- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539142
HVIP+ -yhteisömalli
maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Arkansas
HVIP+ Community Model: Yhteisön väkivallan ehkäisyohjelma eteläisessä osavaltiossa
Tässä tutkimuksessa käytetään optimoitua satunnaistettua kontrolloitua koeasetelmaa testaamaan sairaalapohjaisen väkivaltaehkäisyohjelman (HVIP) alustavaa tehokkuutta Keski-Arkansasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arkansas on maaseutualueinen eteläinen osavaltio, jossa on suhteellisen korkea murhien määrä suhteessa kokonaisväestöön (AR sijoittuu maanlaajuisesti kahdeksanneksi korkeimmilla aseellisten murhien määrillä).
Tämä tutkimus kytkee yhteistyökumppaneita koko Keski-Arkansasissa monitasoiseen, monipuoliseen interventioon vähentämään väkivaltaisten hyökkäysten aiheuttamaa taakkaa yksilöille ja yhteisöille.
Optimoiva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ORCT) -suunnitelmaa käytetään testaamaan monitason interventioiden alustavaa tehokkuutta keskittyen erityisesti toissijaiseen väkivallan ehkäisyyn sairaala-yhteisö -kumppanuuksien kautta estämään aseväkivallan eskaloitumista Keski-Arkansasin piirikunnissa elävien selviytyjien keskuudessa, mikä on osavaltion alue, jossa väkivaltaiset hyökkäykset ovat yleisimpiä.
Tutkimus sisältää myös keskeisiä toteutustieteen mittareita arvioimaan ehdotetun intervention toteutettavuutta ja saavutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
208
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 501-526-6731
- Sähköposti: nnlovelady@uams.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Joyce Raynor, BS
- Puhelinnumero: 501-372-3800
- Sähköposti: raynorjoyce@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 501-526-6731
- Sähköposti: nnlovelady@uams.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Joyce Raynor, BS
- Puhelinnumero: 501-372-3800
- Sähköposti: raynorjoyce@uams.edu
-
Päätutkija:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Päätutkija:
- Joyce Raynor, BS
-
Alatutkija:
- James Selig, PhD
-
Alatutkija:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Alatutkija:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Alatutkija:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Alatutkija:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Olla vähintään 18-vuotias tai sitä vanhempi
- Asua tällä hetkellä Keski-Arkansasissa
- Olla parhaillaan hoidossa läpäisevästä ampumavammasta paikallisessa sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien ei saa:
- Ilmoittaa mitään terveysongelmia, jotka rajoittaisivat heidän kykyään ilmaista ajatuksiaan ja vastata kysymyksiin (esim. aktiivinen päihtymys, kehitysvammaisuus, dementia, psykoottiset tilat jne.)
- Olla parhaillaan pidätettynä tai poliisin hallussa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BB, CM, G
Osallistujat saavat lyhyen sänkypuolen, case management+ -kuponki- ja SELF-ryhmäinterventiokomponentit.
|
|
|
Kokeellinen: BB, CM
Osallistujat saavat lyhyitä sängynvieressä tapahtuvia ja tapaushallinta+ kuponki-interventiokomponentteja.
|
|
|
Kokeellinen: BB, G
Osallistujat saavat lyhyitä vuoteenvieressä ja SELF-ryhmän interventiokomponentteja.
|
|
|
Kokeellinen: BB
Osallistujat saavat lyhyen sänkyyn liittyvän intervention komponentin.
|
|
|
Kokeellinen: ALL
Osallistujat saavat lyhyen sairaalasängyn äärellä annettavan, vertaistuen, tapaushallinnan+ kupongin sekä SELF-ryhmäinterventiokomponentit.
|
|
|
Kokeellinen: BB, PS, CM
Osallistujat saavat lyhyen vuoteen äärellä annettavan, vertaistuen ja tapausjohto+ kuponki-interventiokomponentit.
|
|
|
Kokeellinen: BB, PS, G
Osallistujat saavat lyhyitä vuodeosastotukea, vertaistukea ja SELF-ryhmäinterventiokomponentteja.
|
|
|
Kokeellinen: BB, PS
Osallistujat saavat lyhyitä vuodepuolen ja vertaistuen interventiokomponentteja.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos riskialttiissa asekäyttäyttymisissä
Aikaikkuna: Alkuarvo, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden
|
Yhdistelmämittari hyödyntää Tulane University National Youth -tutkimuksesta mukautettuja kysymyksiä, jotka kuvaavat riskialttiiden aseisiin liittyvien käyttäytymismuotojen (esim. kantaminen, uhkailut jne.) esiintymistiheyttä ja vakavuutta (0=ei koskaan; 6=20+ kertaa)
|
Alkuarvo, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 9 kuukauden ja 12 kuukauden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD:n muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Posttraumatisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5) on 20 kohdan itsearviointimenetelmä, joka arvioi 20 PTSD:n DSM-5-oiretta (0=ei lainkaan; 4=erittäin paljon)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ahdistuneisuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
OASIS on lyhyt mittari kokonaisvaltaisen ahdistuksen vakavuudelle ja toimintakyvyn heikkenemiselle.
(0=ei mitään; 4=jatkuvaa/äärimmäistä)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Masennuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
PHQ-9 on validoitu, itse raportoitu työkalu, jota käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin ja vakavuuden mittaamiseen.
(0= Ei ollenkaan; 3= Lähes joka päivä)
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Intervention toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhdistelmämitta käyttää Feasibility of Intervention Measure (FIM) ja Acceptability of Intervention Measure (AIM) -mittareista sovellettuja kysymyksiä, jotka ovat neljän kysymyksen mittareita toteutustuloksille.
(1= Täysin eri mieltä; 5= Täysin samaa mieltä)
|
3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lyhyt sänkyyn
-
University of SalamancaValmis
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrytointiVanhempien ja lasten väliset suhteet | Perhesuhteet | Mielenterveysongelma | Internet-pohjainen interventio | KäyttäytymisongelmaKanada
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchTuntematon
-
Pennsylvania Department of HealthChildren's Hospital of Philadelphia; University of Pittsburgh; Lehigh Valley...Tuntematon
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationValmis
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointia
-
University of VirginiaVirginia Foundation for Healthy YouthValmisTupakan käyttö | Elektronisen savukkeen käyttö | Tupakan käytön lopettaminenYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthValmis
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreTuntematonMasennus | Ahdistus | COVID | Ahdistusta | Mielenterveyden häiriö | Ärtyvä mielialaBrasilia