- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07544355
A Mindfulness-Based Stress Reduction Training Program Model
Een mindfulness-gebaseerd stressvermindering trainingsprogramma model voor het empoweren van verpleegkundestudenten
Op mindfulness gebaseerde praktijken worden gebruikt om de stemming te reguleren, symptomen die stress en depressie veroorzaken te verlichten of volledig te elimineren, en een positieve invloed uit te oefenen op het welzijn. Het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma is een mindfulness-benadering die wordt toegepast bij individuen met fysieke en psychische klachten en heeft als doel stressniveaus te verlagen (Kral et al., 2022).
Het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma is een veelgebruikte meditatiepraktijk die individuele of groepsoefeningen omvat die zijn gericht op het creëren van bewustzijn bij individuen, zoals ademhalingsmeditatie, bodyscan, loopmeditatie en yoga, onderwezen door een trainer. Elk van de oefeningen houdt in dat de aandacht wordt gericht op de ervaring van het huidige moment (Kral et al., 2022). Het is echter gericht op individuen onder stress om bewust op situaties te reageren in plaats van automatisch te reageren (Gotink et al., 2016). In tegenstelling tot traditionele meditatie is het Mindfulness-Based Stress Reduction-programma gebaseerd op gerichte aandacht, de duidelijke observatie van zichzelf en gebeurtenissen, en ademhalingsmeditatie. Het doel is dat individuen hun automatische reacties op gebeurtenissen herkennen en hun bestaande reacties zonder oordeel transformeren (Gotink et al., 2016).
Het hoofddoel van deze studie is het bepalen van het effect van een op mindfulness gebaseerd stressverminderingsprogramma op emotieregulatie en stressniveaus van verpleegkundestudenten, waardoor zij competentie op dit gebied kunnen verwerven.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Mindfulnesspraktijken, een benadering om vaardig te reageren op en bewustzijn te vergroten van emotionele stress en disfunctionele mentale processen, worden op grote schaal gebruikt in verschillende domeinen, voornamelijk in de gezondheidszorg, maar ook in het bedrijfsleven, kunst, politiek en eigenlijk overal waar mensen betrokken zijn (Wrenn, 2022). Bij het onderzoeken van studies naar mindfulnesspraktijken is gerapporteerd dat ze pijn verminderen, verslaving aan middelen (roken, alcohol, cafeïne, drugs) en sociale media addiction (Tang et al., 2016), slaapkwaliteit en -duur verbeteren, bloedsuiker en bloeddruk reguleren, het immuunsysteem versterken (Black en Slavich 2016), de kwaliteit van leven verbeteren (Van Gordon et al., 2017) en positieve effecten hebben op aandoeningen zoals angst, stress, depressie en burn-out (Klainin-Yobas et al., 2016; Tomlinson et al. 2018).
Op mindfulness gebaseerde praktijken worden beschouwd als een effectieve methode voor zorgprofessionals om psychologische veerkracht met betrekking tot stress, angst en burn-out te voorkomen, beheren en vergroten (Coster et al., 2020; Yüksel en Bahadır Yılmaz, 2020). Mindfulness is een manier om aandacht te besteden aan wat er op het huidige moment gebeurt, de kwaliteit van aandacht op te merken en alles wat wordt opgemerkt te accepteren zonder oordeel. Met andere woorden, het speelt een mediërende rol bij het beheren van uitdagende situaties en emoties zoals stress, angst en woede in het dagelijks leven door individuen in staat te stellen verbinding te maken met hun emoties. De literatuur geeft aan dat mindfulness en op mindfulness gebaseerde benaderingen wereldwijd veel worden gebruikt, zowel in klinische settings als in het dagelijks leven (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024; Yosep et al., 2023). Studies hebben aangetoond dat mindfulness effectief is in het verminderen van aandoeningen zoals stress, angst en depressie (Alkhawaldeh et al., 2024; Karo et al., 2024). Bovendien wordt gemeld dat mindfulness een significante voorspeller is van zelfcompassie, psychologisch welzijn, empathie, mededogen en zelfeffectiviteit (Alkhawaldeh et al., 2024; Cura en Atay, 2023; Yosep et al., 2023). Daarnaast is verhoogd mindfulness een significante voorspeller van verhoogde creativiteit en klinische competentie in het dagelijks leven, effectief emotiemanagement en verbeterde communicatie-zelfeffectiviteit (Sundling et al., 2017). Studies in het verpleegkundig domein hebben gemeld dat mindfulness voornamelijk geassocieerd wordt met en bijdraagt aan stress, angst (Ghawadra et al., 2019), depressie, burn-out (Ceravolo en Raines, 2019; Suleiman Martos et al., 2020) en kwaliteit van leven (Ceravolo en Raines 2019).
Er is opgemerkt dat verpleegkundestudenten worden blootgesteld aan hogere stressniveaus in vergelijking met hun leeftijdsgenoten in andere disciplines vanwege zowel academische als klinische praktijken, en daarom hebben op mindfulness gebaseerde praktijken aan belang gewonnen (Bartlett et al., 2016). Er is gesteld dat op mindfulness gebaseerde praktijken positieve effecten hebben op het psychologisch welzijn van studenten. Een multicenter cross-sectionele studie uitgevoerd in Noord-Italië in 2020 rapporteerde dat ongeveer 70% van de verpleegkundestudenten significant psychisch leed ervoeren. Opgemerkt werd echter dat studenten met hogere niveaus van mindfulness lagere niveaus van psychisch leed ervoeren. Op basis van deze bevindingen is het belang benadrukt van specifiek voor verpleegkundestudenten ontworpen op mindfulness gebaseerde praktijken als een beschermende factor tegen stress (Salvarani et al., 2020). Verder is gerapporteerd dat verpleegkundestudenten met een hoog mindfulness beter in staat zijn om de perspectieven van anderen te begrijpen, mededogen te tonen en negatieve emotionele toestanden positiever te beheersen (Ardenghi et al., 2023).
Er wordt gesteld dat het Mindfulness-Gebaseerd Stressreductieprogramma verpleegkundestudenten helpt hun stressniveaus te verminderen en hun stemming te reguleren, waardoor ze het onderwijsproces positiever kunnen waarnemen en bijdragen aan een verhoogd professioneel succes. Studies in de internationale literatuur tonen de effectiviteit aan van het Mindfulness-Gebaseerd Stressreductieprogramma gebruikt om stressniveaus bij verpleegkundestudenten te verminderen (Chen et al., 2021; Coster et al., 2020; Veigh et al., 2021). McVeigh et al. (2021) hebben in hun systematische review ook gesteld dat "op mindfulness gebaseerde praktijken" effectieve strategieën bieden voor verpleegkundestudenten bij stressmanagement, het ontwikkelen van zelfbewustzijn en het verbeteren van klinische prestaties. Een andere studie benadrukte dat op mindfulness gebaseerde stressreductiepraktijken het bewustzijnsniveau van verpleegkundestudenten verhoogden en leidden tot een afname van hun stressniveaus (Yüksel en Bahadır Yılmaz, 2020).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rujnan Tuna, PhD
- Telefoonnummer: +902162803153
- E-mail: rujnantuna@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:<\/p>
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,<\/li>
- Verpleegkundestudent zijn,<\/li>
- De voortest hebben voltooid,<\/li>
- Geen stressscore binnen het normale bereik hebben,<\/li>
- Geen eerdere training over dit onderwerp hebben gehad,<\/li>
- Geen ernstige psychiatrische aandoening (psychose, schizofrenie, enz.) hebben die door een arts is vastgesteld en medicatie vereist.<\/li><\/ul>
Exclusiecriteria:<\/p>
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek,<\/li>
- Geen verpleegkundestudent zijn,<\/li>
- De voortest niet voltooien,<\/li>
- Een stressscore binnen het normale bereik hebben bij de voortestresultaten,<\/li>
- Geen eerdere training over dit onderwerp hebben gehad,<\/li>
- Een psychiatrische aandoening (psychose, schizofrenie, enz.) hebben die door een arts is vastgesteld en medicatie vereist.<\/li><\/ul>
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De mindfulness-groep (Groep 1) - Mindfulness-Based Stress Reduction Programma
Er wordt een voortest afgenomen voor de training.
Verpleegkundestudenten die instemmen met deelname aan het onderzoek en willekeurig worden toegewezen aan de mindfulnessgroep (Groep 1) krijgen gedurende zes weken eenmaal per week een face-to-face training van 45-60 minuten over het "Mindfulness-Based Stress Reduction Program".
De training wordt gegeven door een onderzoeker die is opgeleid in het mindfulness-based stress reduction-programma.
Na de training wordt een natoets afgenomen bij de mindfulnessgroep (Groep 1).
|
Week 1: Introductie, definiëren van groepsdynamiek, vaststellen van groepsregels. Huiswerk: Mindfulnessroutines creëren (tandenpoetsen, wandelen, douchen, koken of eten). Week 3: Stress, de fysiologie van stress en de relatie tussen mindfulness en stress. Huiswerk: Twee keer per week zitmeditatie doen. Week 5: Omgaan met uitdagende emoties en zelfcompassie. Huiswerk: Een plant verzorgen of een bloem planten. Week 6: Programma-evaluatie en afsluiting.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: De levensvaardighedenworkshopgroep - Workshop Levensstijlbeheer en Welzijn (Groep 2)
Vóór de training wordt een voortoets afgenomen.
Verpleegkundestudenten die instemmen met deelname aan het onderzoek en willekeurig worden toegewezen aan de levensvaardighedenworkshopgroep (Groep 2) krijgen gedurende zes weken eenmaal per week 45-60 minuten face-to-face training over de "Workshop Levensstijlmanagement en Welzijn".
Na de training wordt een natoets afgenomen bij de levensvaardighedenworkshopgroep (Groep 2).
|
Week 1: Introductie, groepsdynamiek definiëren. Week 2: Fysiologische ontspanning (Progressieve ontspanningsoefeningen) Week 3: Slaaphygiëne: Circadiaans ritme en biologische klok, Melatonine-lichtrelatie, Slaapstadia en herstellend effect Week 4: Voeding en stress: De invloed van voeding op stress en angst wordt besproken: Bloedsuikerbalans en "valse angst" (glycemische index), Darm-hersen-as en serotonine, Cafeïne-cortisolinteractie. Week 5: Sociale steun en probleemoplossing: Tijdsbeheer en academische stress (probleemgerichte coping), Sociale steun en oxytocine-effect, Recreatie en "actieve rust". Week 6: Programma-evaluatie en afsluiting.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: GROEP 3: Controlegroep
Een pre-test zal worden afgenomen bij alle studenten vóór de training.
Studenten die instemmen met deelname aan de studie en willekeurig aan de controlegroep worden toegewezen, krijgen gedurende zes weken geen interventie.
Na voltooiing van de training voor de andere groepen zal een post-test worden afgenomen bij de controlegroep (Groep 3).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor deelnemersinformatie
Tijdsspanne: Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
Dit formulier bestaat uit acht vragen waarin deelnemers wordt gevraagd hun leeftijd, geslacht, klasse, economische status, rook-/alcohol- of middelengebruik, woonplaats en gezondheidstoestand te beoordelen.
|
Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
|
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
The Mindful Attention Awareness Scale is een schaal van 15 items die de algemene neiging meet om bewust en aandachtig te zijn voor momentane ervaringen in het dagelijks leven.
MAAS heeft een enkelvoudige factorstructuur en geeft een enkele totaalscore.
Hoge scores op de schaal duiden op een hoge mate van bewuste aandacht.
MAAS is een 6-punts Likert-schaal (Bijna altijd, meestal, soms, zelden, vrij zelden, bijna nooit).
|
Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
|
Depressie, Angst, Stress Schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
De schaal gebruikt een 4-punts Likert-type beoordelingsschaal (Nooit=0, Soms en Af en toe=1, Vrij Vaak=2, Altijd=3).\nDe schaal heeft drie subdimensies: depressie, angst en stress.\nElke subdimensie bestaat uit 7 items, voor een totaal van 21 items.\nDe hoogst mogelijke score is 21, en de laagste is 0. Het normale bereik is 0-4 voor depressie, 0-3 voor angst en 0-7 voor stress.\nMilde depressiescores variëren van 5-6, angst van 4-5 en stress van 8-9; matige depressiescores variëren van 7-10, angst van 6-7 en stress van 10-12; ernstige depressiescores variëren van 11-13, angst van 8-9 en stress van 13-16; zeer ernstige depressiescores variëren van 14 en hoger, angst van 10 en hoger, en stress van 17 en hoger.
|
Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
|
WHO (Vijf) Welzijnsindex
Tijdsspanne: Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
Ontwikkeld om het welzijn van deelnemers te beoordelen, bestaat deze schaal uit één dimensie en 5 items, elk gescoord op een 6-punts Likertschaal van "nooit (0)" tot "altijd (5)".
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items.
De ruwe score wordt berekend door de getallen van de vijf antwoorden op te tellen.
De ruwe score varieert van 0 tot 25, waarbij 0 de slechtst mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt en 25 de best mogelijke kwaliteit van leven.
Om een percentagescore tussen 0 en 100 te verkrijgen, wordt de ruwe score vermenigvuldigd met 4. 0% geeft de slechtst mogelijke kwaliteit van leven aan, terwijl 100% de best mogelijke kwaliteit van leven vertegenwoordigt.
|
Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
|
Emotieregulatieproblemen Schaal-Korte Versie
Tijdsspanne: Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
Deze schaal is een 5-punts Likertschaal.
Er zijn geen omgekeerd gecodeerde items.
Hoewel de schaal binnen de subdimensies kan worden geëvalueerd, duiden hoge totaalscores op een grotere mate van emotieregulatieproblemen.
De schaal bestaat uit de volgende subdimensies: openheid (items 1 en 2), doelen (items 3, 7 en 15), drive (items 4, 8 en 11), strategieën (items 5, 6, 12, 14 en 16), en afwijzing (items 9, 10 en 13).
|
Aan het einde van de training, aan het einde van de 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ghawadra SF, Abdullah KL, Choo WY, Phang CK. Mindfulness-based stress reduction for psychological distress among nurses: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Nov;28(21-22):3747-3758. doi: 10.1111/jocn.14987. Epub 2019 Jul 22.
- Alkhawaldeh JM, Khawaldeh MA, Mrayyan MT, Yehia D, Shudifat RM, Anshasi HA, Al-Shdayfat NM, Alzoubi MM, Aqel A. The efficacy of mindfulness-based programs in reducing anxiety among nurses in hospital settings: A systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2024 Aug;21(4):395-406. doi: 10.1111/wvn.12722. Epub 2024 Apr 2.
- Bartlett ML, Taylor H, Nelson JD. Comparison of Mental Health Characteristics and Stress Between Baccalaureate Nursing Students and Non-Nursing Students. J Nurs Educ. 2016 Feb;55(2):87-90. doi: 10.3928/01484834-20160114-05.
- Black DS, Slavich GM. Mindfulness meditation and the immune system: a systematic review of randomized controlled trials. Ann N Y Acad Sci. 2016 Jun;1373(1):13-24. doi: 10.1111/nyas.12998. Epub 2016 Jan 21.
- Ceravolo D, Raines DA. The Impact of a Mindfulness Intervention for Nurse Managers. J Holist Nurs. 2019 Mar;37(1):47-55. doi: 10.1177/0898010118781620. Epub 2018 Jun 18.
- Coster S, Gould RL, Coulson M, Norman IJ. An online mindfulness intervention to enhance compassion in nursing practice: A feasibility and acceptability study with nursing students. Int J Nurs Stud Adv. 2020 Jun 14;2:100004. doi: 10.1016/j.ijnsa.2020.100004. eCollection 2020 Nov.
- Gotink RA, Meijboom R, Vernooij MW, Smits M, Hunink MG. 8-week Mindfulness Based Stress Reduction induces brain changes similar to traditional long-term meditation practice - A systematic review. Brain Cogn. 2016 Oct;108:32-41. doi: 10.1016/j.bandc.2016.07.001. Epub 2016 Jul 16.
- Karo M, Simorangkir L, Daryanti Saragih I, Suarilah I, Tzeng HM. Effects of mindfulness-based interventions on reducing psychological distress among nurses: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. J Nurs Scholarsh. 2024 Mar;56(2):319-330. doi: 10.1111/jnu.12941. Epub 2023 Nov 13.
- Kral TRA, Davis K, Korponay C, Hirshberg MJ, Hoel R, Tello LY, Goldman RI, Rosenkranz MA, Lutz A, Davidson RJ. Absence of structural brain changes from mindfulness-based stress reduction: Two combined randomized controlled trials. Sci Adv. 2022 May 20;8(20):eabk3316. doi: 10.1126/sciadv.abk3316. Epub 2022 May 20.
- McVeigh C, Ace L, Ski CF, Carswell C, Burton S, Rej S, Noble H. Mindfulness-Based Interventions for Undergraduate Nursing Students in a University Setting: A Narrative Review. Healthcare (Basel). 2021 Nov 2;9(11):1493. doi: 10.3390/healthcare9111493.
- Salvarani V, Ardenghi S, Rampoldi G, Bani M, Cannata P, Ausili D, Di Mauro S, Strepparava MG. Predictors of psychological distress amongst nursing students: A multicenter cross-sectional study. Nurse Educ Pract. 2020 Mar;44:102758. doi: 10.1016/j.nepr.2020.102758. Epub 2020 Mar 13.
- Suleiman-Martos N, Gomez-Urquiza JL, Aguayo-Estremera R, Canadas-De La Fuente GA, De La Fuente-Solana EI, Albendin-Garcia L. The effect of mindfulness training on burnout syndrome in nursing: A systematic review and meta-analysis. J Adv Nurs. 2020 May;76(5):1124-1140. doi: 10.1111/jan.14318. Epub 2020 Mar 4.
- Sundling V, Sundler AJ, Holmstrom IK, Kristensen DV, Eide H. Mindfulness predicts student nurses' communication self-efficacy: A cross-national comparative study. Patient Educ Couns. 2017 Aug;100(8):1558-1563. doi: 10.1016/j.pec.2017.03.016. Epub 2017 Mar 11.
- Tang YY, Tang R, Posner MI. Mindfulness meditation improves emotion regulation and reduces drug abuse. Drug Alcohol Depend. 2016 Jun 1;163 Suppl 1:S13-8. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.11.041.
- Tomlinson ER, Yousaf O, Vitterso AD, Jones L. Dispositional Mindfulness and Psychological Health: a Systematic Review. Mindfulness (N Y). 2018;9(1):23-43. doi: 10.1007/s12671-017-0762-6. Epub 2017 Jul 1.
- Van Gordon W, Shonin E, Dunn TJ, Garcia-Campayo J, Griffiths MD. Meditation awareness training for the treatment of fibromyalgia syndrome: A randomized controlled trial. Br J Health Psychol. 2017 Feb;22(1):186-206. doi: 10.1111/bjhp.12224. Epub 2016 Nov 25.
- Yosep I, Mardhiyah A, Sriati A. Mindfulness Intervention for Improving Psychological Wellbeing Among Students During COVID-19 Pandemic: A Scoping Review. J Multidiscip Healthc. 2023 May 23;16:1425-1437. doi: 10.2147/JMDH.S411849. eCollection 2023.
- Yuksel A, Bahadir Yilmaz E. The effects of group mindfulness-based cognitive therapy in nursing students: A quasi-experimental study. Nurse Educ Today. 2020 Feb;85:104268. doi: 10.1016/j.nedt.2019.104268. Epub 2019 Nov 14.
Nuttige links
- Ardenghi, S., et al. 2023. "The association between dispositional mindfulness and empathy among undergraduate nursing students: A multicenter cross sectional study." Current Psychology, 42, 15132-15140.
- Chen, X., Zhang, B., Jin, S. X., Quan, Y. X., Zhang, X. W., Cui, X. S. 2021. "The effects of mindfulness-based interventions on nursing students: A meta-analysis", Nurse Education Today, 98(November 2020), 104718.
- Cura, S. U., Atay, S. 2023. "Correlation between mindfulness, empathy and compassion levels of nursing students: A cross-sectional study", Archives of Psychiatric Nursing, 42, 92-96. doi: 10.1016/j.apnu.2022.12.017
- Veigh, C. M., et al. 2021. "Mindfulness as a well-being initiative for future nurses: a survey with undergraduate nursing students", BMC Nursing. 20(1), 253.
- Wrenn, M.V. 2022. "Corporate mindfulness culture and neoliberalism", Review of Radical Political Economics, 54, 153-170.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulMU23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .