- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07544355
Программа обучения снижению стресса на основе осознанности
A Mindfulness-Based Stress Reduction Training Program Model for Empowering Nursing Students
Практики, основанные на осознанности, используются для регуляции настроения, облегчения или полного устранения симптомов стресса и депрессии, а также положительного влияния на благополучие. Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR) — это подход, применяемый к лицам с физическими и психологическими жалобами, направленный на снижение уровня стресса (Kral et al., 2022).
Программа снижения стресса на основе осознанности — это широко используемая медитативная практика, включающая индивидуальные или групповые занятия, направленные на развитие осознанности, такие как медитация осознания дыхания, сканирование тела, медитация при ходьбе и йога, которые проводятся инструктором. Каждая из практик включает фокусировку внимания на переживании текущего момента (Kral et al., 2022). Однако она направлена на то, чтобы люди, испытывающие стресс, реагировали осознанно, а не автоматически (Gotink et al., 2016). В отличие от традиционной медитации, программа снижения стресса на основе осознанности базируется на концентрации внимания, ясном наблюдении за собой и событиями, а также медитации на дыхании. Цель состоит в том, чтобы люди распознавали свои автоматические реакции на события и трансформировали их без осуждения (Gotink et al., 2022).
Основная цель данного исследования — определить влияние обучающей программы по снижению стресса на основе осознанности на регуляцию эмоций и уровень стресса у студентов-медсестер, тем самым способствуя приобретению ими компетенций в этой области.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Практики осознанности, как подход к умелому реагированию и повышению осознания эмоционального стресса и дезадаптивных психических процессов, широко используются в различных сферах, прежде всего в здравоохранении, но также в бизнесе, искусстве, политике и везде, где участвуют люди (Wrenn, 2022). При изучении исследований практик осознанности сообщалось о снижении боли, зависимостей (курение, алкоголь, кофеин, наркотики) и пристрастия к социальным сетям (Tang et al., 2016), улучшении качества и продолжительности сна, регулировании уровня сахара в крови и артериального давления, укреплении иммунной системы (Black and Slavich 2016), повышении качества жизни (Van Gordon et al., 2017), а также положительном влиянии на такие состояния, как тревога, стресс, депрессия и выгорание (Klainin-Yobas et al., 2016; Tomlinson et al. 2018).
Практики, основанные на осознанности, признаны эффективным методом для медицинских работников в профилактике, управлении и повышении психологической устойчивости к стрессу, тревоге и выгоранию (Coster et al., 2020; Yüksel and Bahadır Yılmaz, 2020). Осознанность — это способ обращать внимание на то, что происходит в настоящий момент, замечая качество внимания и принимая всё замеченное без осуждения. Иными словами, она играет опосредующую роль в управлении сложными ситуациями и эмоциями, такими как стресс, тревога и гнев в повседневной жизни, позволяя людям соединяться со своими эмоциями. Литература указывает, что осознанность и подходы на ее основе широко используются во всем мире, как в клинических условиях, так и в повседневной жизни (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024; Yosep et al., 2023). Исследования показали, что осознанное внимание эффективно снижает такие состояния, как стресс, тревога и депрессия (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024). Кроме того, сообщается, что осознанное внимание является значимым предиктором самосострадания, психологического благополучия, эмпатии, сострадания и самоэффективности (Alkhawaldeh et al., 2024; Cura and Atay, 2023; Yosep et al., 2023). Кроме того, повышенное осознанное внимание является значимым предиктором повышенной креативности и клинической компетентности в повседневной жизни, эффективного управления эмоциями и улучшенной коммуникативной самоэффективности (Sundling et al., 2017). Исследования в области сестринского дела сообщают, что осознанность в основном ассоциируется и способствует снижению стресса, тревоги (Ghawadra et al., 2019), депрессии, выгорания (Ceravolo and Raines, 2019; Suleiman Martos et al., 2020) и улучшению качества жизни (Ceravolo and Raines 2019).
Отмечалось, что студенты-медсестры подвергаются более высокому уровню стресса по сравнению со своими сверстниками из других дисциплин из-за академических и клинических практик, поэтому практики осознанности приобрели значение (Bartlett et al., 2016). Утверждается, что практики на основе осознанности положительно влияют на психологическое благополучие студентов. В мультицентровом поперечном исследовании, проведенном в Северной Италии в 2020 году, сообщается, что примерно 70% студентов-медсестер испытывали значительный психологический стресс. Однако сестры с более высоким уровнем осознанности испытывали более низкий уровень психологического стресса. На основе этих результатов была подчеркнута важность практик осознанности, специально разработанных для студентов-медсестер, в качестве защитного фактора от стресса (Salvarani et al., 2020). Кроме того, сообщается, что медсёстры с высокой осознанностью лучше понимают точки зрения других, проявляют сострадание и более позитивно управляют негативными эмоциональными состояниями (Ardenghi et al., 2023).
Утверждается, что Программа снижения стресса на основе осознанности помогает студентам-медсестрам снизить уровень стресса и регулировать настроение, что позволяет им более позитивно воспринимать образовательный процесс и способствует повышению профессионального успеха. Исследования в международной литературе демонстрируют эффективность Программы снижения стресса на основе осознанности, используемой для снижения уровня стресса у студентов-медсестер (Chen et al., 2021; Coster et al., 2020; Veigh et al., 2021). McVeigh и соавт. (2021) в своем систематическом обзоре также указали, что "практики на основе осознанности" обеспечивают эффективные стратегии для студентов-медсестер в управлении стрессом, развитии самосознания и улучшении клинической деятельности. Другое исследование подчеркнуло, что практики снижения стресса на основе осознанности повысили уровень осознанности у студентов-медсестер и привели к снижению уровня их стресса (Yüksel and Bahadır Yılmaz, 2020).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rujnan Tuna, PhD
- Номер телефона: +902162803153
- Электронная почта: rujnantuna@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:<\/p>
- Добровольное участие в исследовании,<\/li>
- Быть студентом медицинского училища (по специальности «Сестринское дело»),<\/li>
- Завершить предварительное тестирование,<\/li>
- Не иметь показателя стресса в пределах нормы,<\/li>
- Не проходить предварительного обучения по данной теме,<\/li>
- Не иметь тяжелого психического заболевания (психоз, шизофрения и т.п.), диагностированного врачом и требующего медикаментозного лечения.<\/li><\/ul>
Критерии исключения:<\/p>
- Отсутствие добровольного согласия на участие в исследовании,<\/li>
- Не быть студентом медицинского училища (по специальности «Сестринское дело»),<\/li>
- Не завершить предварительное тестирование,<\/li>
- Иметь показатель стресса в пределах нормы по результатам предварительного тестирования,<\/li>
- Не пройти предварительного обучения по данной теме,<\/li>
- Иметь психическое заболевание (психоз, шизофрения и т.п.), диагностированное врачом и требующее медикаментозного лечения.<\/li><\/ul>
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа осознанности - Программа снижения стресса на основе осознанности (Группа 1)
Перед обучением будет проведен предварительный тест.
Студенты-медсестры, которые согласятся участвовать в исследовании и будут случайным образом распределены в группу осознанности (Группа 1), получат очное обучение по программе «Программа снижения стресса на основе осознанности» продолжительностью 45–60 минут раз в неделю в течение шести недель.
Обучение будет проводиться исследователем, прошедшим подготовку по программе снижения стресса на основе осознанности.
После обучения будет проведен итоговый тест для группы осознанности (Группа 1).
|
Неделя 1: Введение, определение групповой динамики, установление правил группы. Неделя 2: Что такое осознанность? Дыхательное упражнение, автопилот, упражнение с изюмом. Домашнее задание: Создание привычек осознанности (чистка зубов, ходьба, душ, приготовление пищи или еда). Неделя 3: Стресс, физиология стресса и связь между осознанностью и стрессом. Сидячая медитация. Домашнее задание: Выполнение сидячей медитации два раза в неделю. Неделя 4: Связь между мыслями, эмоциями и поведением, медитация сканирования тела. Домашнее задание: Один день медитация сканирования тела, следующий день сидячая медитация. Выполнение упражнения "10 пальцев". Неделя 5: Преодоление сложных эмоций и самосострадание. Медитация самосострадания. Домашнее задание: Уход за растением или посадка цветка. Один день сканирование тела, один день медитация самосострадания. Неделя 6: Оценка программы и заключение.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа тренинга жизненных навыков - Семинар по управлению образом жизни и благополучию (Группа 2)
До начала обучения будет проведен предварительный тест. Студенты-медсестры, согласившиеся участвовать в исследовании и случайным образом распределенные в группу семинара по жизненным навыкам (Группа 2), пройдут очное обучение по программе «Управление образом жизни и благополучие» продолжительностью 45-60 минут раз в неделю в течение шести недель. После обучения участники группы семинара по жизненным навыкам (Группа 2) пройдут итоговый тест. |
Неделя 1: Введение, определение групповой динамики. Неделя 2: Физиологическое расслабление (упражнения прогрессивного расслабления) Неделя 3: Гигиена сна: циркадные ритмы и биологические часы, связь мелатонина и света, стадии сна и восстановительный эффект Неделя 4: Питание и стресс: Обсуждение влияния питания на стресс и тревогу: Баланс уровня сахара в крови и «ложная тревога» (гликемический индекс), Ось «кишечник — мозг» и серотонин, Взаимодействие кофеина и кортизола. Неделя 5: Социальная поддержка и решение проблем: Управление временем и академический стресс (копинг, ориентированный на проблему), Социальная поддержка и эффект окситоцина, а также отдых и «активный отдых». Неделя 6: Оценка программы и завершение.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: ГРУППА 3: Контрольная группа
Предварительное тестирование будет проведено среди всех студентов до начала обучения.
Студенты, согласившиеся на участие в исследовании и случайным образом распределенные в контрольную группу, не будут получать никакого вмешательства в течение шести недель.
После завершения обучения для других групп будет проведено итоговое тестирование контрольной группы (Группа 3).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма информации об участнике
Временное ограничение: В конце обучения, в конце 6-й недели
|
Эта анкета состоит из восьми вопросов, предлагающих участникам оценить свой возраст, пол, класс, экономическое положение, употребление табака/алкоголя или наркотиков, место жительства и состояние здоровья.
|
В конце обучения, в конце 6-й недели
|
|
<div>Шкала осознанного внимания (MAAS)</div>
Временное ограничение: В конце обучения, в конце 6-й недели
|
Шкала осознанного внимания и осознанности (MAAS) состоит из 15 пунктов и измеряет общую тенденцию быть осознанным и внимательным к текущим переживаниям в повседневной жизни.
MAAS имеет однофакторную структуру и даёт единый общий балл.
Высокие баллы по шкале указывают на высокий уровень осознанной внимательности.
MAAS представляет собой шкалу Лайкерта с 6 точками (Почти всегда, большую часть времени, иногда, редко, довольно редко, почти никогда).
|
В конце обучения, в конце 6-й недели
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: В конце обучения, в конце 6-й недели
|
Шкала использует 4-балльную рейтинговую шкалу типа Likert (Никогда=0, Иногда и Изредка=1, Довольно часто=2, Всегда=3).
Шкала имеет три подшкалы: депрессия, тревога и стресс.
Каждая подшкала состоит из 7 пунктов, всего 21 пункт.
Максимально возможный балл — 21, минимальный — 0. Нормальный диапазон: 0-4 для депрессии, 0-3 для тревоги и 0-7 для стресса.
Легкая степень депрессии: баллы от 5 до 6, тревоги — от 4 до 5, стресса — от 8 до 9; умеренная степень депрессии: от 7 до 10, тревоги — от 6 до 7, стресса — от 10 до 12; тяжелая степень депрессии: от 11 до 13, тревоги — от 8 до 9, стресса — от 13 до 16; выраженная степень депрессии: 14 и выше, тревоги: 10 и выше, стресса: 17 и выше.
|
В конце обучения, в конце 6-й недели
|
|
WHO (Five) Индекс благополучия
Временное ограничение: В конце обучения, в конце 6-й недели
|
Разработанная для оценки благополучия участников, эта шкала состоит из одного измерения и 5 пунктов, каждый из которых оценивается по 6-балльной шкале Лайкерта от «никогда (0)» до «всегда (5)».
Обратно закодированных пунктов нет. Сырой балл вычисляется путем суммирования чисел по пяти ответам. Сырой балл варьируется от 0 до 25, где 0 соответствует наихудшему возможному качеству жизни, а 25 — наилучшему. Чтобы получить процентный балл от 0 до 100, сырой балл умножается на 4. 0% указывает на наихудшее возможное качество жизни, а 100% — на наилучшее. |
В конце обучения, в конце 6-й недели
|
|
Шкала трудностей регуляции эмоций - краткая форма
Временное ограничение: В конце обучения, в конце 6-й недели
|
Данная шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта.
Пунктов с обратным кодированием нет. Хотя шкала может оцениваться в разрезе субшкал, высокие общие баллы указывают на большую степень трудностей в регуляции эмоций. Шкала состоит из следующих субшкал: открытость (пункты 1 и 2), цели (пункты 3, 7 и 15), влечение (пункты 4, 8 и 11), стратегии (пункты 5, 6, 12, 14 и 16) и отвержение (пункты 9, 10 и 13). |
В конце обучения, в конце 6-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Alkhawaldeh JM, Khawaldeh MA, Mrayyan MT, Yehia D, Shudifat RM, Anshasi HA, Al-Shdayfat NM, Alzoubi MM, Aqel A. The efficacy of mindfulness-based programs in reducing anxiety among nurses in hospital settings: A systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Aug;21(4):395-406. doi: 10.1111/wvn.12722. Epub 2024 Apr 2.
- Bartlett ML, Taylor H, Nelson JD. Comparison of Mental Health Characteristics and Stress Between Baccalaureate Nursing Students and Non-Nursing Students. J Nurs Educ. 2016 Feb;55(2):87-90. doi: 10.3928/01484834-20160114-05.
- Black DS, Slavich GM. Mindfulness meditation and the immune system: a systematic review of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):13-24. doi: 10.1111/nyas.12998. Epub 2016 Jan 21.
- Ceravolo D, Raines DA. The Impact of a Mindfulness Intervention for Nurse Managers. J Holist Nurs. 2019 Mar;37(1):47-55. doi: 10.1177/0898010118781620. Epub 2018 Jun 18.
- Coster S, Gould RL, Coulson M, Norman IJ. An online mindfulness intervention to enhance compassion in nursing practice: A feasibility and acceptability study with nursing students. Int J Nurs Stud Adv. 2020 Jun 14;2:100004. doi: 10.1016/j.ijnsa.2020.100004. eCollection 2020 Nov.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Karo M, Simorangkir L, Daryanti Saragih I, Suarilah I, Tzeng HM. Effects of mindfulness-based interventions on reducing psychological distress among nurses: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Nurs Scholarsh. 2024 Mar;56(2):319-330. doi: 10.1111/jnu.12941. Epub 2023 Nov 13.
- Kral TRA, Davis K, Korponay C, Hirshberg MJ, Hoel R, Tello LY, Goldman RI, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Absence of structural brain changes from mindfulness-based stress reduction: Two combined randomized controlled trials. Sci Adv. 2022 May 20;8(20):eabk3316. doi: 10.1126/sciadv.abk3316. Epub 2022 May 20.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Suleiman-Martos N, Gomez-Urquiza JL, Aguayo-Estremera R, Canadas-De La Fuente GA, De La Fuente-Solana EI, Albendin-Garcia L. The effect of mindfulness training on burnout syndrome in nursing: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1124-1140. doi: 10.1111/jan.14318. Epub 2020 Mar 4.
- Sundling V, Sundler AJ, Holmstrom IK, Kristensen DV, Eide H. Mindfulness predicts student nurses' communication self-efficacy: A cross-national comparative study. Patient Educ Couns. 2017 Aug;100(8):1558-1563. doi: 10.1016/j.pec.2017.03.016. Epub 2017 Mar 11.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Mindfulness meditation improves emotion regulation and reduces drug abuse. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163 Suppl 1:S13-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.041.
- Tomlinson ER, Yousaf O, Vitterso AD, Jones L. Dispositional Mindfulness and Psychological Health: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2018;9(1):23-43. doi: 10.1007/s12671-017-0762-6. Epub 2017 Jul 1.
- Van Gordon W, Shonin E, Dunn TJ, Garcia-Campayo J, Griffiths MD. Meditation awareness training for the treatment of fibromyalgia syndrome: A randomized controlled trial. Br J Health Psychol. 2017 Feb;22(1):186-206. doi: 10.1111/bjhp.12224. Epub 2016 Nov 25.
- Yosep I, Mardhiyah A, Sriati A. Mindfulness Intervention for Improving Psychological Wellbeing Among Students During COVID-19 Pandemic: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2023 May 23;16:1425-1437. doi: 10.2147/JMDH.S411849. eCollection 2023.
- Yuksel A, Bahadir Yilmaz E. The effects of group mindfulness-based cognitive therapy in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104268. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104268. Epub 2019 Nov 14.
Полезные ссылки
- Ardenghi, S., et al. 2023. "The association between dispositional mindfulness and empathy among undergraduate nursing students: A multicenter cross sectional study." Current Psychology, 42, 15132-15140.
- Chen, X., Zhang, B., Jin, S. X., Quan, Y. X., Zhang, X. W., Cui, X. S. 2021. "The effects of mindfulness-based interventions on nursing students: A meta-analysis", Nurse Education Today, 98(November 2020), 104718.
- Cura, S. U., Atay, S. 2023. "Correlation between mindfulness, empathy and compassion levels of nursing students: A cross-sectional study", Archives of Psychiatric Nursing, 42, 92-96. doi: 10.1016/j.apnu.2022.12.017
- Veigh, C. M., et al. 2021. "Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students", BMC Nursing. 20(1), 253.
- Wrenn, M.V. 2022. "Corporate mindfulness culture and neoliberalism", Review of Radical Political Economics, 54, 153-170.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulMU23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .