- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539142
HVIP+ 커뮤니티 모델
2026년 6월 1일 업데이트: University of Arkansas
HVIP+ 커뮤니티 모델: 남부 주의 지역사회 폭력 예방 프로그램
본 연구는 중앙 아칸소에서 병원 기반 폭력 중재 프로그램(HVIP)의 예비 효능을 검증하기 위해 최적화 무작위 대조 시험 설계를 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아칸소는 인구 대비 살인률이 높은 남부 농촌 주입니다(아칸소는 총기 살인률에서 전국 8위).
본 연구는 중부 아칸소 전역의 지역사회 파트너들과 함께 개인과 지역사회에 미치는 폭력적 공격의 피해를 줄이기 위한 다층적, 다각적 개입을 진행할 것입니다.
최적화 무작위 대조 시험(ORCT) 설계를 사용하여 중부 아칸소 카운티에 거주하는 생존자들 사이에서 총기 폭력의 확대를 방지하기 위한 병원-지역사회 파트너십을 통한 이차적 폭력 예방에 명시적으로 초점을 맞춘 다층적 개입의 예비 효과를 검증할 것입니다. 이 지역은 주 내에서 폭력적 공격이 가장 심한 지역입니다.
본 연구는 또한 제안된 개입의 실행 가능성과 접근성을 평가하기 위한 핵심 실행 과학 지표를 포함할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- 전화번호: 501-526-6731
- 이메일: nnlovelady@uams.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joyce Raynor, BS
- 전화번호: 501-372-3800
- 이메일: raynorjoyce@uams.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- 모병
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
연락하다:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- 전화번호: 501-526-6731
- 이메일: nnlovelady@uams.edu
-
연락하다:
- Joyce Raynor, BS
- 전화번호: 501-372-3800
- 이메일: raynorjoyce@uams.edu
-
수석 연구원:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
수석 연구원:
- Joyce Raynor, BS
-
부수사관:
- James Selig, PhD
-
부수사관:
- Geoffrey Curran, PhD
-
부수사관:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
부수사관:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
부수사관:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 함
- 현재 중앙 아칸소에 거주 중이어야 함
- 현재 지역 병원에서 관통 총기 폭행 상해 치료 중이어야 함
제외 기준:
참가자는 다음을 해서는 안 됩니다:
- 생각을 표현하고 질문에 답하는 능력을 제한할 수 있는 의학적 문제를 보고함 (즉, 활성 중독, 발달 지연, 치매, 정신병 등)
- 현재 체포되거나 경찰 구금 상태에 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BB, CM, G
참가자들은 간단한 침대 옆 중재, 사례 관리+ 바우처, 그리고 SELF 그룹 중재 구성 요소를 받습니다.
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실험적: BB, CM
참가자들은 간단한 병상 및 사례 관리+ 바우처 중재 구성요소를 받습니다.
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실험적: BB, G
참가자들은 간단한 병상 및 SELF 그룹 중재 구성 요소를 받습니다.
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실험적: BB
참가자들은 간단한 침대 옆 중재 구성 요소를 받습니다.
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실험적: 모두
참가자들은 간단한 병상 지원, 동료 지원, 사례 관리+ 바우처, 그리고 SELF 그룹 개입 구성 요소를 받습니다.
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실험적: BB, PS, CM
참가자들은 간단한 침대 옆 지원, 동료 지원, 사례 관리+ 바우처 중재 구성요소를 받습니다.
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실험적: BB, PS, G
참가자들은 간단한 침대 옆 상담, 동료 지원, 그리고 SELF 그룹 개입 구성 요소를 받습니다.
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실험적: BB, PS
참가자들은 간단한 병상 옆 중재 및 동료 지원 중재 구성 요소를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험한 화기 사용 행동 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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이 복합 측정은 Tulane University National Youth Study에서 채택된 항목을 사용하여 위험한 총기 관련 행동(예: 휴대, 위협 등)의 빈도와 심각도를 측정합니다(0=전혀 없음; 6=20회 이상).
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PTSD 증상 변화
기간: Baseline, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PCL-5)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 20가지 DSM-5 증상을 평가하는 20개 항목의 자가 보고 측정 도구입니다(0=전혀 아님; 4=매우 심함)
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Baseline, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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불안감 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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OASIS는 전체 불안 심각도와 기능 장애를 간단히 측정하는 도구입니다.
(0=없음/전혀 없음; 4=지속적/극심함)
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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우울증 변화
기간: 기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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PHQ-9은 우울증을 선별, 진단 및 중증도를 측정하기 위해 사용되는 검증된 자가 보고 도구입니다.
(0= 전혀 그렇지 않다; 3= 거의 매일)
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기준선, 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월
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중재의 실현 가능성과 수용 가능성 변화
기간: 3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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복합 척도는 중재 실행 가능성 측정(FIM) 및 중재 수용성 측정(AIM)에서 수정된 항목을 사용하며, 이는 네 항목으로 구성된 실행 결과 측정 도구입니다.
(1= 전혀 동의하지 않음; 5= 완전히 동의함) |
3개월, 6개월, 9개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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간편 병상에 대한 임상 시험
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Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음
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York UniversityUniversity of Lausanne아직 모집하지 않음
-
RANDNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병