- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07544355
En mindfulnessbaserad stressreduceringsträningsprogrammodell
En mindfulness-baserad stressreduceringsutbildningsprogrammodell för att stärka sjuksköterskestudenter
Mindfulnessbaserade metoder används för att reglera humör, lindra eller helt eliminera symptom som orsakar stress och depression, samt för att påverka välbefinnandet positivt. Programmet för mindfulnessbaserad stressreduktion är en mindfulnessmetod som tillämpas på personer med fysiska och psykiska besvär och syftar till att minska stressnivåerna (Kral et al., 2022).
Programmet för mindfulnessbaserad stressreduktion är en allmänt använd meditationspraxis som inkluderar individuella eller gruppbaserade övningar som syftar till att skapa medvetenhet hos individer, såsom andningsmedvetenhetsmeditation, kroppsskanning, gångmeditation och yoga, som lärs ut av en utövare. Varje övning innebär att fokusera uppmärksamheten på upplevelsen av nuet (Kral et al., 2022). Det syftar dock till att individer som är stressade ska reagera medvetet på situationer istället för att automatiskt reagera (Gotink et al., 2016). Till skillnad från traditionell meditation bygger programmet för mindfulnessbaserad stressreduktion på fokuserad uppmärksamhet, individens tydliga observation av sig själv och händelser, samt andningsmeditation. Målet är att individer ska känna igen sina automatiska reaktioner på händelser och omvandla sina befintliga reaktioner utan att döma (Gotink et al., 2016).
Huvudmålet med denna studie är att fastställa effekten av ett mindfulnessbaserat stressreduktionsprogram på känsloreglering och stressnivåer hos sjuksköterskestudenter, och därigenom göra det möjligt för dem att få kompetens inom detta område.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mindfulnesspraktiker, ett förhållningssätt för att skickligt hantera och öka medvetenheten om känslomässig ångest och maladaptiva mentala processer, är en allmänt använd metod inom olika områden, främst inom hälsovården, men även inom näringsliv, konst, politik och i stort sett överallt där människor är inblandade (Wrenn, 2022). När man granskar studier om mindfulnesspraktiker har det rapporterats minska smärta, substansberoende (rökning, alkohol, koffein, narkotikamissbruk) och sociala medier-beroende (Tang et al., 2016), förbättra sömnkvalitet och varaktighet, reglera blodsocker och blodtryck, stärka immunsystemet (Black and Slavich 2016), förbättra livskvaliteten (Van Gordon et al., 2017), och ha positiva effekter på tillstånd som ångest, stress, depression och utbrändhet (Klainin-Yobas et al., 2016; Tomlinson et al. 2018).
Mindfulnessbaserade praktiker har identifierats som en effektiv metod för vårdpersonal för att förebygga, hantera och öka psykologisk motståndskraft relaterad till stress, ångest och utbrändhet (Coster et al., 2020; Yüksel and Bahadır Yılmaz, 2020). Mindfulness är ett sätt att uppmärksamma vad som händer i nuet, notera relationens kvalitet och acceptera allt som noteras utan att döma. Med andra ord fungerar det som en medierande roll i att hantera utmanande situationer och känslor som stress, ångest och ilska i vardagen genom att göra det möjligt för individer att knyta an till sina känslor. Litteraturen indikerar att mindfulness och mindfulness-baserade förhållningssätt används globalt, både i kliniska miljöer och i vardagen (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024; Yosep et al., 2023). Studier har visat att mindful medvetenhet är effektiv för att minska tillstånd som stress, ångest och depression (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024). Dessutom rapporteras att mindful medvetenhet är en signifikant prediktor för medkänsla mot sig själv, psykologiskt välbefinnande, empati, medkänsla och självtillit (Alkhawaldeh et al., 2024; Cura and Atay, 2023; Yosep et al., 2023). Vidare är förbättrad mindful medvetenhet en signifikant prediktor för ökad kreativitet och klinisk kompetens i vardagen, effektiv känslohantering och förbättrad kommunikationsförmåga (Sundling et al., 2017). Studier inom omvårdnad har rapporterat att mindfulness främst är associerad med och bidrar till stress, ångest (Ghawadra et al., 2019), depression, utbrändhet (Ceravolo and Raines, 2019; Suleiman Martos et al., 2020) och livskvalitet (Ceravolo and Raines 2019).
Det har noterats att sjuksköterskestudenter utsätts för högre stressnivåer jämfört med sina kamrater i andra discipliner på grund av både akademiska och kliniska praktiker, och därför har mindfulnessbaserade praktiker blivit viktiga (Bartlett et al., 2016). Det har sagts att mindfulness-baserade praktiker har positiva effekter på studenters psykologiska välbefinnande. En multicenter tvärsnittsstudie i norra Italien år 2020 rapporterade att cirka 70% av sjuksköterskestudenterna upplevde betydande psykologisk ångest. Dock noterades att studenter med högre mindfulness nivåer upplevde lägre psykologisk nöd. Baserat på dessa resultat har vikten av mindfulnessbaserade praktiker specifikt utformade för sjuksköterskestudenter som en skyddande faktor mot stress betonats (Salvarani et al., 2020). Vidare har det rapporterats att sjuksköterskestudenter med hög mindfulness har bättre förmåga att förstå andras perspektiv, visa medkänsla och hantera negativa känslotillstånd på ett mer positivt sätt (Ardenghi et al., 2023).
Det anges att Mindfulnessbaserat stressreduceringsprogram hjälper sjuksköterskestudenter att minska sina stressnivåer och reglera sitt humör, vilket gör att de kan uppfatta utbildningsprocessen mer positivt och bidra till ökad professionell framgång. Internationella studier visar effektiviteten av Mindfulnessbaserat stressreduceringsprogram som används för att minska stressnivåer hos sjuksköterskestudenter (Chen et al., 2021; Coster et al., 2020; Veigh et al., 2021). McVeigh et al. (2021) sade i sin systematiska översyn också att "mindfulnessbaserade praktiker" ger effektiva strategier för sjuksköterskestudenter vid stresshantering, utveckling av självmedvetenhet och förbättring av klinisk prestation. En annan studie betonade att mindfulnessbaserade stressreducering ökar medvetenhetsnivåerna hos sjuksköterskestudenter och leder till en minskning av deras stressnivåer (Yüksel and Bahadır Yılmaz, 2020).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rujnan Tuna, PhD
- Telefonnummer: +902162803153
- E-post: rujnantuna@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:<\/p>
- Villig att delta i studien,<\/li>
- Vara sjuksköterskestudent,<\/li>
- Ha genomfört förtestet,<\/li>
- Inte ha en stresspoäng inom normala gränser,<\/li>
- Inte ha fått någon tidigare utbildning inom detta ämne,<\/li>
- Inte ha en allvarlig psykiatrisk sjukdom (psykos, schizofreni, etc.) diagnostiserad av läkare och som kräver medicinering.<\/li><\/ul>
Exklusionskriterier:<\/p>
- Inte villig att delta i studien,<\/li>
- Inte vara sjuksköterskestudent,<\/li>
- Inte ha genomfört förtestet,<\/li>
- Ha en stresspoäng inom normala gränser enligt förtestets resultat,<\/li>
- Inte ha fått någon tidigare utbildning inom detta ämne,<\/li>
- Ha en psykiatrisk sjukdom (psykos, schizofreni, etc.) diagnostiserad av läkare och som kräver medicinering.<\/li><\/ul>
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulnessgruppen-Mindfulness-Baserat Stressreduceringsprogram (Grupp 1)
Inför utbildningen kommer ett för-test att genomföras.
Sjuksköterskestudenter som samtycker till att delta i studien och slumpmässigt tilldelas mindfulnessgruppen (Grupp 1) kommer att få ansikte-mot-ansikte träning i "Mindfulnessbaserat stressreduceringsprogram" under 45-60 minuter en gång i veckan under sex veckor.
Träningen kommer att ges av en forskare utbildad i det mindfulnessbaserade stressreduceringsprogrammet.
Efter träningen kommer ett efter-test att genomföras för mindfulnessgruppen (Grupp 1).
|
Vecka 1: Introduktion, definiera gruppdynamik, etablera gruppregler. Vecka 2: Vad är mindfulness? Andningsövningen, autopilot, russinätningsövningen. Hemläxa: Skapa mindfulnsrutiner (borsta tänderna, gå, duscha, laga mat eller äta). Vecka 3: Stress, stressens fysiologi och sambandet mellan mindfulness och stress. Sittande meditation. Hemläxa: Utför sittande meditation två gånger i veckan. Vecka 4: Sambandet mellan tanke, känsla och beteende, Kroppsskanningsmeditation. Hemläxa: Utför kroppsskanningsmeditation en dag, sittande meditation nästa dag. Utför 10-fingerövningar. Vecka 5: Hantera utmanande känslor och självmedkänsla. Självmedkänslameditation. Hemläxa: Sköt om en växt eller plantera en blomma. En dag kroppsscanning, en dag självmedkänslameditation. Vecka 6: Programutvärdering och avslutning.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Livskompetensverkstadsgruppen - Workshop för livsstils- och välbefinnandehantering (Grupp 2)
Ett förtest kommer att administreras före utbildningen.
Sjuksköterskestudenter som samtycker till att delta i studien och slumpmässigt tilldelas livskicklighetsverkstadsgruppen (Grupp 2) kommer att få ansikte-mot-ansikte-utbildning i "Lifestyle Management and Well-being Workshop" under 45-60 minuter en gång i veckan i sex veckor.
Efter utbildningen kommer ett eftertest att administreras till livskicklighetsverkstadsgruppen (Grupp 2).
|
Vecka 1: Introduktion, definition av gruppdynamik. Vecka 2: Fysiologisk avslappning (Progressiva avslappningsövningar). Vecka 3: Sömnh hygien: Dygnsrytm och biologisk klocka, Melatonin och ljussamband, Sömnstadier och återställande effekt. Vecka 4: Näring och stress: Effekten av näring på stress och ångest kommer att diskuteras: Blodsockerbalans och "falsk ångest" (glykemiskt index), Tarm-hjärnaxel och serotonin, Koffein- och kortisolinteraktion. Vecka 5: Socialt stöd och problemlösning: Tidsplanering och akademisk stress (problemorienterad hantering), Socialt stöd och oxytocineffekt, samt Rekreation och "aktiv vila". Vecka 6: Programutvärdering och avslutning.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: GRUPP 3: Kontrollgrupp
Ett för-test kommer att administreras till alla studenter före träningen.
Studenter som samtycker till att delta i studien och slumpmässigt tilldelas kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention under sex veckor. Efter att träningen för de andra grupperna slutförts kommer ett efter-test att administreras till kontrollgruppen (Grupp 3). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarinformationsformulär
Tidsram: I slutet av träningen, i slutet av den 6:e veckan
|
Detta formulär består av åtta frågor där deltagarna ombeds bedöma sin ålder, kön, klass, ekonomiska status, rökning/alkohol- eller substansanvändning, bostadsort och hälsostatus.
|
I slutet av träningen, i slutet av den 6:e veckan
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsram: Vid slutet av träningen, i slutet av den sjätte veckan
|
The Mindful Attention Awareness Scale är en skala med 15 punkter som mäter den allmänna benägenheten att vara medveten om och uppmärksam på nuvarande upplevelser i dagliga livet.
MAAS har en en-faktorstruktur och ger ett enda totalsumma.
Höga poäng på skalan indikerar hög medveten närvaro.
MAAS är en 6-gradig Likert-skala (Nästan alltid, för det mesta, ibland, sällan, ganska sällan, nästan aldrig).
|
Vid slutet av träningen, i slutet av den sjätte veckan
|
|
Skala för depression, ångest och stress (DASS-21)
Tidsram: I slutet av träningen, i slutet av sjätte veckan
|
Skalan använder en Likert-liknande bedömningsskala med 4 punkter (Aldrig=0, Ibland och Emellanåt=1, Ganska Ofta=2, Alltid=3).
Skalan har tre underdimensioner: depression, ångest och stress.
Varje underdimension består av 7 poster, totalt 21 poster.
Högsta möjliga poäng är 21, och lägsta är 0. Normalintervallet är 0-4 för depression, 0-3 för ångest och 0-7 för stress.
Milda depressionspoäng sträcker sig från 5-6, ångest från 4-5 och stress från 8-9; måttliga depressionspoäng sträcker sig från 7-10, ångest från 6-7 och stress från 10-12; svåra depressionspoäng sträcker sig från 11-13, ångest från 8-9 och stress från 13-16; djupa depressionspoäng sträcker sig från 14 och över, ångest från 10 och över och stress från 17 och över.
|
I slutet av träningen, i slutet av sjätte veckan
|
|
WHO (Five) Well-being Index
Tidsram: I slutet av träningen, i slutet av den 6:e veckan
|
Utvecklad för att bedöma deltagarnas välbefinnande, består denna skala av en enda dimension och 5 items, varje poängsatt på en 6-gradig Likert-skala från "aldrig (0)" till "alltid (5)".
Det finns inga omvända items.
Råpoängen beräknas genom att summera siffrorna från de fem svaren.
Råpoängen varierar från 0 till 25, där 0 representerar sämsta möjliga livskvalitet och 25 representerar bästa möjliga livskvalitet.
För att få en procentuell poäng mellan 0 och 100 multipliceras råpoängen med 4. 0% indikerar sämsta möjliga livskvalitet, medan 100% representerar bästa möjliga livskvalitet.
|
I slutet av träningen, i slutet av den 6:e veckan
|
|
Emotion Regulation Difficulty Scale-Short Form
Tidsram: I slutet av träningen, i slutet av vecka 6
|
Denna skala är en 5-gradig Likert-skala.
Det finns inga omvända kodade objekt.
Även om skalan kan utvärderas inom ramen för underdimensioner, indikerar höga totalpoäng en större grad av svårighet att reglera känslor.
Skalan består av följande underdimensioner: öppenhet (objekt 1 och 2), mål (objekt 3, 7 och 15), driv (objekt 4, 8 och 11), strategier (objekt 5, 6, 12, 14 och 16) samt avvisning (objekt 9, 10 och 13).
|
I slutet av träningen, i slutet av vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Alkhawaldeh JM, Khawaldeh MA, Mrayyan MT, Yehia D, Shudifat RM, Anshasi HA, Al-Shdayfat NM, Alzoubi MM, Aqel A. The efficacy of mindfulness-based programs in reducing anxiety among nurses in hospital settings: A systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Aug;21(4):395-406. doi: 10.1111/wvn.12722. Epub 2024 Apr 2.
- Bartlett ML, Taylor H, Nelson JD. Comparison of Mental Health Characteristics and Stress Between Baccalaureate Nursing Students and Non-Nursing Students. J Nurs Educ. 2016 Feb;55(2):87-90. doi: 10.3928/01484834-20160114-05.
- Black DS, Slavich GM. Mindfulness meditation and the immune system: a systematic review of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):13-24. doi: 10.1111/nyas.12998. Epub 2016 Jan 21.
- Ceravolo D, Raines DA. The Impact of a Mindfulness Intervention for Nurse Managers. J Holist Nurs. 2019 Mar;37(1):47-55. doi: 10.1177/0898010118781620. Epub 2018 Jun 18.
- Coster S, Gould RL, Coulson M, Norman IJ. An online mindfulness intervention to enhance compassion in nursing practice: A feasibility and acceptability study with nursing students. Int J Nurs Stud Adv. 2020 Jun 14;2:100004. doi: 10.1016/j.ijnsa.2020.100004. eCollection 2020 Nov.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Karo M, Simorangkir L, Daryanti Saragih I, Suarilah I, Tzeng HM. Effects of mindfulness-based interventions on reducing psychological distress among nurses: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Nurs Scholarsh. 2024 Mar;56(2):319-330. doi: 10.1111/jnu.12941. Epub 2023 Nov 13.
- Kral TRA, Davis K, Korponay C, Hirshberg MJ, Hoel R, Tello LY, Goldman RI, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Absence of structural brain changes from mindfulness-based stress reduction: Two combined randomized controlled trials. Sci Adv. 2022 May 20;8(20):eabk3316. doi: 10.1126/sciadv.abk3316. Epub 2022 May 20.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Suleiman-Martos N, Gomez-Urquiza JL, Aguayo-Estremera R, Canadas-De La Fuente GA, De La Fuente-Solana EI, Albendin-Garcia L. The effect of mindfulness training on burnout syndrome in nursing: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1124-1140. doi: 10.1111/jan.14318. Epub 2020 Mar 4.
- Sundling V, Sundler AJ, Holmstrom IK, Kristensen DV, Eide H. Mindfulness predicts student nurses' communication self-efficacy: A cross-national comparative study. Patient Educ Couns. 2017 Aug;100(8):1558-1563. doi: 10.1016/j.pec.2017.03.016. Epub 2017 Mar 11.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Mindfulness meditation improves emotion regulation and reduces drug abuse. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163 Suppl 1:S13-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.041.
- Tomlinson ER, Yousaf O, Vitterso AD, Jones L. Dispositional Mindfulness and Psychological Health: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2018;9(1):23-43. doi: 10.1007/s12671-017-0762-6. Epub 2017 Jul 1.
- Van Gordon W, Shonin E, Dunn TJ, Garcia-Campayo J, Griffiths MD. Meditation awareness training for the treatment of fibromyalgia syndrome: A randomized controlled trial. Br J Health Psychol. 2017 Feb;22(1):186-206. doi: 10.1111/bjhp.12224. Epub 2016 Nov 25.
- Yosep I, Mardhiyah A, Sriati A. Mindfulness Intervention for Improving Psychological Wellbeing Among Students During COVID-19 Pandemic: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2023 May 23;16:1425-1437. doi: 10.2147/JMDH.S411849. eCollection 2023.
- Yuksel A, Bahadir Yilmaz E. The effects of group mindfulness-based cognitive therapy in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104268. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104268. Epub 2019 Nov 14.
Användbara länkar
- Ardenghi, S., et al. 2023. "The association between dispositional mindfulness and empathy among undergraduate nursing students: A multicenter cross sectional study." Current Psychology, 42, 15132-15140.
- Chen, X., Zhang, B., Jin, S. X., Quan, Y. X., Zhang, X. W., Cui, X. S. 2021. "The effects of mindfulness-based interventions on nursing students: A meta-analysis", Nurse Education Today, 98(November 2020), 104718.
- Cura, S. U., Atay, S. 2023. "Correlation between mindfulness, empathy and compassion levels of nursing students: A cross-sectional study", Archives of Psychiatric Nursing, 42, 92-96. doi: 10.1016/j.apnu.2022.12.017
- Veigh, C. M., et al. 2021. "Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students", BMC Nursing. 20(1), 253.
- Wrenn, M.V. 2022. "Corporate mindfulness culture and neoliberalism", Review of Radical Political Economics, 54, 153-170.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulMU23
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .