- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07539142
HVIP+ Fellesskapsmodellen
1. juni 2026 oppdatert av: University of Arkansas
HVIP+ Community Model: Et fellesskapsbasert program for forebygging av vold i en sørstat
Denne studien vil bruke et optimalisert randomisert kontrollforsøk for å teste den foreløpige effekten av et sykehusbasert voldsforebyggingsprogram (HVIP) i Sentral-Arkansas.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Arkansas er en landlig sørstat med en høy andel drap i forhold til sin totale befolkning (AR rangerer som nummer 8 nasjonalt når det gjelder skytevåpenrelaterte drap).
Denne studien vil engasjere samfunnspartnere i hele Sentral-Arkansas i en flernivå, flersidig intervensjon for å redusere omfanget av voldelig overfall på enkeltpersoner og lokalsamfunn.
En optimaliseringsrandomisert kontrollstudie (ORCT)-design vil bli brukt for å teste den foreløpige effektiviteten til en flernivåintervensjon med et eksplisitt fokus på sekundær voldsforebygging gjennom sykehus-samfunnspartnerskap for å hindre eskalering av skytevåpenvold blant overlevende som bor i fylker i Sentral-Arkansas, regionen i staten hvor voldelig overfall er størst.
Studien vil også inkorporere viktige implementeringsvitenskapelige mål for å evaluere gjennomførbarheten og rekkevidden til den foreslåtte intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
208
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-post: nnlovelady@uams.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-post: raynorjoyce@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-post: nnlovelady@uams.edu
-
Ta kontakt med:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-post: raynorjoyce@uams.edu
-
Hovedetterforsker:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Hovedetterforsker:
- Joyce Raynor, BS
-
Underetterforsker:
- James Selig, PhD
-
Underetterforsker:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Underetterforsker:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Underetterforsker:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Underetterforsker:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være minst 18 år eller eldre
- For tiden bo i Central Arkansas
- For tiden behandles for et penetrerende skuddskadet skade på et lokalt sykehus
Eksklusjonskriterier:
Deltakere må ikke:
- Rapportere noen medisinske problemer som vil begrense deres evne til å uttrykke tanker og svare på spørsmål (f.eks. aktiv rus, utviklingshemming, demens, psykose, etc.)
- For tiden være under arrest eller i politiets varetekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BB, CM, G
Deltakerne mottar kort sengside, case management + kupong, og SELV-gruppe intervensjonskomponenter.
|
|
|
Eksperimentell: BB, CM
Deltakerne mottar kortvarige sengebås- og saksbehandlingsintervensjoner samt kupongkomponenter.
|
|
|
Eksperimentell: BB, G
Deltakerne mottar korte sengebås- og SELV-gruppe intervensjonskomponenter.
|
|
|
Eksperimentell: BB
Deltakerne mottar en kort sengekantintervensjonskomponent.
|
|
|
Eksperimentell: ALLE
Deltakerne mottar kortvarig støtte ved sengekanten, likemannsstøtte, saksbehandling + kupong, og SELF-gruppeintervensjonskomponenter.
|
|
|
Eksperimentell: BB, PS, CM
Deltakerne mottar kortvarig støtte ved sengen, likestøtte og case management + kupongintervensjonskomponenter.
|
|
|
Eksperimentell: BB, PS, G
Deltakerne mottar kortvarig støtte ved sengen, støtte fra likesinnede og SELF-gruppeintervensjonskomponenter.
|
|
|
Eksperimentell: BB, PS
Deltakerne mottar korte komponenter av sengekant- og likestøtteintervensjoner.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i risikofylt skytevåpenatferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sammensatt mål bruker elementer tilpasset fra Tulane University National Youth Study som fanger opp hyppighet og alvorlighetsgrad av risikofylt skytevåpen-relatert atferd (dvs. bæring, trusler, etc.) (0=Aldri; 6=20+ ganger)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i PTSD
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Posttraumatisk stresslidelses-sjekklisten (PCL-5) er et selvrapporteringsinstrument med 20 punkter som vurderer de 20 DSM-5-symptomene på PTSD (0=I det hele tatt ikke; 4=Ekstremt)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
OASIS er en kort måling av generell angstalvorlighetsgrad og funksjonshemming.
(0=Ingen; 4=Konstant/Ekstrem)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Endring i depresjon
Tidsramme: Baseline, 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder og 12 måneder
|
PHQ-9 er et valideret, selvrapportert verktøy som brukes til screening, diagnostisering og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
(0=Ikke i det hele tatt; 3=Nesten hver dag)
|
Baseline, 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder og 12 måneder
|
|
Endring i gjennomførbarhet og aksept av intervensjon
Tidsramme: 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder, og 12 måneder
|
Sammensatt mål bruker elementer tilpasset fra Feasibility of Intervention Measure (FIM) og Acceptability of Intervention Measure (AIM), fire-element-mål for implementeringsresultater.
(1= Helt uenig; 5= Helt enig)
|
3-måneder, 6-måneder, 9-måneder, og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .