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Il Modello di Comunità HVIP+

1 giugno 2026 aggiornato da: University of Arkansas

Il Modello di Comunità HVIP+: Un Programma di Prevenzione della Violenza Comunitaria in uno Stato del Sud

Il presente studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato di ottimizzazione per testare l'efficacia preliminare di un Programma di Intervento per la Violenza basato sull'Ospedale (HVIP) nell'Arkansas centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'Arkansas è uno stato rurale del sud con un alto tasso di omicidi rispetto alla sua popolazione totale (l'Arkansas si classifica 8° a livello nazionale per tassi di omicidi con arma da fuoco). Questo studio coinvolgerà partner della comunità in tutto l'Arkansas centrale in un intervento multilivello e multifaccettato per ridurre il peso degli assalti violenti su individui e comunità. Sarà utilizzato un disegno di studio randomizzato controllato di ottimizzazione (ORCT) per testare l'efficacia preliminare di un intervento multilivello con un focus esplicito sulla prevenzione secondaria della violenza attraverso partnership ospedale-comunità per prevenire l'escalation della violenza armata tra i sopravvissuti che vivono nelle contee dell'Arkansas centrale, la regione dello stato dove gli assalti violenti sono maggiori. Lo studio incorporerà anche metriche chiave della scienza dell'implementazione per valutare la fattibilità e la portata dell'intervento proposto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Investigatore principale:
          • Joyce Raynor, BS
        • Sub-investigatore:
          • James Selig, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Sub-investigatore:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere almeno 18 anni di età o più
  • Attualmente risiedere in Arkansas Centrale
  • Essere attualmente in trattamento per una lesione da aggressione con arma da fuoco penetrante in un ospedale locale

Criteri di esclusione:

I partecipanti non devono:

  • Segnalare eventuali problemi medici che limiterebbero la loro capacità di esprimere pensieri e rispondere a domande (ad esempio intossicazione attiva, ritardi dello sviluppo, demenza, psicosi, ecc.)
  • Essere attualmente in stato di arresto o in custodia della polizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BB, CM, G
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente, gestione del caso + voucher e componenti dell'intervento di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Sperimentale: BB, CM
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente e componenti di gestione dei casi + buoni.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Sperimentale: BB, G
I partecipanti ricevono brevi componenti di intervento al letto e di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Sperimentale: BB
I partecipanti ricevono un breve intervento al letto del paziente.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Sperimentale: TUTTI
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto, supporto tra pari, gestione dei casi + voucher e componenti dell'intervento di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)
Sperimentale: BB, PS, CM
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente, supporto tra pari e componenti di intervento di gestione dei casi + voucher.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Gestione dei Casi + Buono
  • Piano di Servizio e Riferimenti
  • Check-in del Servizio/Follow-up con partner e partecipanti
  • Navigazione delle Cure Sanitarie e Appuntamenti di Follow-up dei Servizi Sociali
  • Assistenza ai Trasporti
  • Competenze di base per la vita per la fornitura del servizio (prendere l'autobus/trasporto pubblico, zoom, ecc.)
  • Buoni per Necessità Immediate/Ostacoli
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)
Sperimentale: BB, PS, G
I partecipanti ricevono brevi interventi al letto del paziente, supporto tra pari e componenti di intervento di gruppo SELF.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Sessioni di Terapia di Gruppo SELF
  • Terapia di Gruppo Virtuale Bisettimanale
  • Curriculum SELF - Terapia Cognitivo-Comportamentale Focalizzata sul Trauma
  • Guidato da Terapisti e Volontari Pari della Comunità
  • Orientamenti Introduttivi/Di Accoglienza Individuali
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)
Sperimentale: BB, PS
I partecipanti ricevono brevi componenti di intervento di supporto al letto del paziente e tra pari.
Comportamentale: Breve al Fianco del Letto
  • Supporto iniziale (in ospedale o poco dopo, se dimesso precocemente)
  • Valutazione dei bisogni
  • Scheda delle risorse di partner selezionati
Comportamentale: Supporto tra Pari
  • Check-in settimanali
  • Controllo dello stato (Personale/familiare; Salute; Salute mentale; Spirituale, ecc.)
  • Incoraggiamento/Motivazione (Rimanere al sicuro, Fare la cosa giusta, ecc.)
  • Visite di persona (A casa, In riabilitazione, ecc.)
  • Attività sociali/Di sviluppo delle competenze tra pari (Gestione del denaro, Colloquio di lavoro, Alfabetizzazione informatica, Arti creative, Discussioni cinematografiche sul pensiero critico, ecc.)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nei Comportamenti Rischiosi con Armi da Fuoco
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La misura composita utilizza elementi adattati dallo Studio Nazionale sulla Gioventù dell'Università di Tulane che catturano la frequenza e la gravità di comportamenti rischiosi legati alle armi da fuoco (ad esempio trasporto, minacce, ecc.) (0=Mai; 6=20+ Volte)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel PTSD
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) è una misura di autovalutazione di 20 voci che valuta i 20 sintomi DSM-5 del PTSD (0=Per niente; 4=Estremamente)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Cambiamento nell'Ansia
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
OASIS è una misura breve della gravità e compromissione complessiva dell'ansia. (0=Nessuno/Assente; 4=Costante/Estremo)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Cambiamento nella Depressione
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Il PHQ-9 è uno strumento validato e autosomministrato utilizzato per lo screening, la diagnosi e la misurazione della gravità della depressione. (0= Per niente; 3= Quasi tutti i giorni)
Baseline, 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
Variazione nella Fattibilità e Accettabilità dell'Intervento
Lasso di tempo: 3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi
La misura composita utilizza elementi adattati dalla Feasibility of Intervention Measure (FIM) e dalla Acceptability of Intervention Measure (AIM), misure in quattro punti dei risultati di implementazione. (1= Completamente in disaccordo; 5= Completamente d'accordo)
3 mesi, 6 mesi, 9 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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