- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07539142
Het HVIP+ Gemeenschapsmodel
1 juni 2026 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het HVIP+ Gemeenschapsmodel: Een Gemeenschapsgericht Geweldspreventieprogramma in een Zuidelijke Staat
De huidige studie zal een geoptimaliseerde gerandomiseerde gecontroleerde studieopzet gebruiken om de voorlopige werkzaamheid van een ziekenhuisgebaseerd interventieprogramma tegen geweld (HVIP) in Centraal-Arkansas te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Arkansas is een landelijke zuidelijke staat met een hoog aantal moorden in verhouding tot de totale bevolking (Arkansas staat nationaal op de 8e plaats wat betreft vuurwapengeweld).
Deze studie zal gemeenschapspartners in heel Centraal Arkansas betrekken bij een interventie op meerdere niveaus en met meerdere facetten om de tol van gewelddadige aanval op individuen en gemeenschappen te verminderen.
Een optimalisatie gerandomiseerde gecontroleerde studie (ORCT) zal worden gebruikt om de voorlopige effectiviteit te testen van een interventie op meerdere niveaus met een expliciete focus op secundaire geweldspreventie door ziekenhuis-gemeenschapspartnerschappen om escalatie van vuurwapengeweld te voorkomen onder overlevenden die wonen in provincies in Centraal Arkansas, de regio van de staat waar gewelddadige aanval het grootst is.
De studie zal ook belangrijke implementatiewetenschappelijke meetwaarden integreren om de haalbaarheid en reikwijdte van de voorgestelde interventie te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
208
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Joyce Raynor, BS
- Telefoonnummer: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Contact:
- Joyce Raynor, BS
- Telefoonnummer: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Hoofdonderzoeker:
- Joyce Raynor, BS
-
Onderonderzoeker:
- James Selig, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Onderonderzoeker:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Minimaal 18 jaar of ouder zijn
- Momenteel wonen in Centraal Arkansas
- Momenteel behandeld worden voor een penetrerend schotwondletsel in een plaatselijk ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers mogen niet:
- Medische problemen melden die hun vermogen om gedachten te uiten en vragen te beantwoorden beperken (bijv. actieve intoxicatie, ontwikkelingsachterstanden, dementie, psychose, etc.)
- Momenteel onder arrest staan of in politiebewaring zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BB, CM, G
Deelnemers ontvangen korte bed-side, case management+ voucher en SELF groep interventie componenten.
|
|
|
Experimenteel: BB, CM
Deelnemers krijgen korte interventiecomponenten aan bed en casemanagement+voucher.
|
|
|
Experimenteel: BB, G
Deelnemers ontvangen korte interventiecomponenten aan het bed en in de ZELF-groep.
|
|
|
Experimenteel: BB
Deelnemers ontvangen een korte interventiecomponent aan het bed.
|
|
|
Experimenteel: ALLE
Deelnemers ontvangen korte bedzijdige, peer-ondersteuning, casemanagement + voucher, en SELF-groepsinterventiecomponenten.
|
|
|
Experimenteel: BB, PS, CM
Deelnemers ontvangen korte bedzijdige, peer-ondersteuning en casemanagement+ voucher interventiecomponenten.
|
|
|
Experimenteel: BB, PS, G
Deelnemers ontvangen korte bedzijdige, peer-ondersteuning en SELF-groepsinterventiecomponenten.
|
|
|
Experimenteel: BB, PS
Deelnemers ontvangen korte interventiecomponenten voor bedondersteuning en ondersteuning door lotgenoten.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in risicovol vuurwapengedrag
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De samengestelde maat gebruikt items aangepast van de Tulane University National Youth Study die de frequentie en ernst van riskant vuurwapengerelateerd gedrag vastleggen (bijv.
dragen, bedreigingen, enz.) (0=Nooit; 6=20+ keer)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in PTSS
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De Posttraumatische Stressstoornis Checklist (PCL-5) is een zelfrapportage-instrument met 20 items die de 20 DSM-5-symptomen van PTSS beoordeelt (0=Helemaal niet; 4=Extreem)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in Angst
Tijdsspanne: Baseline, 3-maanden, 6-maanden, 9-maanden en 12 maanden
|
OASIS is een korte maatstaf voor de algemene ernst en beperkingen door angst.
(0=Geen; 4=Constant/Extreem)
|
Baseline, 3-maanden, 6-maanden, 9-maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in depressie
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De PHQ-9 is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument dat wordt gebruikt voor screening, diagnose en het meten van de ernst van depressie.
(0= Helemaal niet; 3=Bijna elke dag)
|
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
|
Verandering in de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
De samengestelde maat maakt gebruik van items aangepast van de Feasibility of Intervention Measure (FIM) en Acceptability of Intervention Measure (AIM), vier-item-maten van implementatieresultaten.
(1= Helemaal oneens; 5= Helemaal eens)
|
3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .