- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07539142
Das HVIP+ Gemeinschaftsmodell
1. Juni 2026 aktualisiert von: University of Arkansas
Das HVIP+ Community-Modell: Ein Gemeinschaftsprogramm zur Gewaltprävention in einem Südstaat
Die vorliegende Studie wird ein randomisiertes Optimierungskontrollgruppendesign verwenden, um die vorläufige Wirksamkeit eines Krankenhausbasierten Gewaltinterventionsprogramms (HVIP) in Zentral-Arkansas zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Arkansas ist ein ländlicher südlicher Staat mit einer hohen Mordrate im Verhältnis zu seiner Gesamtbevölkerung (Arkansas belegt bundesweit den 8. Platz bei Schusswaffenmorden).
Diese Studie wird Gemeindepartner in ganz Zentral-Arkansas in eine mehrstufige, vielschichtige Intervention einbeziehen, um die Auswirkungen gewaltsamer Angriffe auf Einzelpersonen und Gemeinden zu verringern.
Ein Optimierungsdesign für randomisierte Kontrollstudien (ORCT) wird verwendet, um die vorläufige Wirksamkeit einer mehrstufigen Intervention zu testen, mit einem expliziten Fokus auf sekundäre Gewaltprävention durch Krankenhaus-Gemeinde-Partnerschaften, um eine Eskalation von Schusswaffengewalt unter Überlebenden in den Bezirken von Zentral-Arkansas zu verhindern, der Region des Staates, in der gewaltsame Angriffe am höchsten sind.
Die Studie wird auch wichtige Metriken der Implementierungswissenschaft einbeziehen, um die Machbarkeit und Reichweite der vorgeschlagenen Intervention zu bewerten.
Diese Studie wird Gemeindepartner in ganz Zentral-Arkansas in eine mehrstufige, vielschichtige Intervention einbeziehen, um die Auswirkungen gewaltsamer Angriffe auf Einzelpersonen und Gemeinden zu verringern.
Ein Optimierungsdesign für randomisierte Kontrollstudien (ORCT) wird verwendet, um die vorläufige Wirksamkeit einer mehrstufigen Intervention zu testen, mit einem expliziten Fokus auf sekundäre Gewaltprävention durch Krankenhaus-Gemeinde-Partnerschaften, um eine Eskalation von Schusswaffengewalt unter Überlebenden in den Bezirken von Zentral-Arkansas zu verhindern, der Region des Staates, in der gewaltsame Angriffe am höchsten sind.
Die Studie wird auch wichtige Metriken der Implementierungswissenschaft einbeziehen, um die Machbarkeit und Reichweite der vorgeschlagenen Intervention zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
208
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-Mail: nnlovelady@uams.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-Mail: raynorjoyce@uams.edu
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- Rekrutierung
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-Mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-Mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Hauptermittler:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Hauptermittler:
- Joyce Raynor, BS
-
Unterermittler:
- James Selig, PhD
-
Unterermittler:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Unterermittler:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Unterermittler:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Unterermittler:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 18 Jahre alt oder älter sein
- Aktuell in Zentral-Arkansas leben
- Aktuell wegen einer penetrierenden Schussverletzung in einem örtlichen Krankenhaus behandelt werden
Ausschlusskriterien:
Teilnehmer dürfen nicht:
- Medizinische Probleme melden, die ihre Fähigkeit einschränken würden, Gedanken auszudrücken und Fragen zu beantworten (z.B. aktive Vergiftung, Entwicklungsverzögerungen, Demenz, Psychose usw.)
- Derzeit verhaftet oder in Polizeigewahrsam sein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BB, CM, G
Die Teilnehmer erhalten kurze Interventionen am Krankenbett, Fallmanagement+Gutscheine und SELF-Gruppeninterventionskomponenten.
|
|
|
Experimental: BB, CM
Teilnehmer erhalten kurze Interventionen am Bett sowie Fallmanagement- und Gutschein-Komponenten.
|
|
|
Experimental: BB, G
Teilnehmer erhalten kurze Bettseiten- und SELBST-Gruppeninterventionskomponenten.
|
|
|
Experimental: BB
Teilnehmer erhalten eine kurze Intervention am Bett.
|
|
|
Experimental: ALLE
Teilnehmer erhalten kurze bettseitige, Peer-Unterstützung, Fallmanagement+Gutschein und SELF-Gruppeninterventionskomponenten.
|
|
|
Experimental: BB, PS, CM
Die Teilnehmer erhalten kurze Interventionen am Krankenbett, Peer-Support und Fallmanagement+ Gutschein-Komponenten.
|
|
|
Experimental: BB, PS, G
Teilnehmer erhalten kurze Bettenunterstützung, Peer-Unterstützung und SELF-Gruppeninterventionskomponenten.
|
|
|
Experimental: BB, PS
Die Teilnehmer erhalten kurze Interventionen am Krankenbett und Unterstützung durch Gleichaltrige.
|
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung riskanter Schusswaffen-Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-, 6-Monats-, 9-Monats- und 12-Monats-Messungen
|
Das zusammengesetzte Maß verwendet Elemente, die aus der National Youth Study der Tulane University adaptiert wurden und Häufigkeit und Schweregrad riskanter waffenbezogener Verhaltensweisen erfassen (z. B. Tragen, Drohungen usw.) (0=Nie; 6=20+ Mal)
|
Baseline, 3-Monats-, 6-Monats-, 9-Monats- und 12-Monats-Messungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der PTBS
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome der PTBS bewertet (0=Überhaupt nicht; 4=Äußerst)
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
|
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
OASIS ist ein kurzes Maß für die allgemeine Schwere und Beeinträchtigung durch Angst.
(0=Keine; 4=Konstant/Extrem)
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
|
Veränderung der Depression
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Der PHQ-9 ist ein validiertes, selbstberichtetes Instrument, das für das Screening, die Diagnose und die Messung des Schweregrads von Depressionen verwendet wird.
(0=Überhaupt nicht; 3=Fast jeden Tag)
|
Baseline, 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
|
Änderung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Das zusammengesetzte Maß verwendet Items, die von der Feasibility of Intervention Measure (FIM) und der Acceptability of Intervention Measure (AIM) adaptiert wurden, vier-Item-Maße für Implementierungsergebnisse.
(1= Stimme vollkommen nicht zu; 5= Stimme vollkommen zu)
|
3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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