- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07539142
A HVIP+ Közösségi Modell
2026. június 1. frissítette: University of Arkansas
A HVIP+ Közösségi Modell: Közösségi Erőszak-megelőzési Program egy Déli Államban
A jelen tanulmány optimalizációs randomizált kontrollvizsgálati tervezést alkalmaz a Kórházi Erőszakbeavatkozási Program (HVIP) előzetes hatékonyságának tesztelésére Közép-Arkansasban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Arkansas egy vidéki déli állam, ahol a gyilkosságok száma aránylag magas a teljes lakossághoz képest (Arkansas országosan a 8. helyen áll a fegyveres gyilkosságok arányában).
Ez a tanulmány a Közép-Arkansas-i közösségi partnereket fogja bevonni egy többszintű, többoldalú beavatkozásba, hogy csökkentse az erőszakos támadások terhét az egyénekre és közösségekre.
Optimalizálásos randomizált kontrollált vizsgálati (ORCT) tervezést alkalmazunk egy többszintű beavatkozás előzetes hatékonyságának tesztelésére, amely kifejezetten a másodlagos erőszakmegelőzésre összpontosít, kórház-közösségi partnerségek révén, hogy megakadályozzuk a fegyveres erőszak eszkalálódását a Közép-Arkansas-i megyékben élő túlélők körében, ahol az erőszakos támadások aránya a legmagasabb az államban.
A tanulmány kulcsfontosságú implementációs tudományos mutatókat is tartalmaz a javasolt beavatkozás megvalósíthatóságának és elérésének értékelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
208
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonszám: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Joyce Raynor, BS
- Telefonszám: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Toborzás
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonszám: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonszám: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Kutatásvezető:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Kutatásvezető:
- Joyce Raynor, BS
-
Alkutató:
- James Selig, PhD
-
Alkutató:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Alkutató:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Alkutató:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Alkutató:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Legalább 18 éves vagy annál idősebb legyen
- Jelenleg Közép-Arkansasban éljen
- Jelenleg helyi kórházban kezelés alatt álljon áthatoló lőfegyveres támadás miatti sérülés miatt
Kizárási kritériumok:
A résztvevők nem lehetnek:
- Olyan egészségügyi problémákkal, amelyek korlátoznák gondolataik kifejezését és kérdések megválaszolását (pl. aktív mérgezés, fejlődési késések, demencia, pszichózis stb.)
- Jelenleg letartóztatottak vagy rendőri őrizetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BB, CM, G
A résztvevők rövid ágy melletti, esetmenedzsment+ utalványos és SELF csoportos intervenciós komponenseket kapnak.
|
|
|
Kísérleti: BB, CM
A résztvevők rövid ágy melletti és esetkezelési+ utalványos beavatkozási összetevőket kapnak.
|
|
|
Kísérleti: BB, G
A résztvevők rövid ágy melletti és SELF csoportos beavatkozási összetevőket kapnak.
|
|
|
Kísérleti: BB
A résztvevők rövid ágy melletti beavatkozási komponenst kapnak.
|
|
|
Kísérleti: MIND
A résztvevők rövid ágy melletti, társsegítség, esetkezelés+bérlet, valamint SELF csoportintervenciós összetevőket kapnak.
|
|
|
Kísérleti: BB, PS, CM
A résztvevők rövid ágy melletti, társsegítő és esetkezelési+ utalványos beavatkozási összetevőket kapnak.
|
|
|
Kísérleti: BB, PS, G
A résztvevők rövid ágy melletti, társsegítő és SELF csoportos beavatkozási komponenseket kapnak.
|
|
|
Kísérleti: BB, PS
A résztvevők rövid ágy melletti és kortárs támogatási beavatkozási összetevőket kapnak.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Veszélyes lőfegyver-viselkedés változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A kompozit mérőszám a Tulane Egyetem Nemzeti Ifjúsági Tanulmányából átvett elemeket használ, amelyek a kockázatos lőfegyverrel kapcsolatos magatartások (pl. hordás, fenyegetések stb.) gyakoriságát és súlyosságát mérik (0=Soha; 6=20+ alkalommal).
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A Poszttraumás Stressz Zavar Kérdőív (PCL-5) egy 20 tételes önkitöltős eszköz, amely a PTSD 20 DSM-5 tünetét értékeli (0=Egyáltalán nem; 4=Extrém módon)
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Szorongás változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Az OASIS egy rövid mérőeszköz az általános szorongás súlyosságának és károsodásának értékelésére.
(0=Nincs; 4=Állandó/Extrém)
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
A depresszió változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A PHQ-9 egy validált, önkitöltős eszköz, amelyet a depresszió szűrésére, diagnosztizálására és súlyosságának mérésére használnak.
(0=Egyáltalán nem; 3=Majdnem minden nap)
|
Alapvonal, 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
|
Az intervenció megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának változása
Időkeret: 3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
A kompozit mérőszám a Beavatkozás Megvalósíthatóságának Mérőszámából (FIM) és a Beavatkozás Elfogadhatóságának Mérőszámából (AIM) adaptált elemeket használ, melyek a megvalósítási eredmények négyelemű mérőszámai.
(1= Teljesen nem értek egyet; 5= Teljesen egyetértek)
|
3 hónap, 6 hónap, 9 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. április 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .