- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544355
Model tréninkového programu založeného na redukci stresu pomocí všímavosti
Model tréninkového programu snižování stresu založeného na mindfulness pro posílení samostatnosti studentů ošetřovatelství
Praktiky založené na všímavosti se používají k regulaci nálady, zmírnění nebo úplnému odstranění příznaků, které způsobují stres a depresi, a k pozitivnímu ovlivnění celkové pohody. Program snižování stresu založený na všímavosti je přístup všímavosti aplikovaný na jedince s fyzickými a psychickými obtížemi a jeho cílem je snížení úrovně stresu (Kral et al., 2022).
Program snižování stresu založený na všímavosti je široce užívaná meditační praxe, která zahrnuje individuální nebo skupinové cvičení zaměřené na vytváření uvědomění u jednotlivců, jako jsou meditace zaměřená na dech, skenování těla, meditace při chůzi a jóga, vedené lektorem. Každá z těchto praxí zahrnuje soustředění pozornosti na prožitek přítomného okamžiku (Kral et al., 2022). Cílem je však, aby jedinci ve stresu reagovali na situace vědomě namísto automatických reakcí (Gotink et al., 2016). Na rozdíl od tradiční meditace je program snižování stresu založený na všímavosti založen na soustředěné pozornosti, jasném pozorování sebe sama a událostí jedincem a na dechové meditaci. Cílem je, aby jedinci rozpoznali své automatické reakce na události a transformovali své stávající reakce bez posuzování (Gotink et al., 2016).
Hlavním cílem této studie je zjistit vliv tréninkového programu snižování stresu založeného na všímavosti na regulaci emocí a hladinu stresu u studentů ošetřovatelství, a tím jim umožnit získat kompetence v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Všímavé praktiky, přístup k dovednému reagování a zvyšování uvědomění si emočního utrpení a maladaptivních mentálních procesů, jsou široce používanou metodou v různých oblastech, především ve zdravotnictví, ale také v podnikání, umění, politice a vlastně všude, kde jsou zapojeni lidé (Wrenn, 2022). Při zkoumání studií o všímavých praktikách bylo zjištěno, že snižují bolest, závislost na látkách (kouření, alkohol, kofein, zneužívání drog) a sociálních médiích (Tang et al., 2016), zlepšují kvalitu a délku spánku, regulují hladinu cukru v krvi a krevní tlak, posilují imunitní systém (Black a Slavich 2016), zlepšují kvalitu života (Van Gordon et al., 2017) a mají pozitivní účinky na stavy jako úzkost, stres, deprese a syndrom vyhoření (Klainin-Yobas et al., 2016; Tomlinson et al. 2018).
Praktiky založené na všímavosti byly identifikovány jako účinná metoda pro zdravotnické pracovníky k prevenci, zvládání a zvyšování psychické odolnosti vůči stresu, úzkosti a syndromu vyhoření (Coster et al., 2020; Yüksel a Bahadır Yılmaz, 2020). Všímavost je způsob, jak věnovat pozornost tomu, co se děje v přítomném okamžiku, všímat si kvality pozornosti a přijímat vše, co je zaznamenáno, bez posuzování. Jinými slovy, hraje zprostředkující roli při zvládání náročných situací a emocí, jako je stres, úzkost a hněv v každodenním životě tím, že umožňuje jednotlivcům spojit se se svými emocemi. Literatura naznačuje, že všímavost a přístupy založené na všímavosti jsou široce používány po celém světě, a to jak v klinickém prostředí, tak v každodenním životě (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024; Yosep et al., 2023). Studie prokázaly, že všímavé uvědomění je účinné při snižování stavů jako je stres, úzkost a deprese (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024). Kromě toho je všímavé uvědomění uváděno jako významný prediktor soucitu se sebou samým, psychické pohody, empatie, soucitu a vlastní účinnosti (Alkhawaldeh et al., 2024; Cura a Atay, 2023; Yosep et al., 2023). Navíc zvýšené všímavé uvědomění je významným prediktorem zvýšené kreativity a klinické kompetence v každodenním životě, efektivního řízení emocí a zlepšené komunikační sebeúčinnosti (Sundling et al., 2017). Studie v oblasti ošetřovatelství uvádějí, že všímavost je převážně spojována a přispívá ke stresu, úzkosti (Ghawadra et al., 2019), depresi, syndromu vyhoření (Ceravolo a Raines, 2019; Suleiman Martos et al., 2020) a kvalitě života (Ceravolo a Raines 2019).
Bylo poznamenáno, že studenti ošetřovatelství jsou vystaveni vyšší úrovni stresu ve srovnání se svými vrstevníky z jiných oborů kvůli akademické i klinické praxi, a proto praktiky založené na všímavosti získaly na důležitosti (Bartlett et al., 2016). Bylo uvedeno, že praktiky založené na všímavosti mají pozitivní účinky na psychickou pohodu studentů. Výzkumná studie zahrnující více center provedená v severní Itálii v roce 2020 uvedla, že přibližně 70 % studentů ošetřovatelství zažívalo významné psychické potíže. Bylo však poznamenáno, že studenti s vyšší úrovní všímavosti zažívali nižší úroveň psychických potíží. Na základě těchto zjištění byl zdůrazněn význam praktik založených na všímavosti speciálně navržených pro studenty ošetřovatelství jako ochranného faktoru proti stresu (Salvarani et al., 2020). Dále bylo uvedeno, že studenti ošetřovatelství s vysokou všímavostí jsou lépe schopni chápat perspektivy ostatních, projevovat soucit a zvládat negativní emoční stavy pozitivnějším způsobem (Ardenghi et al., 2023).
Uvádí se, že program snižování stresu založený na všímavosti pomáhá studentům ošetřovatelství snižovat hladinu stresu a regulovat náladu, což jim umožňuje vnímat vzdělávací proces pozitivněji a přispívá ke zvýšení profesního úspěchu. Studie v mezinárodní literatuře dokazují účinnost programu snižování stresu založeného na všímavosti používaného ke snížení hladiny stresu u studentů ošetřovatelství (Chen et al., 2021; Coster et al., 2020; Veigh et al., 2021). McVeigh et al. (2021) ve svém systematickém přehledu také uvedli, že „praktiky založené na všímavosti“ poskytují účinné strategie pro studenty ošetřovatelství při zvládání stresu, rozvíjení sebeuvědomění a zlepšování klinického výkonu. Další studie zdůraznila, že praktiky snižování stresu založené na všímavosti zvýšily úroveň uvědomění studentů ošetřovatelství a vedly ke snížení jejich hladiny stresu (Yüksel a Bahadır Yılmaz, 2020).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rujnan Tuna, PhD
- Telefonní číslo: +902162803153
- E-mail: rujnantuna@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii,
- Být studentem ošetřovatelství,
- Absolvování pretestu,
- Nemít skóre stresu v normálním rozmezí,
- Neprodělat předchozí školení na toto téma,
- Nemít závažné psychiatrické onemocnění (psychóza, schizofrenie apod.) diagnostikované lékařem vyžadující medikaci.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedobrovolná účast ve studii,
- Nebýt studentem ošetřovatelství,
- Neabsolvování pretestu,
- Mít skóre stresu v normálním rozmezí ve výsledcích pretestu,
- Neprodělat předchozí školení na toto téma,
- Mít psychiatrické onemocnění (psychóza, schizofrenie apod.) diagnostikované lékařem vyžadující medikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina všímavosti - Program snižování stresu na základě všímavosti (Skupina 1)
Před školením bude proveden pretest.
Studenti ošetřovatelství, kteří souhlasí s účastí ve studii a jsou náhodně přiřazeni do skupiny všímavosti (Skupina 1), obdrží prezenční školení v rámci "Programu snižování stresu založeného na všímavosti" po dobu 45–60 minut jednou týdně po dobu šesti týdnů.
Školení provede výzkumník proškolený v programu snižování stresu založeného na všímavosti.
Po školení bude skupině všímavosti (Skupina 1) proveden posttest.
|
Týden 1: Úvod, definování dynamiky skupiny, stanovení skupinových pravidel. Týden 2: Co je všímavost? Dechové cvičení, automatický pilot, cvičení s rozinkami. Domácí úkol: Vytvoření rutin všímavosti (čištění zubů, chůze, sprchování, vaření nebo jedení). Týden 3: Stres, fyziologie stresu a vztah mezi všímavostí a stresem. Meditace vsedě. Domácí úkol: Cvičit meditaci vsedě dvakrát týdně. Týden 4: Vztah mezi myšlenkou, emocí a chováním, Meditace skenování těla. Domácí úkol: Jeden den meditace skenování těla, druhý den meditace vsedě. Cvičení s deseti prsty. Týden 5: Zvládání náročných emocí a soucit se sebou. Meditace soucitu se sebou. Domácí úkol: Péče o rostlinu nebo zasazení květiny. Jeden den skenování těla, druhý den meditace soucitu se sebou. Týden 6: Vyhodnocení programu a závěr.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Skupina workshopů životních dovedností - Workshop managementu životního stylu a well-beingu (Skupina 2)
Před školením bude proveden pretest. Studenti ošetřovatelství, kteří souhlasí s účastí ve studii a jsou náhodně přiřazeni do skupiny workshopu životních dovedností (Skupina 2), obdrží prezenční školení na téma "Workshop řízení životního stylu a pohody" po dobu 45–60 minut jednou týdně po dobu šesti týdnů. Po školení bude proveden posttest skupiny workshopu životních dovedností (Skupina 2).
|
Týden 1: Úvod, definice skupinové dynamiky. Týden 2: Fyziologická relaxace (progresivní relaxační cvičení) Týden 3: Spánková hygiena: Cirkadiánní rytmus a biologické hodiny, vztah melatoninu a světla, fáze spánku a regenerační účinek Týden 4: Výživa a stres: Bude diskutován vliv výživy na stres a úzkost: Rovnováha krevního cukru a "falešná úzkost" (glykemický index), osa střevo-mozek a serotonin, interakce kofeinu a kortizolu. Týden 5: Sociální podpora a řešení problémů: Time management a akademický stres (zvládání orientované na problém), sociální podpora a účinek oxytocinu, rekreace a "aktivní odpočinek". Týden 6: Hodnocení programu a ukončení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: SKUPINA 3: Kontrolní skupina
Všem studentům bude před školením proveden předtest.
Studenti, kteří souhlasí s účastí ve studii a jsou náhodně přiřazeni do kontrolní skupiny, nedostanou po dobu šesti týdnů žádnou intervenci.
Po dokončení školení ostatních skupin bude kontrolní skupině (Skupina 3) proveden potest.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro účastníka
Časové okno: Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
Tento formulář se skládá z osmi otázek, ve kterých účastníci hodnotí svůj věk, pohlaví, třídu, ekonomickou situaci, užívání tabáku/alkoholu nebo návykových látek, místo bydliště a zdravotní stav.
|
Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
|
Škála všímavé pozornosti a uvědomování (MAAS)
Časové okno: Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
Škála bdělé pozornosti a uvědomění (MAAS) je 15-položková škála, která měří obecnou tendenci být si vědom a pozorný k momentálním zážitkům v každodenním životě. MAAS má jednofaktorovou strukturu a poskytuje jediné celkové skóre. Vysoké skóre na škále indikuje vysoké bdělé uvědomění. MAAS je 6-bodová Likertova škála (Téměř vždy, většinu času, někdy, zřídka, velmi zřídka, téměř nikdy). |
Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
|
Škála deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
Časové okno: Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
Škála používá 4bodovou Likertovu škálu (Nikdy=0, Někdy a Občas=1, Docela často=2, Vždy=3).
Škála má tři subdimenze: deprese, úzkost a stres.
Každá subdimenze se skládá ze 7 položek, celkem tedy 21 položek.
Nejvyšší možné skóre je 21 a nejnižší je 0. Normální rozmezí je 0-4 pro depresi, 0-3 pro úzkost a 0-7 pro stres.
Mírná deprese má skóre v rozmezí 5-6, úzkost 4-5 a stres 8-9; střední deprese má skóre v rozmezí 7-10, úzkost 6-7 a stres 10-12; těžká deprese má skóre v rozmezí 11-13, úzkost 8-9 a stres 13-16; velmi těžká deprese má skóre od 14 výše, úzkost od 10 výše a stres od 17 výše.
|
Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
|
Indicátor duševní pohody WHO (Five)
Časové okno: Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
Tato škála, vyvinutá k hodnocení pohody účastníků, se skládá z jedné dimenze a 5 položek, každá hodnocená na 6bodové Likertově škále od "nikdy (0)" po "vždy (5)".
Neobsahuje žádné reverzně kódované položky.
Hrubé skóre se vypočítá sečtením čísel z pěti odpovědí.
Hrubé skóre se pohybuje od 0 do 25, přičemž 0 představuje nejhorší možnou kvalitu života a 25 nejlepší možnou kvalitu života.
Pro získání procentuálního skóre mezi 0 a 100 se hrubé skóre vynásobí 4. 0 % označuje nejhorší možnou kvalitu života, zatímco 100 % představuje nejlepší možnou kvalitu života.
|
Na konci tréninku, na konci 6. týdne
|
|
Škála obtíží v regulaci emocí - krátká forma
Časové okno: Na konci tréninku, na konci 6. týdne.
|
Tato škála je 5bodová Likertova škála.
Neobsahuje žádné reverzně kódované položky.
Přestože může být škála hodnocena v rámci subdimenzí, vysoká celková skóre naznačují větší míru obtíží s regulací emocí.
Škála se skládá z následujících subdimenzí: otevřenost (položky 1 a 2), cíle (položky 3, 7 a 15), motivace (položky 4, 8 a 11), strategie (položky 5, 6, 12, 14 a 16) a odmítnutí (položky 9, 10 a 13).
|
Na konci tréninku, na konci 6. týdne.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Alkhawaldeh JM, Khawaldeh MA, Mrayyan MT, Yehia D, Shudifat RM, Anshasi HA, Al-Shdayfat NM, Alzoubi MM, Aqel A. The efficacy of mindfulness-based programs in reducing anxiety among nurses in hospital settings: A systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Aug;21(4):395-406. doi: 10.1111/wvn.12722. Epub 2024 Apr 2.
- Bartlett ML, Taylor H, Nelson JD. Comparison of Mental Health Characteristics and Stress Between Baccalaureate Nursing Students and Non-Nursing Students. J Nurs Educ. 2016 Feb;55(2):87-90. doi: 10.3928/01484834-20160114-05.
- Black DS, Slavich GM. Mindfulness meditation and the immune system: a systematic review of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):13-24. doi: 10.1111/nyas.12998. Epub 2016 Jan 21.
- Ceravolo D, Raines DA. The Impact of a Mindfulness Intervention for Nurse Managers. J Holist Nurs. 2019 Mar;37(1):47-55. doi: 10.1177/0898010118781620. Epub 2018 Jun 18.
- Coster S, Gould RL, Coulson M, Norman IJ. An online mindfulness intervention to enhance compassion in nursing practice: A feasibility and acceptability study with nursing students. Int J Nurs Stud Adv. 2020 Jun 14;2:100004. doi: 10.1016/j.ijnsa.2020.100004. eCollection 2020 Nov.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Karo M, Simorangkir L, Daryanti Saragih I, Suarilah I, Tzeng HM. Effects of mindfulness-based interventions on reducing psychological distress among nurses: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Nurs Scholarsh. 2024 Mar;56(2):319-330. doi: 10.1111/jnu.12941. Epub 2023 Nov 13.
- Kral TRA, Davis K, Korponay C, Hirshberg MJ, Hoel R, Tello LY, Goldman RI, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Absence of structural brain changes from mindfulness-based stress reduction: Two combined randomized controlled trials. Sci Adv. 2022 May 20;8(20):eabk3316. doi: 10.1126/sciadv.abk3316. Epub 2022 May 20.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Suleiman-Martos N, Gomez-Urquiza JL, Aguayo-Estremera R, Canadas-De La Fuente GA, De La Fuente-Solana EI, Albendin-Garcia L. The effect of mindfulness training on burnout syndrome in nursing: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1124-1140. doi: 10.1111/jan.14318. Epub 2020 Mar 4.
- Sundling V, Sundler AJ, Holmstrom IK, Kristensen DV, Eide H. Mindfulness predicts student nurses' communication self-efficacy: A cross-national comparative study. Patient Educ Couns. 2017 Aug;100(8):1558-1563. doi: 10.1016/j.pec.2017.03.016. Epub 2017 Mar 11.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Mindfulness meditation improves emotion regulation and reduces drug abuse. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163 Suppl 1:S13-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.041.
- Tomlinson ER, Yousaf O, Vitterso AD, Jones L. Dispositional Mindfulness and Psychological Health: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2018;9(1):23-43. doi: 10.1007/s12671-017-0762-6. Epub 2017 Jul 1.
- Van Gordon W, Shonin E, Dunn TJ, Garcia-Campayo J, Griffiths MD. Meditation awareness training for the treatment of fibromyalgia syndrome: A randomized controlled trial. Br J Health Psychol. 2017 Feb;22(1):186-206. doi: 10.1111/bjhp.12224. Epub 2016 Nov 25.
- Yosep I, Mardhiyah A, Sriati A. Mindfulness Intervention for Improving Psychological Wellbeing Among Students During COVID-19 Pandemic: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2023 May 23;16:1425-1437. doi: 10.2147/JMDH.S411849. eCollection 2023.
- Yuksel A, Bahadir Yilmaz E. The effects of group mindfulness-based cognitive therapy in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104268. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104268. Epub 2019 Nov 14.
Užitečné odkazy
- Ardenghi, S., et al. 2023. "The association between dispositional mindfulness and empathy among undergraduate nursing students: A multicenter cross sectional study." Current Psychology, 42, 15132-15140.
- Chen, X., Zhang, B., Jin, S. X., Quan, Y. X., Zhang, X. W., Cui, X. S. 2021. "The effects of mindfulness-based interventions on nursing students: A meta-analysis", Nurse Education Today, 98(November 2020), 104718.
- Cura, S. U., Atay, S. 2023. "Correlation between mindfulness, empathy and compassion levels of nursing students: A cross-sectional study", Archives of Psychiatric Nursing, 42, 92-96. doi: 10.1016/j.apnu.2022.12.017
- Veigh, C. M., et al. 2021. "Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students", BMC Nursing. 20(1), 253.
- Wrenn, M.V. 2022. "Corporate mindfulness culture and neoliberalism", Review of Radical Political Economics, 54, 153-170.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulMU23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina mindfulness -"Program snižování stresu založený na mindfulness"
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZápis na pozvánku
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Fatima Jinnah Women UniversityDokončenoTělesné postiženíPákistán
-
Gazi UniversityDokončenoFibromyalgický syndromTurecko (Türkiye)
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno