- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07539142
Le modèle communautaire HVIP+
1 juin 2026 mis à jour par: University of Arkansas
Le modèle communautaire HVIP+ : Un programme de prévention de la violence communautaire dans un État du Sud
La présente étude utilisera un protocole d'essai contrôlé randomisé d'optimisation pour tester l'efficacité préliminaire d'un Programme d'Intervention Hospitalière contre la Violence (HVIP) dans le centre de l'Arkansas.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'Arkansas est un État rural du sud dont le taux d'homicides est élevé par rapport à sa population totale (l'Arkansas se classe au 8e rang national pour les taux d'homicides par arme à feu).
Cette étude mobilisera des partenaires communautaires dans tout le centre de l'Arkansas dans le cadre d'une intervention à plusieurs niveaux et à multiples facettes visant à réduire les conséquences des agressions violentes sur les individus et les communautés.
Un essai contrôlé randomisé d'optimisation (ECRO) sera utilisé pour tester l'efficacité préliminaire d'une intervention à plusieurs niveaux, axée explicitement sur la prévention secondaire de la violence par le biais de partenariats hôpital-communauté, afin de prévenir l'escalade de la violence par arme à feu chez les survivants vivant dans les comtés du centre de l'Arkansas, région de l'État où les agressions violentes sont les plus importantes.
L'étude intégrera également des indicateurs clés de la science de la mise en œuvre pour évaluer la faisabilité et la portée de l'intervention proposée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
208
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joyce Raynor, BS
- Numéro de téléphone: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Recrutement
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Contact:
- Joyce Raynor, BS
- Numéro de téléphone: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Chercheur principal:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Chercheur principal:
- Joyce Raynor, BS
-
Sous-enquêteur:
- James Selig, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Sous-enquêteur:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir au moins 18 ans ou plus
- Résider actuellement dans le centre de l'Arkansas
- Être actuellement traité pour une blessure par balle pénétrante dans un hôpital local
Critères d'exclusion :
Les participants ne doivent pas :
- Présenter de problèmes médicaux qui limiteraient leur capacité à exprimer leurs pensées et à répondre aux questions (c'est-à-dire intoxication active, retards de développement, démence, psychose, etc.)
- Être actuellement en état d'arrestation ou en garde à vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BB, CM, G
Les participants reçoivent de brefs composants d'intervention au chevet, de gestion de cas + bons, et de groupe SELF.
|
|
|
Expérimental: BB, CM
Les participants reçoivent des interventions brèves au chevet et des composants de gestion de cas + bons d'achat.
|
|
|
Expérimental: BB, G
Les participants reçoivent de brèves interventions au chevet et des composantes d'intervention de groupe SELF.
|
|
|
Expérimental: BB
Les participants reçoivent une brève intervention au chevet du patient.
|
|
|
Expérimental: TOUT
Les participants reçoivent des interventions brèves au chevet, un soutien par les pairs, une gestion de cas + bons d'achat, et des composantes d'intervention du groupe SELF.
|
|
|
Expérimental: BB, PS, CM
Les participants reçoivent des composantes d'intervention brèves au chevet, de soutien par les pairs et de gestion de cas + bons.
|
|
|
Expérimental: BB, PS, G
Les participants reçoivent des composants d'intervention brève au chevet, de soutien par les pairs et du groupe SELF.
|
|
|
Expérimental: BB, PS
Les participants reçoivent des composantes d'intervention brèves au chevet et de soutien par les pairs.
|
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des comportements à risque liés aux armes à feu
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
La mesure composite utilise des éléments adaptés de l'étude nationale sur la jeunesse de l'université Tulane, capturant la fréquence et la gravité des comportements à risque liés aux armes à feu (c.-à-d. port, menaces, etc.) (0=Jamais ; 6=20+ fois)
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du TSPT
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
La Liste de contrôle des troubles de stress post-traumatique (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation en 20 items qui évalue les 20 symptômes du TSPT selon le DSM-5 (0=Pas du tout ; 4=Extrêmement)
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
|
Changement de l'anxiété
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
OASIS est une mesure brève de la sévérité et de l'altération globales de l'anxiété.
(0=Aucun/Aucune ; 4=Constant/Extrême) |
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
|
Changement de la dépression
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
Le PHQ-9 est un outil validé d'auto-évaluation utilisé pour le dépistage, le diagnostic et la mesure de la sévérité de la dépression.
(0= Pas du tout ; 3= Presque tous les jours)
|
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
|
Modification de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
La mesure composite utilise des éléments adaptés de la Feasibility of Intervention Measure (FIM) et de l'Acceptability of Intervention Measure (AIM), des mesures en quatre points des résultats de mise en œuvre.
(1= Pas du tout d'accord ; 5= Tout à fait d'accord)
|
3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .