Reportar cualquier problema médico que limite su capacidad para expresar pensamientos y responder preguntas (p. ej., intoxicación activa, retrasos en el desarrollo, demencia, psicosis, etc.)
- Estar actualmente bajo arresto o bajo custodia policial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: BB, CM, G
Los participantes reciben breves intervenciones a pie de cama, gestión de casos + vales, y componentes del grupo de intervención SELF.
|
|
|
Experimental: BB, CM
Los participantes reciben breves intervenciones junto a la cama y de gestión de casos + componentes de intervención de vales.
|
|
|
Experimental: BB, G
Los participantes reciben breves intervenciones grupales junto a la cama y de AUTOCUIDADO.
|
|
|
Experimental: BB
Los participantes reciben un breve componente de intervención junto a la cama.
|
|
|
Experimental: TODO
Los participantes reciben breves intervenciones junto a la cama, apoyo de pares, gestión de casos + cupones, y componentes de intervención del grupo SELF.
|
|
|
Experimental: BB, PS, CM
Los participantes reciben componentes de intervención breves junto a la cama, apoyo entre pares y gestión de casos + cupones.
|
|
|
Experimental: BB, PS, G
Los participantes reciben componentes de intervención breves junto a la cama, de apoyo entre pares y del grupo SELF.
|
|
|
Experimental: BB, PS
Los participantes reciben breves componentes de intervención de apoyo junto a la cama y entre pares.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las Conductas de Riesgo con Armas de Fuego
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
La medida compuesta utiliza ítems adaptados del Estudio Nacional de la Juventud de la Universidad de Tulane que capturan la frecuencia y gravedad de conductas de riesgo relacionadas con armas de fuego (p. ej.
portación, amenazas, etc.) (0=Nunca; 6=20+ Veces)
|
Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en TEPT
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
La Lista de Comprobación de Estrés Postraumático (PCL-5) es una medida de autoinforme de 20 ítems que evalúa los 20 síntomas del TEPT según el DSM-5 (0=Nada; 4=Extremadamente)
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la Ansiedad
Periodo de tiempo: Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
OASIS es una medida breve de la gravedad y el deterioro general de la ansiedad.
(0=Ninguno/Nada; 4=Constante/Extremo)
|
Basal, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la Depresión
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
El PHQ-9 es una herramienta validada y autoinformada utilizada para el cribado, diagnóstico y medición de la gravedad de la depresión.
(0= Nada; 3=Casi todos los días)
|
Baseline, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
|
Cambio en la Viabilidad y Aceptabilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
La medida compuesta utiliza elementos adaptados de la Medida de Viabilidad de la Intervención (FIM) y la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM), medidas de cuatro ítems de resultados de implementación.
(1= Totalmente en desacuerdo; 5= Totalmente de acuerdo)
|
3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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