- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07544355
Un modelo de programa de entrenamiento en reducción del estrés basado en la atención plena
Un Modelo de Programa de Formación en Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena para el Empoderamiento de Estudiantes de Enfermería
Las prácticas basadas en la atención plena se utilizan para regular el estado de ánimo, aliviar o eliminar por completo los síntomas que causan estrés y depresión, e influir positivamente en el bienestar. El Programa de Reducción de Estrés Basado en Atención Plena es un enfoque de atención plena aplicado a individuos con quejas físicas y psicológicas y tiene como objetivo reducir los niveles de estrés (Kral et al., 2022).
El Programa de Reducción de Estrés Basado en Atención Plena es una práctica de meditación ampliamente utilizada que incluye prácticas individuales o grupales destinadas a crear conciencia en los individuos, como la meditación de conciencia de la respiración, el escaneo corporal, la meditación caminando y el yoga, enseñadas por un practicante. Cada una de las prácticas implica enfocar la atención en la experiencia del momento presente (Kral et al., 2022). Sin embargo, tiene como objetivo que las personas bajo estrés respondan conscientemente a las situaciones en lugar de reaccionar automáticamente (Gotink et al., 2016). A diferencia de la meditación tradicional, el Programa de Reducción de Estrés Basado en Atención Plena se basa en la atención enfocada, la observación clara de uno mismo y de los eventos por parte del individuo, y la meditación de la respiración. El objetivo es que los individuos reconozcan sus respuestas automáticas a los eventos y transformen sus respuestas existentes sin juzgar (Gotink et al., 2016).
El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de un programa de entrenamiento de reducción de estrés basado en atención plena sobre la regulación emocional y los niveles de estrés de los estudiantes de enfermería, permitiéndoles así adquirir competencia en esta área.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las prácticas de mindfulness, un enfoque para responder hábilmente y aumentar la conciencia del malestar emocional y los procesos mentales desadaptativos, son un método ampliamente utilizado en diversos campos, principalmente en la atención médica, pero también en los negocios, el arte, la política y, de hecho, en todos los lugares donde hay seres humanos (Wrenn, 2022). Al examinar los estudios sobre prácticas de mindfulness; se ha informado que reduce el dolor, la adicción a sustancias (consumo de tabaco, alcohol, cafeína, drogas) y a las redes sociales (Tang et al., 2016), mejora la calidad y duración del sueño, regula el azúcar en sangre y la presión arterial, fortalece el sistema inmunológico (Black y Slavich 2016), mejora la calidad de vida (Van Gordon et al., 2017) y tiene efectos positivos en condiciones como ansiedad, estrés, depresión y agotamiento (Klainin-Yobas et al., 2016; Tomlinson et al. 2018).
Las prácticas basadas en mindfulness se han identificado como un método eficaz para que los profesionales de la salud prevengan, manejen y aumenten la resiliencia psicológica relacionada con el estrés, la ansiedad y el agotamiento (Coster et al., 2020; Yüksel y Bahadır Yılmaz, 2020). Mindfulness es una forma de prestar atención a lo que está sucediendo en el momento presente, notando la calidad de la atención y aceptando todo lo que se nota sin juzgar. En otras palabras, juega un papel mediador en el manejo de situaciones y emociones desafiantes como el estrés, la ansiedad y la ira en la vida diaria al permitir que las personas se conecten con sus emociones. La literatura indica que el mindfulness y los enfoques basados en mindfulness se utilizan ampliamente en todo el mundo, tanto en entornos clínicos como en la vida diaria (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024; Yosep et al., 2023). Estudios han demostrado que la atención plena es efectiva para reducir condiciones como estrés, ansiedad y depresión (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024). Además, se informa que la atención plena es un predictor significativo de autocompasión, bienestar psicológico, empatía, compasión y autoeficacia (Alkhawaldeh et al., 2024; Cura y Atay, 2023; Yosep et al., 2023). Asimismo, la mejora de la atención plena es un predictor significativo del aumento de la creatividad y la competencia clínica en la vida diaria, el manejo efectivo de las emociones y una mejor autoeficacia comunicativa (Sundling et al., 2017). Estudios en el campo de la enfermería han informado que el mindfulness se asocia predominantemente y contribuye al estrés, la ansiedad (Ghawadra et al., 2019), la depresión, el agotamiento (Ceravolo y Raines, 2019; Suleiman Martos et al., 2020) y la calidad de vida (Ceravolo y Raines 2019).
Se ha observado que los estudiantes de enfermería están expuestos a niveles más altos de estrés en comparación con sus pares de otras disciplinas debido tanto a las prácticas académicas como clínicas, y por lo tanto las prácticas basadas en mindfulness han cobrado importancia (Bartlett et al., 2016). Se ha afirmado que las prácticas basadas en mindfulness tienen efectos positivos en el bienestar psicológico de los estudiantes. Un estudio transversal multicéntrico realizado en el norte de Italia en 2020 informó que aproximadamente el 70% de los estudiantes de enfermería experimentaron un malestar psicológico significativo. Sin embargo, se observó que los estudiantes con niveles más altos de mindfulness experimentaban niveles más bajos de malestar psicológico. Con base en estos hallazgos, se ha enfatizado la importancia de las prácticas basadas en mindfulness diseñadas específicamente para estudiantes de enfermería como factor protector contra el estrés (Salvarani et al., 2020). Además, se ha informado que los estudiantes de enfermería con alto mindfulness son más capaces de comprender las perspectivas de los demás, mostrar compasión y manejar los estados emocionales negativos de manera más positiva (Ardenghi et al., 2023).
Se afirma que el Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness ayuda a los estudiantes de enfermería a reducir sus niveles de estrés y regular su estado de ánimo, lo que les permite percibir el proceso educativo de manera más positiva y contribuye a aumentar el éxito profesional. Estudios en la literatura internacional demuestran la efectividad del Programa de Reducción del Estrés Basado en Mindfulness utilizado para reducir los niveles de estrés en estudiantes de enfermería (Chen et al., 2021; Coster et al., 2020; Veigh et al., 2021). McVeigh et al. (2021), en su revisión sistemática, también afirmaron que las "prácticas basadas en mindfulness" proporcionan estrategias efectivas para estudiantes de enfermería en el manejo del estrés, el desarrollo de la autoconciencia y la mejora del rendimiento clínico. Otro estudio enfatizó que las prácticas de reducción del estrés basadas en mindfulness aumentaron los niveles de conciencia de los estudiantes de enfermería y llevaron a una disminución en sus niveles de estrés (Yüksel y Bahadır Yılmaz, 2020).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rujnan Tuna, PhD
- Número de teléfono: +902162803153
- Correo electrónico: rujnantuna@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Ser estudiante de enfermería,
- Haber completado la prueba previa,
- No tener una puntuación de estrés dentro del rango normal,
- No haber recibido ninguna formación previa sobre este tema,
- No padecer una enfermedad psiquiátrica grave (psicosis, esquizofrenia, etc.) diagnosticada por un médico y que requiera medicación.
Criterios de exclusión:
- No voluntariado para participar en el estudio,
- No ser estudiante de enfermería,
- No completar la prueba previa,
- Tener una puntuación de estrés dentro del rango normal en los resultados de la prueba previa,
- No haber recibido ninguna formacion previa sobre este tema,
- Padecer una enfermedad psiquiátrica (psicosis, esquizofrenia, etc.) diagnosticada por un médico y que requiera medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de mindfulness - Programa de Reducción de Estrés Basado en Mindfulness (Grupo 1)
Se administrará una prueba previa antes de la formación.
Los estudiantes de enfermería que acepten participar en el estudio y sean asignados aleatoriamente al grupo de atención plena (Grupo 1) recibirán formación presencial sobre el "Programa de Reducción del Estrés Basado en la Atención Plena" durante 45-60 minutos una vez a la semana durante seis semanas.
La formación será impartida por un investigador capacitado en el programa de reducción del estrés basado en la atención plena.
Después de la formación, se administrará una prueba posterior al grupo de atención plena (Grupo 1).
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Semana 1: Introducción, definición de dinámicas de grupo, establecimiento de reglas grupales. Tarea: Crear rutinas de atención plena (cepillarse los dientes, caminar, ducharse, cocinar o comer). Semana 3: Estrés, fisiología del estrés y la relación entre la atención plena y el estrés. Tarea: Hacer meditación sentada dos veces por semana. Semana 5: Afrontar emociones desafiantes y autocompasión. Tarea: Cuidar una planta o plantar una flor. Semana 6: Evaluación del programa y cierre.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de taller de habilidades para la vida - Taller de gestión del estilo de vida y bienestar (Grupo 2)
Se administrará una prueba previa antes de la formación.
Los estudiantes de enfermería que acepten participar en el estudio y sean asignados aleatoriamente al grupo del taller de habilidades para la vida (Grupo 2) recibirán formación presencial sobre el "Taller de Gestión del Estilo de Vida y Bienestar" durante 45-60 minutos una vez a la semana durante seis semanas.
Después de la formación, se administrará una prueba posterior al grupo del taller de habilidades para la vida (Grupo 2).
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Semana 1: Introducción, definición de dinámica de grupo. Semana 2: Relajación fisiológica (Ejercicios de relajación progresiva) Semana 3: Higiene del sueño: Ritmo circadiano y reloj biológico, relación entre melatonina y luz, etapas del sueño y efecto restaurador Semana 4: Nutrición y estrés: Se discutirá el efecto de la nutrición sobre el estrés y la ansiedad: Equilibrio del azúcar en sangre y "falsa ansiedad" (índice glucémico), eje intestino-cerebro y serotonina, interacción entre cafeína y cortisol. Semana 5: Apoyo social y resolución de problemas: Gestión del tiempo y estrés académico (afrontamiento orientado al problema), efecto del apoyo social y la oxitocina, y recreación y "descanso activo". Semana 6: Evaluación del programa y cierre.
Otros nombres:
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Sin intervención: GRUPO 3: Grupo de Control
Se administrará un pre-test a todos los estudiantes antes de la formación.
Los estudiantes que acepten participar en el estudio y sean asignados aleatoriamente al grupo de control no recibirán ninguna intervención durante seis semanas.
Después de completar la formación para los otros grupos, se administrará un post-test al grupo de control (Grupo 3).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de información para el participante
Periodo de tiempo: Al final del entrenamiento, al final de la sexta semana
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Este formulario consta de ocho preguntas que piden a los participantes que evalúen su edad, sexo, clase, situación económica, consumo de tabaco/alcohol o sustancias, lugar de residencia y estado de salud.
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Al final del entrenamiento, al final de la sexta semana
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Escala de Atención y Conciencia Plena (MAAS)
Periodo de tiempo: Al final del entrenamiento, al final de la 6ª semana
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La Escala de Atención Plena y Conciencia es un instrumento de 15 ítems que mide la tendencia general a estar consciente y atento a las experiencias momentáneas en la vida diaria.
La MAAS tiene una estructura unifactorial y proporciona una puntuación total única.
Las puntuaciones altas en la escala indican una alta conciencia plena.
La MAAS es una escala tipo Likert de 6 puntos (Casi siempre, la mayoría de las veces, a veces, raramente, muy raramente, casi nunca).
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Al final del entrenamiento, al final de la 6ª semana
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Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS-21)
Periodo de tiempo: Al final del entrenamiento, al final de la sexta semana
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La escala utiliza una escala de calificación tipo Likert de 4 puntos (Nunca=0, A veces y Ocasionalmente=1, Con bastante frecuencia=2, Siempre=3).
La escala tiene tres sub-dimensiones: depresión, ansiedad y estrés. Cada sub-dimensión consta de 7 ítems, para un total de 21 ítems. La puntuación máxima posible es 21 y la mínima es 0. El rango normal es 0-4 para depresión, 0-3 para ansiedad y 0-7 para estrés. Las puntuaciones de depresión leve oscilan entre 5-6, ansiedad entre 4-5 y estrés entre 8-9; las puntuaciones de depresión moderada oscilan entre 7-10, ansiedad entre 6-7 y estrés entre 10-12; las puntuaciones de depresión grave oscilan entre 11-13, ansiedad entre 8-9 y estrés entre 13-16; las puntuaciones de depresión muy grave oscilan entre 14 o más, ansiedad entre 10 o más y estrés entre 17 o más. |
Al final del entrenamiento, al final de la sexta semana
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Índice de Bienestar (Cinco) de la OMS
Periodo de tiempo: Al final del entrenamiento, al final de la 6.ª semana
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Desarrollada para evaluar el bienestar de los participantes, esta escala consta de una sola dimensión y 5 ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 6 puntos que va desde "nunca (0)" hasta "siempre (5)".
No hay ítems con puntuación inversa.
La puntuación bruta se calcula sumando los números de las cinco respuestas.
La puntuación bruta varía de 0 a 25, donde 0 representa la peor calidad de vida posible y 25 la mejor calidad de vida posible.
Para obtener una puntuación porcentual entre 0 y 100, la puntuación bruta se multiplica por 4. 0% indica la peor calidad de vida posible, mientras que 100% representa la mejor calidad de vida posible.
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Al final del entrenamiento, al final de la 6.ª semana
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Escala de Dificultad en la Regulación Emocional - Versión Breve
Periodo de tiempo: At the end of the training, at the end of the 6th week
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Esta escala es una escala Likert de 5 puntos.
No hay elementos codificados de manera inversa.
Si bien la escala puede evaluarse en el ámbito de subdimensiones, las puntuaciones totales altas indican un mayor grado de dificultad en la regulación emocional.
La escala consta de las siguientes subdimensiones: apertura (elementos 1 y 2), objetivos (elementos 3, 7 y 15), impulso (elementos 4, 8 y 11), estrategias (elementos 5, 6, 12, 14 y 16) y rechazo (elementos 9, 10 y 13).
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At the end of the training, at the end of the 6th week
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Alkhawaldeh JM, Khawaldeh MA, Mrayyan MT, Yehia D, Shudifat RM, Anshasi HA, Al-Shdayfat NM, Alzoubi MM, Aqel A. The efficacy of mindfulness-based programs in reducing anxiety among nurses in hospital settings: A systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Aug;21(4):395-406. doi: 10.1111/wvn.12722. Epub 2024 Apr 2.
- Bartlett ML, Taylor H, Nelson JD. Comparison of Mental Health Characteristics and Stress Between Baccalaureate Nursing Students and Non-Nursing Students. J Nurs Educ. 2016 Feb;55(2):87-90. doi: 10.3928/01484834-20160114-05.
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- Ceravolo D, Raines DA. The Impact of a Mindfulness Intervention for Nurse Managers. J Holist Nurs. 2019 Mar;37(1):47-55. doi: 10.1177/0898010118781620. Epub 2018 Jun 18.
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- Karo M, Simorangkir L, Daryanti Saragih I, Suarilah I, Tzeng HM. Effects of mindfulness-based interventions on reducing psychological distress among nurses: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Nurs Scholarsh. 2024 Mar;56(2):319-330. doi: 10.1111/jnu.12941. Epub 2023 Nov 13.
- Kral TRA, Davis K, Korponay C, Hirshberg MJ, Hoel R, Tello LY, Goldman RI, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Absence of structural brain changes from mindfulness-based stress reduction: Two combined randomized controlled trials. Sci Adv. 2022 May 20;8(20):eabk3316. doi: 10.1126/sciadv.abk3316. Epub 2022 May 20.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
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- Suleiman-Martos N, Gomez-Urquiza JL, Aguayo-Estremera R, Canadas-De La Fuente GA, De La Fuente-Solana EI, Albendin-Garcia L. The effect of mindfulness training on burnout syndrome in nursing: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1124-1140. doi: 10.1111/jan.14318. Epub 2020 Mar 4.
- Sundling V, Sundler AJ, Holmstrom IK, Kristensen DV, Eide H. Mindfulness predicts student nurses' communication self-efficacy: A cross-national comparative study. Patient Educ Couns. 2017 Aug;100(8):1558-1563. doi: 10.1016/j.pec.2017.03.016. Epub 2017 Mar 11.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Mindfulness meditation improves emotion regulation and reduces drug abuse. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163 Suppl 1:S13-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.041.
- Tomlinson ER, Yousaf O, Vitterso AD, Jones L. Dispositional Mindfulness and Psychological Health: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2018;9(1):23-43. doi: 10.1007/s12671-017-0762-6. Epub 2017 Jul 1.
- Van Gordon W, Shonin E, Dunn TJ, Garcia-Campayo J, Griffiths MD. Meditation awareness training for the treatment of fibromyalgia syndrome: A randomized controlled trial. Br J Health Psychol. 2017 Feb;22(1):186-206. doi: 10.1111/bjhp.12224. Epub 2016 Nov 25.
- Yosep I, Mardhiyah A, Sriati A. Mindfulness Intervention for Improving Psychological Wellbeing Among Students During COVID-19 Pandemic: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2023 May 23;16:1425-1437. doi: 10.2147/JMDH.S411849. eCollection 2023.
- Yuksel A, Bahadir Yilmaz E. The effects of group mindfulness-based cognitive therapy in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104268. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104268. Epub 2019 Nov 14.
Enlaces Útiles
- Ardenghi, S., et al. 2023. "The association between dispositional mindfulness and empathy among undergraduate nursing students: A multicenter cross sectional study." Current Psychology, 42, 15132-15140.
- Chen, X., Zhang, B., Jin, S. X., Quan, Y. X., Zhang, X. W., Cui, X. S. 2021. "The effects of mindfulness-based interventions on nursing students: A meta-analysis", Nurse Education Today, 98(November 2020), 104718.
- Cura, S. U., Atay, S. 2023. "Correlation between mindfulness, empathy and compassion levels of nursing students: A cross-sectional study", Archives of Psychiatric Nursing, 42, 92-96. doi: 10.1016/j.apnu.2022.12.017
- Veigh, C. M., et al. 2021. "Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students", BMC Nursing. 20(1), 253.
- Wrenn, M.V. 2022. "Corporate mindfulness culture and neoliberalism", Review of Radical Political Economics, 54, 153-170.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre El grupo de atención plena-"Programa de Reducción de Estrés Basado en Atención Plena"
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...TerminadoAnsiedad | Trastorno sicologico | Perfeccionismo | Atención | Empatía | Creatividad | Estrés de la vida | Inteligencia emocionalEspaña