- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544355
A Mindfulness-Alapú Stresszcsökkentő Képzési Program Modellje
A Mindfulness alapú stresszcsökkentő tréningprogram modell a nővér szakos hallgatók megerősítéséhez
A tudatosságon alapuló gyakorlatokat használják a hangulat szabályozására, a stresszt és depressziót okozó tünetek enyhítésére vagy teljes megszüntetésére, valamint a jóllét pozitív befolyásolására. A Tudatosságon Alapuló Stresszcsökkentő Program egy olyan tudatossági megközelítés, amelyet testi és pszichés panaszokkal küzdő egyénekre alkalmaznak, és célja a stresszszint csökkentése (Kral et al., 2022).
A Tudatosságon Alapuló Stresszcsökkentő Program egy széles körben használt meditációs gyakorlat, amely magában foglal egyéni vagy csoportos gyakorlatokat, melyek célja a tudatosság kialakítása az egyénekben, mint például a légzéstudatos meditáció, testpásztázás, járómeditáció és jóga, melyeket egy gyakorló oktat. Minden gyakorlat magában foglalja a figyelem összpontosítását a jelen pillanat tapasztalatára (Kral et al., 2022). Azonban arra törekszik, hogy a stressz alatt álló egyének tudatosan reagáljanak a helyzetekre az automatikus reakciók helyett (Gotink et al., 2016). A hagyományos meditációval ellentétben a Tudatosságon Alapuló Stresszcsökkentő Program összpontosított figyelmen, az egyén önmaga és az események tiszta megfigyelésén, valamint a légzésmeditáción alapul. A cél az, hogy az egyének felismerjék automatikus válaszaikat az eseményekre, és ítélkezés nélkül átalakítsák meglévő válaszaikat (Gotink et al., 2016).
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy meghatározza egy tudatosságon alapuló stresszcsökkentő képzési program hatását az ápoló hallgatók érzelemszabályozására és stresszszintjére, ezáltal lehetővé téve számukra, hogy kompetenciát szerezzenek ezen a területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A mindfulness gyakorlatok, amelyek az érzelmi distressz és a maladaptív mentális folyamatok ügyes kezelésének és a tudatosság növelésének megközelítését jelentik, széles körben használt módszerek számos területen, elsősorban az egészségügyben, de az üzleti életben, a művészetben, a politikában és valóban mindenütt, ahol emberek érintettek (Wrenn, 2022). A mindfulness-gyakorlatokkal kapcsolatos tanulmányok vizsgálatakor kiderült, hogy csökkentik a fájdalmat, a szerhasználati (dohányzás, alkohol, koffein, kábítószer-használat) és a közösségi média függőséget (Tang et al., 2016), javítják az alvás minőségét és időtartamát, szabályozzák a vércukorszintet és a vérnyomást, erősítik az immunrendszert (Black és Slavich 2016), javítják az életminőséget (Van Gordon et al., 2017), és pozitív hatással vannak olyan állapotokra, mint a szorongás, stressz, depresszió és kiégés (Klainin-Yobas et al., 2016; Tomlinson et al. 2018).
A mindfulness-alapú gyakorlatokat az egészségügyi szakemberek számára hatékony módszerként azonosították a stresszel, szorongással és kiégéssel kapcsolatos pszichológiai reziliencia megelőzésére, kezelésére és növelésére (Coster et al., 2020; Yüksel és Bahadır Yılmaz, 2020). A mindfulness a jelen pillanatban történő figyelem egy módja, amely észleli a figyelem minőségét, és ítélkezés nélkül elfogad mindent, amit észlel. Más szóval, közvetítő szerepet játszik a kihívást jelentő helyzetek és érzelmek, mint a stressz, szorongás és harag kezelésében a mindennapi életben azáltal, hogy lehetővé teszi az egyének számára, hogy kapcsolatba lépjenek érzelmeikkel. A szakirodalom azt jelzi, hogy a mindfulnesst és a mindfulness-alapú megközelítéseket világszerte széles körben használják, mind klinikai környezetben, mind a mindennapi életben (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024; Yosep et al., 2023). A tanulmányok kimutatták, hogy a tudatos figyelem hatékonyan csökkenti az olyan állapotokat, mint a stressz, szorongás és depresszió (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024). Továbbá a tudatos figyelemről azt jelentik, hogy jelentős előrejelzője az ön-együttérzésnek, a pszichológiai jólétnek, az empátiának, az együttérzésnek és az önhatékonyságnak (Alkhawaldeh et al., 2024; Cura és Atay, 2023; Yosep et al., 2023). Ezenkívül a fokozott tudatos figyelem jelentős előrejelzője a kreativitás és a klinikai kompetencia növekedésének a mindennapi életben, a hatékony érzelemkezelésnek és a kommunikációs önhatékonyság javulásának (Sundling et al., 2017). Az ápolás területén végzett tanulmányok arról számoltak be, hogy a mindfulness túlnyomórészt összefügg és hozzájárul a stresszhez, szorongáshoz (Ghawadra et al., 2019), depresszióhoz, kiégéshez (Ceravolo és Raines, 2019; Suleiman Martos et al., 2020) és az életminőséghez (Ceravolo és Raines 2019).
Megjegyezték, hogy az ápolóhallgatók mind az akadémiai, mind a klinikai gyakorlatok miatt magasabb stressz-szintnek vannak kitéve más tudományágakban tanuló társaikhoz képest, ezért a mindfulness-alapú gyakorlatok jelentőségre tettek szert (Bartlett et al., 2016). Kijelentették, hogy a mindfulness-alapú gyakorlatok pozitív hatással vannak a hallgatók pszichológiai jólétére. Egy 2020-ban Észak-Olaszországban végzett multicentrikus keresztmetszeti tanulmány szerint az ápolóhallgatók körülbelül 70%-a jelentős pszichés distresszt tapasztalt. Azonban megjegyezték, hogy a magasabb mindfulness-szinttel rendelkező hallgatók alacsonyabb pszichés distresszt éltek át. Ezen eredmények alapján hangsúlyozták a stresszel szembeni védőfaktorként szolgáló, kifejezetten ápolóhallgatók számára tervezett mindfulness-alapú gyakorlatok fontosságát (Salvarani et al., 2020). Továbbá beszámoltak arról, hogy a magas mindfulness-szintű ápolóhallgatók jobban képesek megérteni mások nézőpontját, együttérzést mutatni, és pozitívabban kezelni a negatív érzelmi állapotokat (Ardenghi et al., 2023).
Kijelentik, hogy a Mindfulness-alapú Stresszcsökkentő Program segít az ápolóhallgatóknak csökkenteni a stresszszintjüket és szabályozni a hangulatukat, ezáltal lehetővé téve számukra, hogy pozitívabban érzékeljék az oktatási folyamatot, és hozzájárulva a szakmai siker növekedéséhez. A nemzetközi szakirodalomban végzett tanulmányok bizonyítják az ápolóhallgatók stresszszintjének csökkentésére használt Mindfulness-alapú Stresszcsökkentő Program hatékonyságát (Chen et al., 2021; Coster et al., 2020; Veigh et al., 2021). McVeigh et al. (2021) szisztematikus áttekintésükben szintén kijelentették, hogy a mindfulness-alapú gyakorlatok hatékony stratégiákat nyújtanak az ápolóhallgatók számára a stresszkezelésben, az önismeret fejlesztésében és a klinikai teljesítmény javításában. Egy másik tanulmány hangsúlyozta, hogy a mindfulness-alapú stresszcsökkentő gyakorlatok növelték az ápolóhallgatók tudatossági szintjét, és stresszszintjük csökkenéséhez vezettek (Yüksel és Bahadır Yılmaz, 2020).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rujnan Tuna, PhD
- Telefonszám: +902162803153
- E-mail: rujnantuna@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Beválogatási kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban,
- Ápolás szakos hallgató,
- Az előteszt kitöltése,
- A stressz érték nem esik a normális tartományba,
- Nem kapott előzetes képzést ebben a témában,
- Nem orvos által diagnosztizált, gyógyszeres kezelést igénylő súlyos pszichiátriai betegsége (pszichózis, szkizofrénia stb.) van.
Kizárási kritériumok:
- Nem vállal önkéntes részvételt a vizsgálatban,
- Nem ápolás szakos hallgató,
- Nem töltötte ki az előtesztet,
- Az előteszt eredményei alapján a stressz érték a normális tartományba esik,
- Nem kapott előzetes képzést ebben a témában,
- Orvos által diagnosztizált, gyógyszeres kezelést igénylő pszichiátriai betegsége (pszichózis, szkizofrénia stb.) van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A mindfulness csoport - Mindfulness-alapú stresszcsökkentő program (1. csoport)
A képzés előtt előtesztet alkalmazunk.
A tanulmányban részt venni kívánó ápoló hallgatók közül azok, akiket véletlenszerűen a mindfulness csoportba (1. csoport) soroltak, hat héten keresztül hetente egyszer 45-60 perces személyes képzésben részesülnek a "Mindfulness-alapú Stresszcsökkentő Program" keretében.
A képzést a mindfulness-alapú stresszcsökkentő programban képzett kutató tartja.
A képzést követően utótesztet alkalmazunk a mindfulness csoportnál (1. csoport).
|
1. hét: Bevezetés, csoportdinamika meghatározása, csoportszabályok felállítása. 2. hét: Mi az a tudatosság? A légzőgyakorlat, autopilóta, mazsolaevő gyakorlat. Házi feladat: Tudatossági rutinok kialakítása (fogmosás, séta, zuhanyzás, főzés vagy evés). 3. hét: Stressz, a stressz fiziológiája, és a tudatosság és stressz kapcsolata. Ülő meditáció. Házi feladat: Ülő meditáció hetente kétszer. 4. hét: A gondolat, érzelem és viselkedés kapcsolata, Testpásztázó meditáció. Házi feladat: Testpásztázó meditáció egyik nap, ülő meditáció másnap. 10 ujjas gyakorlatok elvégzése. 5. hét: Megküzdés kihívásokkal teli érzelmekkel és együttérzés önmagunkkal. Ön-együttérzés meditáció. Házi feladat: Növény gondozása vagy virág ültetése. Egyik nap testpásztázás, másnap ön-együttérző meditáció. 6. hét: Programértékelés és zárás.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: The life skills workshop group-Lifestyle Management and Well-being Workshop (Group 2)
Az oktatást megelőzően előtesztet végeznek.
Azok a hallgatók, akik beleegyeznek a részvételbe, és véletlenszerűen az életvezetési foglalkozás csoportjába (2. csoport) kerülnek, heti egyszer 45-60 percben hat héten át szemtől-szembeni oktatást kapnak a "Életmód-menedzsment és jólét foglalkozás" témájában. Az oktatást követően az életvezetési foglalkozás csoportjának (2. csoport) utóteszti kiértékelésére kerül sor. |
1. hét: Bevezetés, csoportdinamika meghatározása. 2. hét: Fiziológiai relaxáció (Progresszív relaxációs gyakorlatok). 3. hét: Alváshigiénia: Circadián ritmus és biológiai óra, melatonin és fény kapcsolata, alvási szakaszok és helyreállító hatás. 4. hét: Táplálkozás és stressz: A táplálkozás hatása a stresszre és szorongásra: vércukorszint-egyensúly és "hamis szorongás" (glikémiás index), bél-agy tengely és szerotonin, koffein és kortizol kölcsönhatása. 5. hét: Társas támogatás és problémamegoldás: Időgazdálkodás és akadémiai stressz (problémaorientált megküzdés), társas támogatás és oxitocin hatás, valamint rekreáció és "aktív pihenés". 6. hét: Programértékelés és zárás.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: GROUP 3: Control Group
A képzés előtt minden tanuló előtesztet fog kitölteni.
Azok a tanulók, akik beleegyeznek a vizsgálatban való részvételbe, és véletlenszerűen a kontrollcsoportba kerülnek, hat hétig nem kapnak beavatkozást.
A többi csoport képzésének befejezése után a kontrollcsoport (3. csoport) utótesztet fog kitölteni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegtájékoztató űrlap
Időkeret: A képzés végén, a 6. hét végén
|
Ez az űrlap nyolc kérdésből áll, amelyekben a résztvevőknek fel kell mérniük életkorukat, nemüket, osztályukat, gazdasági helyzetüket, dohányzás/alkohol- vagy droghasználatukat, lakóhelyüket és egészségi állapotukat.
|
A képzés végén, a 6. hét végén
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Időkeret: A képzés végén, a 6. hét végén
|
A Mindfulness Figyelem- és Tudatosság Skála egy 15 tételből álló mérőeszköz, amely a mindennapi életben a pillanatnyi élmények tudatosítására és figyelemmel kísérésére való általános hajlamot méri.
A MAAS egyfaktoros szerkezetű, és egyetlen összpontszámot ad.
A skálán elért magas pontszámok magas szintű tudatos figyelmet jeleznek.
A MAAS egy 6 fokozatú Likert-típusú skála (Szinte mindig, legtöbbször, néha, ritkán, elég ritkán, szinte soha).
|
A képzés végén, a 6. hét végén
|
|
Depresszió, Szorongás, Stressz Skála (DASS-21)
Időkeret: A képzés végén, a 6. hét végén
|
A skála 4 pontos Likert-típusú értékelő skálát használ (Soha=0, Néha és Alkalmanként=1, Elég gyakran=2, Mindig=3).
A skála három aldimenzión alapul: depresszió, szorongás és stressz.
Minden aldimenzió 7 tételből áll, összesen 21 tétel.
A legmagasabb lehetséges pontszám 21, a legalacsonyabb 0.
A normál tartomány: depresszió esetén 0-4, szorongás esetén 0-3, stressz esetén 0-7.
Enyhe depresszió pontszám: 5-6, szorongás: 4-5, stressz: 8-9; közepes depresszió: 7-10, szorongás: 6-7, stressz: 10-12; súlyos depresszió: 11-13, szorongás: 8-9, stressz: 13-16; nagyon súlyos depresszió: 14 és afelett, szorongás: 10 és afelett, stressz: 17 és afelett.
|
A képzés végén, a 6. hét végén
|
|
WHO (Öt) Jól-léti Index
Időkeret: A képzés végén, a 6. hét végén
|
A skála a résztvevők jólétének felmérésére készült, egyetlen dimenzióból és 5 tételből áll, amelyek mindegyike egy 6 fokozatú Likert-skálán értékelhető: "soha (0)" és "mindig (5)".
Nincsenek fordítottan kódolt tételek.
A nyers pontszámot az öt válasz számának összegzésével számolják ki.
A nyers pontszám 0-tól 25-ig terjed, ahol a 0 a lehető legrosszabb, a 25 pedig a lehető legjobb életminőséget jelenti.
A 0 és 100 közötti százalékos pontszám eléréséhez a nyers pontszámot meg kell szorozni 4-gyel. A 0% a lehető legrosszabb, míg a 100% a lehető legjobb életminőséget jelenti.
|
A képzés végén, a 6. hét végén
|
|
Érzelemszabályozási Nehézség Skála – Rövid Forma
Időkeret: A képzés végén, a 6. hét végén
|
Ez a skála egy 5-fokú Likert-skála.
Nincsenek fordítottan kódolt elemek.
Míg a skála az aldimenziók keretein belül értékelhető, a magas összpontszám nagyobb érzelemszabályozási nehézséget jelez.
A skála a következő aldimenziókból áll: nyitottság (1. és 2. tétel), célok (3., 7. és 15. tétel), hajtóerő (4., 8. és 11. tétel), stratégiák (5., 6., 12., 14. és 16. tétel) és elutasítás (9., 10. és 13. tétel).
|
A képzés végén, a 6. hét végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Alkhawaldeh JM, Khawaldeh MA, Mrayyan MT, Yehia D, Shudifat RM, Anshasi HA, Al-Shdayfat NM, Alzoubi MM, Aqel A. The efficacy of mindfulness-based programs in reducing anxiety among nurses in hospital settings: A systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Aug;21(4):395-406. doi: 10.1111/wvn.12722. Epub 2024 Apr 2.
- Bartlett ML, Taylor H, Nelson JD. Comparison of Mental Health Characteristics and Stress Between Baccalaureate Nursing Students and Non-Nursing Students. J Nurs Educ. 2016 Feb;55(2):87-90. doi: 10.3928/01484834-20160114-05.
- Black DS, Slavich GM. Mindfulness meditation and the immune system: a systematic review of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):13-24. doi: 10.1111/nyas.12998. Epub 2016 Jan 21.
- Ceravolo D, Raines DA. The Impact of a Mindfulness Intervention for Nurse Managers. J Holist Nurs. 2019 Mar;37(1):47-55. doi: 10.1177/0898010118781620. Epub 2018 Jun 18.
- Coster S, Gould RL, Coulson M, Norman IJ. An online mindfulness intervention to enhance compassion in nursing practice: A feasibility and acceptability study with nursing students. Int J Nurs Stud Adv. 2020 Jun 14;2:100004. doi: 10.1016/j.ijnsa.2020.100004. eCollection 2020 Nov.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Karo M, Simorangkir L, Daryanti Saragih I, Suarilah I, Tzeng HM. Effects of mindfulness-based interventions on reducing psychological distress among nurses: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Nurs Scholarsh. 2024 Mar;56(2):319-330. doi: 10.1111/jnu.12941. Epub 2023 Nov 13.
- Kral TRA, Davis K, Korponay C, Hirshberg MJ, Hoel R, Tello LY, Goldman RI, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Absence of structural brain changes from mindfulness-based stress reduction: Two combined randomized controlled trials. Sci Adv. 2022 May 20;8(20):eabk3316. doi: 10.1126/sciadv.abk3316. Epub 2022 May 20.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Suleiman-Martos N, Gomez-Urquiza JL, Aguayo-Estremera R, Canadas-De La Fuente GA, De La Fuente-Solana EI, Albendin-Garcia L. The effect of mindfulness training on burnout syndrome in nursing: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1124-1140. doi: 10.1111/jan.14318. Epub 2020 Mar 4.
- Sundling V, Sundler AJ, Holmstrom IK, Kristensen DV, Eide H. Mindfulness predicts student nurses' communication self-efficacy: A cross-national comparative study. Patient Educ Couns. 2017 Aug;100(8):1558-1563. doi: 10.1016/j.pec.2017.03.016. Epub 2017 Mar 11.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Mindfulness meditation improves emotion regulation and reduces drug abuse. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163 Suppl 1:S13-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.041.
- Tomlinson ER, Yousaf O, Vitterso AD, Jones L. Dispositional Mindfulness and Psychological Health: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2018;9(1):23-43. doi: 10.1007/s12671-017-0762-6. Epub 2017 Jul 1.
- Van Gordon W, Shonin E, Dunn TJ, Garcia-Campayo J, Griffiths MD. Meditation awareness training for the treatment of fibromyalgia syndrome: A randomized controlled trial. Br J Health Psychol. 2017 Feb;22(1):186-206. doi: 10.1111/bjhp.12224. Epub 2016 Nov 25.
- Yosep I, Mardhiyah A, Sriati A. Mindfulness Intervention for Improving Psychological Wellbeing Among Students During COVID-19 Pandemic: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2023 May 23;16:1425-1437. doi: 10.2147/JMDH.S411849. eCollection 2023.
- Yuksel A, Bahadir Yilmaz E. The effects of group mindfulness-based cognitive therapy in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104268. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104268. Epub 2019 Nov 14.
Hasznos linkek
- Ardenghi, S., et al. 2023. "The association between dispositional mindfulness and empathy among undergraduate nursing students: A multicenter cross sectional study." Current Psychology, 42, 15132-15140.
- Chen, X., Zhang, B., Jin, S. X., Quan, Y. X., Zhang, X. W., Cui, X. S. 2021. "The effects of mindfulness-based interventions on nursing students: A meta-analysis", Nurse Education Today, 98(November 2020), 104718.
- Cura, S. U., Atay, S. 2023. "Correlation between mindfulness, empathy and compassion levels of nursing students: A cross-sectional study", Archives of Psychiatric Nursing, 42, 92-96. doi: 10.1016/j.apnu.2022.12.017
- Veigh, C. M., et al. 2021. "Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students", BMC Nursing. 20(1), 253.
- Wrenn, M.V. 2022. "Corporate mindfulness culture and neoliberalism", Review of Radical Political Economics, 54, 153-170.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IstanbulMU23
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .