Модель сообщества HVIP+
1 июня 2026 г. обновлено: University of Arkansas
Модель сообщества HVIP+: Программа профилактики насилия в сообществе в южном штате
В данном исследовании будет использован оптимизационный рандомизированный контролируемый дизайн для проверки предварительной эффективности программы вмешательства при насилии на базе больницы (HVIP) в Центральном Арканзасе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Арканзас — сельский южный штат с высоким уровнем убийств относительно общей численности населения (AR занимает 8-е место в стране по уровню убийств с применением огнестрельного оружия).
В данном исследовании будут задействованы партнеры из сообществ по всему Центральному Арканзасу в рамках многоуровневого, многогранного вмешательства, направленного на снижение ущерба от насильственных нападений для отдельных лиц и сообществ.
Будет использован дизайн оптимизационного рандомизированного контролируемого исследования (ОРКИ) для проверки предварительной эффективности многоуровневого вмешательства с явным акцентом на вторичную профилактику насилия через партнерства больниц и сообществ для предотвращения эскалации огнестрельного насилия среди выживших, проживающих в округах Центрального Арканзаса — региона штата, где уровень насильственных нападений наиболее высок.
Исследование также включит ключевые метрики науки о внедрении для оценки осуществимости и охвата предлагаемого вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
208
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Номер телефона: 501-526-6731
- Электронная почта: nnlovelady@uams.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Joyce Raynor, BS
- Номер телефона: 501-372-3800
- Электронная почта: raynorjoyce@uams.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Рекрутинг
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Контакт:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Номер телефона: 501-526-6731
- Электронная почта: nnlovelady@uams.edu
-
Контакт:
- Joyce Raynor, BS
- Номер телефона: 501-372-3800
- Электронная почта: raynorjoyce@uams.edu
-
Главный следователь:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Главный следователь:
- Joyce Raynor, BS
-
Младший исследователь:
- James Selig, PhD
-
Младший исследователь:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Младший исследователь:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Младший исследователь:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Младший исследователь:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- В настоящее время проживать в Центральном Арканзасе
- В настоящее время проходить лечение от проникающего огнестрельного ранения в местной больнице
Критерии исключения:
Участники не должны:
- Сообщать о каких-либо медицинских проблемах, которые ограничивают их способность выражать мысли и отвечать на вопросы (например, активное опьянение, задержки в развитии, деменция, психоз и т.д.)
- Находиться под арестом или в полицейском заключении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ББ, СМ, Г
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного, управление случаями + ваучеры и группу SELF.
|
|
|
Экспериментальный: ББ, СМ
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного и управления случаем + ваучеры.
|
|
|
Экспериментальный: ББ, Г
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного и в группе SELF.
|
|
|
Экспериментальный: ББ
Участники получают краткое вмешательство у постели больного.
|
|
|
Экспериментальный: ВСЕ
Участники получают краткую поддержку у постели больного, поддержку со стороны сверстников, ведение случая + ваучеры и компоненты группового вмешательства SELF.
|
|
|
Экспериментальный: BB, PS, CM
Участники получают краткое вмешательство у постели больного, поддержку равных, а также компоненты вмешательства: ведение случая + ваучеры.
|
|
|
Экспериментальный: ББ, ПС, Г
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного, поддержку со стороны равных и групповые компоненты SELF.
|
|
|
Экспериментальный: ББ, ПС
Участники получают краткие компоненты вмешательства у постели больного и поддержку со стороны сверстников.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение рискованного поведения при обращении с огнестрельным оружием
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Составной показатель использует элементы, адаптированные из Национального исследования молодежи Университета Тьюлейн, фиксирующие частоту и серьезность рискованного поведения, связанного с огнестрельным оружием (т.е. ношение, угрозы и т.д.) (0=Никогда; 6=20+ раз)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение при ПТСР
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства (PCL-5) — это состоящая из 20 пунктов самооценка, которая оценивает 20 симптомов ПТСР по DSM-5 (0=Совсем нет; 4=Чрезвычайно сильно)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
OASIS — это краткий показатель общей степени тяжести тревоги и нарушения функционирования.
(0=Нет/Отсутствует; 4=Постоянно/Крайне)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение в депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев
|
PHQ-9 — это валидированный инструмент самоотчёта, используемый для скрининга, диагностики и оценки степени тяжести депрессии.
(0= Совсем нет; 3= Почти каждый день)
|
Исходный уровень, через 3 месяца, через 6 месяцев, через 9 месяцев и через 12 месяцев
|
|
Изменение осуществимости и приемлемости вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Композитный показатель использует пункты, адаптированные из шкалы оценки осуществимости вмешательства (FIM) и шкалы оценки приемлемости вмешательства (AIM), четырехпунктовых шкал оценки результатов внедрения.
(1 = Полностью не согласен; 5 = Полностью согласен)
|
3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .