- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539142
HVIP+ Fællesskabsmodellen
1. juni 2026 opdateret af: University of Arkansas
HVIP+ Community Model: Et Fællesskabsbaseret Voldforebyggelsesprogram i en Sydstat
Denne undersøgelse vil anvende et optimeret randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at teste den foreløbige effektivitet af et hospital-baseret voldshandlingsprogram (HVIP) i Central Arkansas.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Arkansas er en landlig sydstat med en høj dødsrate som følge af drab i forhold til sin samlede befolkning (Arkansas rangerer som nr. 8 nationalt i skydevåben-relaterede drab).
Denne undersøgelse vil engagere samfundspartnere i hele Central Arkansas i en flerniveau, flerfacetteret indsats for at reducere omkostningerne ved voldelig overfald på individer og samfund.
En optimeringsdesign med randomiseret kontrolforsøg (ORCT) vil blive brugt til at teste den foreløbige effekt af en flerniveauindsats med et eksplicit fokus på sekundær voldsforebyggelse gennem hospital-samfundspartnerskaber for at forhindre eskalering af skydevåbenvold blandt overlevende, der bor i amter i Central Arkansas, regionen i staten, hvor voldelig overfald er størst.
Undersøgelsen vil også inkorporere nøgleimplementeringsvidenskabelige målinger for at evaluere gennemførligheden og rækkevidden af den foreslåede indsats.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
208
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Kontakt:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
- Telefonnummer: 501-526-6731
- E-mail: nnlovelady@uams.edu
-
Kontakt:
- Joyce Raynor, BS
- Telefonnummer: 501-372-3800
- E-mail: raynorjoyce@uams.edu
-
Ledende efterforsker:
- Nakita Lovelady, PhD, MPH
-
Ledende efterforsker:
- Joyce Raynor, BS
-
Underforsker:
- James Selig, PhD
-
Underforsker:
- Geoffrey Curran, PhD
-
Underforsker:
- Joshua Ellis, MD, MPH
-
Underforsker:
- Austin Porter, DrPH, MPH
-
Underforsker:
- Kelly Urban, PhD, MEd, RN CCRN-K, TCRN, CEN
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mindst 18 år eller ældre
- Bo i Central Arkansas på nuværende tidspunkt
- Modtage behandling for et gennemtrængende skydevåbens skade på et lokalt hospital på nuværende tidspunkt
Eksklusionskriterier:
Deltagere må ikke:
- Rapportere nogen medicinske problemer, der ville begrænse deres evne til at udtrykke tanker og besvare spørgsmål (f.eks. aktiv beruselse, udviklingsmæssige forsinkelser, demens, psykose, osv.)
- Være under anholdelse eller i politiets varetægt på nuværende tidspunkt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BB, CM, G
Deltagerne modtager korte sengesteds-, case management+ voucher- og SELV-gruppeinterventionskomponenter.
|
|
|
Eksperimentel: BB, CM
Deltagerne modtager korte bedside- og case management+ voucher-interventionskomponenter.
|
|
|
Eksperimentel: BB, G
Deltagerne modtager korte sengeplads- og SELV-gruppe interventionskomponenter.
|
|
|
Eksperimentel: BB
Deltagerne modtager en kort komponent af indgriben ved sengen.
|
|
|
Eksperimentel: ALLE
Deltagerne modtager kortvarig sengestue, peerstøtte, casemanagement+ voucher og SELF-gruppe interventionskomponenter.
|
|
|
Eksperimentel: BB, PS, CM
Deltagerne modtager kortvarig sengeside-, peerstøtte- og casemanagement+ voucher interventionskomponenter.
|
|
|
Eksperimentel: BB, PS, G
Deltagerne modtager kortvarig sengestue-, peerstøtte- og SELV-gruppeinterventionskomponenter.
|
|
|
Eksperimentel: BB, PS
Deltagerne modtager korte interventionskomponenter ved sengen og fra jævnaldrende.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i risikabel skydevåbenadfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Kompositmålet bruger elementer tilpasset fra Tulane University National Youth Study, der indfanger hyppighed og alvorlighed af risikable skydevåben-relaterede adfærdsmønstre (f.eks. bæring, trusler osv.) (0=Aldrig; 6=20+ gange)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i PTSD
Tidsramme: Baseline, 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder og 12 måneder
|
Posttraumatic Stress Disorder Checklist (PCL-5) er en selvrapporteringsmåling med 20 punkter, der vurderer de 20 DSM-5-symptomer på PTSD (0=Slet ikke; 4=Ekstremt)
|
Baseline, 3-måneder, 6-måneder, 9-måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i angst
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
OASIS er en kortfattet måling af generel angstsværhed og funktionsnedsættelse.
(0=Ingen; 4=Konstant/Ekstrem)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i depression
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
PHQ-9 er et valideret, selvrapporteret værktøj, der bruges til screening, diagnosticering og måling af sværhedsgraden af depression.
(0=Slet ikke; 3=Næsten hver dag)
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
|
|
Ændring i gennemførlighed og accept af intervention
Tidsramme: 3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12 måneders
|
Kompositmålet bruger elementer tilpasset fra Feasibility of Intervention Measure (FIM) og Acceptability of Intervention Measure (AIM), fire-elementers målinger af implementeringsresultater.
(1= Fuldt uenig; 5= Fuldt enig)
|
3-måneders, 6-måneders, 9-måneders og 12 måneders
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nakita Lovelady, PhD, MPH, University of Arkansas
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 276233
- 4UH3MD019172-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hospitalbaseret Voldforebyggelsesintervention
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetKritisk sygdom | Probiotisk intervention | Krydsinfektion (hospital erhvervede infektioner)Saudi Arabien
Kliniske forsøg med Kort bedside
-
Boston Children's HospitalRekrutteringBrug af skærmmedierForenede Stater
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...AfsluttetST Elevation MyokardieinfarktDet Forenede Kongerige
-
York UniversityUniversity of Lausanne; SickKids Centre for Community Mental Health (SKCCMH)RekrutteringForældre-barn relationer | Familieforhold | Psykisk sundhedsproblem | Internet-baseret intervention | AdfærdsproblemCanada
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAfsluttet
-
University of PittsburghFogarty International Center of the National Institute of HealthIkke rekrutterer endnuAlkoholforbrugsforstyrrelse (AUD)
-
University of SalamancaAfsluttet
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnuHøretab | Kognitiv funktion | Executive funktion | Vestibulær funktionFrankrig