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Le modèle communautaire HVIP+

1 juin 2026 mis à jour par: University of Arkansas

Le modèle communautaire HVIP+ : Un programme de prévention de la violence communautaire dans un État du Sud

La présente étude utilisera un protocole d'essai contrôlé randomisé d'optimisation pour tester l'efficacité préliminaire d'un Programme d'Intervention Hospitalière contre la Violence (HVIP) dans le centre de l'Arkansas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'Arkansas est un État rural du sud dont le taux d'homicides est élevé par rapport à sa population totale (l'Arkansas se classe au 8e rang national pour les taux d'homicides par arme à feu). Cette étude mobilisera des partenaires communautaires dans tout le centre de l'Arkansas dans le cadre d'une intervention à plusieurs niveaux et à multiples facettes visant à réduire les conséquences des agressions violentes sur les individus et les communautés. Un essai contrôlé randomisé d'optimisation (ECRO) sera utilisé pour tester l'efficacité préliminaire d'une intervention à plusieurs niveaux, axée explicitement sur la prévention secondaire de la violence par le biais de partenariats hôpital-communauté, afin de prévenir l'escalade de la violence par arme à feu chez les survivants vivant dans les comtés du centre de l'Arkansas, région de l'État où les agressions violentes sont les plus importantes. L'étude intégrera également des indicateurs clés de la science de la mise en œuvre pour évaluer la faisabilité et la portée de l'intervention proposée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nakita Lovelady, PhD, MPH
  • Numéro de téléphone: 501-526-6731
  • E-mail: nnlovelady@uams.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • Recrutement
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nakita Lovelady, PhD, MPH
        • Chercheur principal:
          • Joyce Raynor, BS
        • Sous-enquêteur:
          • James Selig, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Geoffrey Curran, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Joshua Ellis, MD, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Austin Porter, DrPH, MPH
        • Sous-enquêteur:
          • Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir au moins 18 ans ou plus
  • Résider actuellement dans le centre de l'Arkansas
  • Être actuellement traité pour une blessure par balle pénétrante dans un hôpital local

Critères d'exclusion :

Les participants ne doivent pas :

  • Présenter de problèmes médicaux qui limiteraient leur capacité à exprimer leurs pensées et à répondre aux questions (c'est-à-dire intoxication active, retards de développement, démence, psychose, etc.)
  • Être actuellement en état d'arrestation ou en garde à vue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: BB, CM, G
Les participants reçoivent de brefs composants d'intervention au chevet, de gestion de cas + bons, et de groupe SELF.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Plan de service et orientations
  • Vérification du service / Suivi avec les partenaires et participants
  • Navigation dans les soins de santé et suivi des rendez-vous des services sociaux
  • Aide au transport
  • Compétences de base pour la prestation de services (prendre le bus/les transports en commun, Zoom, etc.)
  • Bons pour les besoins/obstacles immédiats
  • Thérapie de groupe virtuelle bimensuelle
  • Programme SELF - Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le trauma
  • Animé par des thérapeutes et des pairs bénévoles de la communauté
  • Orientations introductives/bilans individuels
Expérimental: BB, CM
Les participants reçoivent des interventions brèves au chevet et des composants de gestion de cas + bons d'achat.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Plan de service et orientations
  • Vérification du service / Suivi avec les partenaires et participants
  • Navigation dans les soins de santé et suivi des rendez-vous des services sociaux
  • Aide au transport
  • Compétences de base pour la prestation de services (prendre le bus/les transports en commun, Zoom, etc.)
  • Bons pour les besoins/obstacles immédiats
Expérimental: BB, G
Les participants reçoivent de brèves interventions au chevet et des composantes d'intervention de groupe SELF.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Thérapie de groupe virtuelle bimensuelle
  • Programme SELF - Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le trauma
  • Animé par des thérapeutes et des pairs bénévoles de la communauté
  • Orientations introductives/bilans individuels
Expérimental: BB
Les participants reçoivent une brève intervention au chevet du patient.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
Expérimental: TOUT
Les participants reçoivent des interventions brèves au chevet, un soutien par les pairs, une gestion de cas + bons d'achat, et des composantes d'intervention du groupe SELF.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Plan de service et orientations
  • Vérification du service / Suivi avec les partenaires et participants
  • Navigation dans les soins de santé et suivi des rendez-vous des services sociaux
  • Aide au transport
  • Compétences de base pour la prestation de services (prendre le bus/les transports en commun, Zoom, etc.)
  • Bons pour les besoins/obstacles immédiats
  • Thérapie de groupe virtuelle bimensuelle
  • Programme SELF - Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le trauma
  • Animé par des thérapeutes et des pairs bénévoles de la communauté
  • Orientations introductives/bilans individuels
  • Points de contrôle hebdomadaires
  • Vérification de l'état (Personnel/familial ; Santé ; Santé mentale ; Spirituel, etc.)
  • Encouragement/Motivation (Rester en sécurité, Faire ce qui est juste, etc.)
  • Visites en personne (Domicile, Centre de réadaptation, etc.)
  • Activités sociales/de développement des compétences entre pairs (Gestion de l'argent, Entretiens d'embauche, Maîtrise de l'informatique, Arts créatifs, Discussions de films sur la pensée critique, etc.)
Expérimental: BB, PS, CM
Les participants reçoivent des composantes d'intervention brèves au chevet, de soutien par les pairs et de gestion de cas + bons.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Plan de service et orientations
  • Vérification du service / Suivi avec les partenaires et participants
  • Navigation dans les soins de santé et suivi des rendez-vous des services sociaux
  • Aide au transport
  • Compétences de base pour la prestation de services (prendre le bus/les transports en commun, Zoom, etc.)
  • Bons pour les besoins/obstacles immédiats
  • Points de contrôle hebdomadaires
  • Vérification de l'état (Personnel/familial ; Santé ; Santé mentale ; Spirituel, etc.)
  • Encouragement/Motivation (Rester en sécurité, Faire ce qui est juste, etc.)
  • Visites en personne (Domicile, Centre de réadaptation, etc.)
  • Activités sociales/de développement des compétences entre pairs (Gestion de l'argent, Entretiens d'embauche, Maîtrise de l'informatique, Arts créatifs, Discussions de films sur la pensée critique, etc.)
Expérimental: BB, PS, G
Les participants reçoivent des composants d'intervention brève au chevet, de soutien par les pairs et du groupe SELF.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Thérapie de groupe virtuelle bimensuelle
  • Programme SELF - Thérapie cognitivo-comportementale centrée sur le trauma
  • Animé par des thérapeutes et des pairs bénévoles de la communauté
  • Orientations introductives/bilans individuels
  • Points de contrôle hebdomadaires
  • Vérification de l'état (Personnel/familial ; Santé ; Santé mentale ; Spirituel, etc.)
  • Encouragement/Motivation (Rester en sécurité, Faire ce qui est juste, etc.)
  • Visites en personne (Domicile, Centre de réadaptation, etc.)
  • Activités sociales/de développement des compétences entre pairs (Gestion de l'argent, Entretiens d'embauche, Maîtrise de l'informatique, Arts créatifs, Discussions de films sur la pensée critique, etc.)
Expérimental: BB, PS
Les participants reçoivent des composantes d'intervention brèves au chevet et de soutien par les pairs.
  • Support initial (à l'hôpital ou peu après en cas de sortie précoce)
  • Évaluation des besoins
  • Feuille de ressources des partenaires vérifiés
  • Points de contrôle hebdomadaires
  • Vérification de l'état (Personnel/familial ; Santé ; Santé mentale ; Spirituel, etc.)
  • Encouragement/Motivation (Rester en sécurité, Faire ce qui est juste, etc.)
  • Visites en personne (Domicile, Centre de réadaptation, etc.)
  • Activités sociales/de développement des compétences entre pairs (Gestion de l'argent, Entretiens d'embauche, Maîtrise de l'informatique, Arts créatifs, Discussions de films sur la pensée critique, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des comportements à risque liés aux armes à feu
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
La mesure composite utilise des éléments adaptés de l'étude nationale sur la jeunesse de l'université Tulane, capturant la fréquence et la gravité des comportements à risque liés aux armes à feu (c.-à-d. port, menaces, etc.) (0=Jamais ; 6=20+ fois)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du TSPT
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
La Liste de contrôle des troubles de stress post-traumatique (PCL-5) est une mesure d'auto-évaluation en 20 items qui évalue les 20 symptômes du TSPT selon le DSM-5 (0=Pas du tout ; 4=Extrêmement)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changement de l'anxiété
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
OASIS est une mesure brève de la sévérité et de l'altération globales de l'anxiété.
(0=Aucun/Aucune ; 4=Constant/Extrême)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changement de la dépression
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Le PHQ-9 est un outil validé d'auto-évaluation utilisé pour le dépistage, le diagnostic et la mesure de la sévérité de la dépression. (0= Pas du tout ; 3= Presque tous les jours)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Modification de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention
Délai: 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
La mesure composite utilise des éléments adaptés de la Feasibility of Intervention Measure (FIM) et de l'Acceptability of Intervention Measure (AIM), des mesures en quatre points des résultats de mise en œuvre. (1= Pas du tout d'accord ; 5= Tout à fait d'accord)
3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 276233
  • 4UH3MD019172-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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