- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07544810
Učení založené na hádankách na znalosti parenterální medikace a motivaci studentů ošetřovatelství (→ PIM-Crosswor)
15. dubna 2026 aktualizováno: Ferzan Kalaycı Emek, Gazi University
Účinek učení založeného na křížovkách na podávání parenterálních léků na úroveň znalostí, vnímání sebeúčinnosti a motivaci k učení studentů ošetřovatelství
Tato randomizovaná, kontrolovaná, paralelní skupinová intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit vliv učení založeného na křížovkách pro podávání parenterálních léčiv na úroveň znalostí, vnímání vlastní účinnosti a motivaci k učení studentů ošetřovatelství.
Považuje se za originální, protože zkoumá vliv učení založeného na křížovkách na kognitivní a psychosociální výsledky v podávání parenterálních léčiv, což je dovednost s vysokým rizikem chyb v klinické praxi.
Studie bude provedena s 80 (40 experimentálních, 40 kontrolních) studenty ošetřovatelství vybranými pomocí analýzy síly.
Účastníci budou rozděleni do skupin náhodným přiřazením a studie bude provedena v souladu s principem trojitého slepého pokusu (účastník, sběrač dat, statistik).
Experimentální skupina dostane křížovkové aktivity ve čtyřech různých fázích (úvodní, teoretická, laboratorní a po klinické praxi) navíc ke standardnímu vzdělávacímu obsahu.
Kontrolní skupina absolvuje pouze standardní vzdělávání.
Primárními výsledky studie jsou: na konci 4. fáze bude test znalostí o podávání parenterálních léčiv vyhodnocen na základě skóre škály sebeúčinnosti bezpečného podávání parenterálních léčiv (SES-SES) a škály motivace k učení ve vysokoškolském vzdělávání (SLS-SES).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podávání parenterálních léčiv patří mezi základní klinické dovednosti bakalářského studia ošetřovatelství a je klíčové pro bezpečnou medikaci.
Podle Národního jádrového vzdělávacího programu pro ošetřovatelství (HUÇEP) z roku 2022 je podávání parenterálních léčiv definováno jako povinná profesní kompetence, kterou musí studenti ošetřovatelství získat před absolvováním (kód kompetence: D3).
V tomto ohledu musí studenti ošetřovatelství integrovat své teoretické znalosti anatomie a farmakologie s technickými znalostmi a aplikovat je v praxi pomocí vhodných metod a technik v klinickém prostředí.
Podávání léků je ošetřovatelská praxe s vysokou chybovostí ve zdravotnictví a může vést k vážným klinickým následkům, které mohou přímo ohrozit bezpečnost pacienta.
Kromě toho tento globální kontext přináší i značné finanční ztráty.
Podle zprávy zveřejněné v rámci iniciativy Světové zdravotnické organizace (WHO) "Globální výzva pro bezpečnost pacientů: Léky bez poškození" představují medikační chyby roční ekonomickou zátěž přibližně 42 miliard USD.
Tato zpráva neobsahuje konkrétní číselné údaje o parenterálním podávání léků; zdůrazňuje však, že parenterální podávání léků s sebou nese vyšší riziko než ostatní způsoby podání.
Proto, aby se minimalizovala míra chyb vyplývajících z medikačních chob obecně a z parenterálního podávání léků zvláště, je zásadní, aby studenti měli silný teoretický základ, správné psychomotorické dovednosti a určitou úroveň sebeúčinnosti ve své praxi.
Sebehodnocení studentů ošetřovatelství ohledně jejich znalostí a postupů týkajících se léků a podávání léků je jedním z ukazatelů, že vzdělávací programy v ošetřovatelství dosáhly svých cílů v oblasti podávání léků.
V tomto ohledu se v posledních letech s integrací moderních výukových přístupů do vzdělávání v ošetřovatelství začaly prosazovat herně založené výukové strategie, které činí proces učení aktivnějším, zábavnějším, participativním a motivujícím.
Mezi těmito strategiemi jsou zvláště křížovky definovány jako účinný nástroj pro propojování složitých konceptů, učení terminologie, zvyšování retence znalostí a zajištění účasti studentů.
V randomizované kontrolované studii bylo uvedeno, že háčky a křížovky měly statisticky významný rozdíl v úrovni znalostí studentů ošetřovatelství v oblasti parenterálního podávání léků.
V jiné studii provedené se studenty ošetřovatelství bylo uvedeno, že studenti, kteří používali hádanky, porozuměli tématu lépe, cítili se kompetentnější a více si užívali proces učení.
Podobně literatura ukazuje, že studie provedené s různými studenty zdravotnických věd i studenty ošetřovatelství ukazují, že použití křížovek jako výukového materiálu zvyšuje motivaci studentů a zájem o kurz, činí učení zábavným a posiluje retenci.
Přehled literatury však odhaluje, že studie provedené s přístupem učení založeným na hádankách do značné míry zkoumají účinky na úroveň znalostí studentů.
Avšak dva psychosociální faktory, které jsou pro úspěch v ošetřovatelském vzdělávání a klinické praxi přinejmenším stejně důležité jako znalosti, jsou vnímání sebeúčinnosti a motivace k učení.
Tyto dva koncepty podporují vnitřní motivaci studentů, zvyšují jejich aktivní účast v procesu učení, jejich smysl pro zvídavost a ochotu vynaložit úsilí.
Přehled literatury neodhaluje žádné studie hodnotící dopad křížovkových výukových aktivit na parenterální podávání léků na znalosti, vnímání sebeúčinnosti a motivaci k učení studentů ošetřovatelství.
Originalita této studie vyplývá z jejího hodnocení nejen kognitivních přínosů, ale také psychosociálních složek učení studentů.
Proto se tato studie, u níž se očekává přínos pro teoretické a klinické vzdělávací procesy související s parenterálním podáváním léků v ošetřovatelství, zejména pro ošetřovatelskou literaturu, zaměřuje na hodnocení dopadu křížovkových výukových aktivit na znalosti, vnímání sebeúčinnosti a motivaci k učení studentů ošetřovatelství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: FERZAN KALAYCI EMEK, RESEARCH Asistan
- Telefonní číslo: +905436540498
- E-mail: ferzan.kalayciemek@ksbu.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Studenti zapsaní do 2. ročníku oboru Ošetřovatelství na Fakultě zdravotnických věd Univerzity zdravotnických věd v Kütahyi.
• Zapsaní do kurzu "Základní principy a postupy v ošetřovatelství".
Kritéria pro vyloučení:
Neodevzdání předtestových nebo potestových dotazníkových formulářů.
- Čerpání zdravotní nebo studijní dovolené během studijního období.
- Absolvování strukturovaného školení souvisejícího s podáváním parenterálních léků v posledních 6 měsících.
- Účast v jiné edukační intervenční studii ve stejnou dobu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention Group
Studenti v intervenční skupině obdrží strukturovaný teoretický obsah lekce spolu s aktivitou založenou na hádankách (çengel bulmaca).
Aktivita je navržena k posílení znalostí, podpoře aktivního učení a integraci konceptů.
|
Strukturovaná aktivita spočívající v řešení rébusů (křížovek) vyvinutá k upevnění teoretického obsahu o parenterálním podávání léků.
Aktivita si klade za cíl zlepšit uchovávání znalostí, posílit integraci konceptů a podpořit aktivní zapojení studentů ošetřovatelství. |
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Studenti v kontrolní skupině obdrží pouze strukturovaný teoretický obsah lekce bez jakékoli aktivity založené na hádankách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně znalostí souvisejících s podáváním parenterálních léčiv
Časové okno: Na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 4)
|
Znalosti o parenterální medikaci budou hodnoceny pomocí Testu znalostí parenterální medikace vypracovaného výzkumníky. Test se skládá z 20 otázek s výběrem odpovědí, které pokrývají přípravu léků, aseptickou techniku, zásady podávání a klinické rozhodování. Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem, nesprávné odpovědi 0 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre znamená větší znalosti. Výsledek bude hodnocen jako změna celkového skóre v jednotlivých časových bodech měření.
|
Na začátku (týden 0) a po intervenci (týden 4)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v motivaci k učení (YÖMÖ-Ü)
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po teoretickém školení (týden 2) a konečné hodnocení (týden 10)
|
Změna v motivaci k učení (YÖMÖ-Ü): Motivace k učení bude hodnocena pomocí Škály motivace k učení na vysoké škole (YÖMÖ-Ü).
Škála se skládá z 26 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále (1 = nesouhlasím, 2 = neutrální, 3 = souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 26 do 78, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň motivace k učení.
Výsledek bude hodnocen jako změna v celkovém skóre v jednotlivých časových bodech měření.
|
Výchozí stav (týden 0), po teoretickém školení (týden 2) a konečné hodnocení (týden 10)
|
|
Change in Self-Efficacy Related to Safe Parenteral Medication Administration
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po klinické praxi (týden 10)
|
Self-efficacy bude hodnocena pomocí Škály self-efficacy pro bezpečné parenterální podávání léků (GPİU-ÖYÖ).
Škála se skládá z 76 položek hodnocených na 5-bodové Likertově škále (1 = Zcela nesouhlasím až 5 = Zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybuje od 76 do 380, přičemž vyšší skóre značí vyšší self-efficacy.
Škála hodnotí sebedůvěru při přípravě léků, bezpečné postupy podávání, prevenci chyb a klinické rozhodování.
Výsledek bude hodnocen jako změna celkového skóre v jednotlivých časových bodech měření.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a po klinické praxi (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bahar, A., Arslan, M., Gokgoz, N., Ak, H., & Kaya, H. (2017). Do parenteral medication administration skills of nursing students increase with educational video materials? International Journal of Caring Sciences, 10(3), 1514-1525. Turkish Nursing Education Association. (2022). National Core Education Program in Nursing (HUÇEP 2022). https://www.hemed.org.tr/2022-hucep/ Karaahmetoğlu, G. U. (2019). Investigation of nursing students' knowledge levels regarding intramuscular injection practices. Abant Medical Journal, 8(3), 155-161. Foss, K., & Morandini, S. (2023). Using objective structured clinical examination to teach medication rights in undergraduate nursing education. Journal of Professional Nursing, 45, 89-93. https://doi.org/10.1016/j.profnurs.2023.01.007 Kırşan, M., Korhan, E. A., Şimşek, S., Özçiftçi, S., & Ceylan, B. (2019). Medication errors in nursing practices: A systematic review. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 11(1). World Health Organization. (2024). Medication without harm: Policy brief. Geneva, Switzerland: WHO. Kelly, S. H., Koharchik, L., Henry, R., Cippel, M., Hardner, S., Kolesar, A., & Clark, B. (2018). An advanced medication administration experience to promote students' knowledge acquisition. Teaching and Learning in Nursing, 13(2), 104-107. Hewitt, J., Tower, M., & Latimer, S. (2015). An education intervention to improve nursing students' understanding of medication safety. Nurse Education in Practice, 15(1), 17-21. Zaybak, A., Taşkıran, N., Telli, S., Ergin, E. Y., & Şahin, M. (2017). Nursing students' opinions regarding sufficiency of their drug administration knowledge. Journal of Education and Research in Nursing, 14(1), 6-14. Doğan, S. E., & Aslan, H. (2024). Current teaching methods and techniques used in nursing education. Bingöl University Journal of Health, 5(1), 224-235. Alcindor, M. L. (2022). Application of a crossword puzzle tournament to prepare nursing students for examinations. Nurse Educator, 47(6), E152-E1
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
28. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. září 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GY-HM-FKE-01 (Identifikátor registru: Gazi Üniversity)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studenti ošetřovatelství
-
Bahar DönerIstanbul University - CerrahpasaDokončenoNURSİNG EDUCATİON | ŘEŠENÍ PROBLÉMŮ | EMPATIE V OŠETŘOVATELSTVÍ | NEVİOLENTNİ KOMUNİKACE | KONSTRUKTIVISTICKÝ VÝUKOVÝ MODELTurecko (Türkiye)