- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07544810
Ágazatinformatika alapú tanulás hatása az ápolóhallgatók parenterális gyógyszerismeretére és motivációjára (→ PIM-Crosswor)
2026. április 15. frissítette: Ferzan Kalaycı Emek, Gazi University
A keresztrejtvény-alapú tanulás hatása a parenterális gyógyszeradagolásra ápolási hallgatók tudásszintjére, önhatékonyság-érzékelésére és tanulási motivációjára
Ez a randomizált, kontrollált, párhuzamos csoportos, beavatkozásos vizsgálat célja, hogy értékelje a Keresztrejtvény-alapú Tanulás parenterális gyógyszer beadására gyakorolt hatásait az Ápolási Tanszék hallgatóinak tudásszintjére, önhatékonysági észlelésére és tanulási motivációjára.
A vizsgálat eredeti, mert a keresztrejtvény-alapú tanulás hatásait vizsgálja a parenterális gyógyszer beadás kognitív és pszichoszociális kimeneteleire, ami a klinikai területen nagy hibakockázatú készség.
A vizsgálatot 80 (40 Kísérleti, 40 Kontroll) ápoló hallgatóval végzik, akiket teljesítményelemzéssel választanak ki.
A résztvevőket véletlenszerű besorolással csoportokba osztják, és a vizsgálatot a hármas vak elv (résztvevő, adatgyűjtő, statisztikus) szerint végzik.
A kísérleti csoport négy különböző fázisban (Kezdeti, Elméleti, Laboratóriumi és Klinikai gyakorlat utáni) kap keresztrejtvény-feladatokat a standard oktatási tartalom mellett.
A kontroll csoport csak a standard oktatást kapja.
A vizsgálat elsődleges kimenetelei: A 4. szakasz végén a Parenterális gyógyszer beadás Tudás Teszt értékelése a Biztonságos parenterális gyógyszer beadás Önhatékonysági Skála (SES-SES) és a Felsőoktatási Tanulási Motivációs Skála (SLS-SES) pontszámai alapján történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A parenterális gyógyszeradagolás az alapképzéses ápolói tanterv alapvető klinikai készségei közé tartozik, és kulcsfontosságú a biztonságos gyógyszerelésben.
A 2022-es Ápolási Nemzeti Alapképzési Program (HUÇEP) szerint a parenterális gyógyszeradagolás kötelező szakmai kompetenciaként van meghatározva, amelyet az ápolóhallgatóknak el kell sajátítaniuk a végzés előtt (Kompetenciakód: D3).
Ennek megfelelően az ápolóhallgatóknak integrálniuk kell anatómiai és farmakológiai elméleti ismereteiket a technikai tudással, és azt a klinikai területen megfelelő módszerekkel és technikákkal a gyakorlatba kell ültetniük.
A gyógyszeradagolás az egészségügyi ellátásban magas hibaszázalékú ápolói gyakorlat, amely súlyos klinikai következményekhez vezethet, közvetlenül veszélyeztetve a betegbiztonságot.
Továbbá ez a globális kontextus jelentős anyagi veszteségekkel is jár.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kezdeményezésének, a „Globális Betegbiztonsági Kihívás: Gyógyszerelés Ártalom Nélkül” részeként publikált jelentés szerint a gyógyszerelési hibák éves gazdasági terhe körülbelül 42 milliárd dollár.
Ez a jelentés nem tartalmaz konkrét számszerű adatokat a parenterális gyógyszeradagolásra vonatkozóan; azonban hangsúlyozza, hogy a parenterális gyógyszeradagolás nagyobb kockázatot hordoz más adagolási módokhoz képest.
Ezért a gyógyszerelési hibákból általában, és különösen a parenterális gyógyszeradagolásból eredő hibák arányának minimalizálása érdekében elengedhetetlen, hogy a hallgatók erős elméleti alappal, megbízható pszichomotoros készségekkel és bizonyos szintű énhatékonysággal rendelkezzenek a gyakorlatban.
Az ápolóhallgatók gyógyszerekkel és gyógyszeradagolással kapcsolatos ismereteire és gyakorlatára vonatkozó énhatékonyság-észlelése az egyik mutatója annak, hogy az ápolóképzési programok elérték-e céljaikat a gyógyszerelés tekintetében.
E tekintetben az elmúlt években a korszerű oktatási megközelítések ápolóképzésbe történő integrálásával előtérbe kerültek a játékalapú tanulási stratégiák, amelyek a tanulási folyamatot aktívabbá, szórakoztatóbbá, részvételi alapúvá és motiválóbbá teszik.
E stratégiák közül különösen a keresztrejtvényeket határozták meg hatékony eszközként az összetett fogalmak összekapcsolására, a terminológia tanulására, az ismeretek megtartásának növelésére és a hallgatói részvétel biztosítására.
Egy randomizált, kontrollált vizsgálatban azt jelentették, hogy a hook- és szókereső rejtvények statisztikailag szignifikáns különbséget mutattak az ápolóhallgatók parenterális gyógyszeradagolással kapcsolatos ismereteiben.
Egy másik, ápolóhallgatókkal végzett vizsgálatban arról számoltak be, hogy a rejtvényeket használó hallgatók jobban megértették a témát, kompetensebbnek érezték magukat, és jobban élvezték a tanulási folyamatot.
Hasonlóképpen a szakirodalomban az egészségtudományi hallgatókkal, valamint ápolóhallgatókkal végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy a rejtvények oktatási anyagként történő használata növeli a hallgatók motivációját és érdeklődését a kurzus iránt, élvezetessé teszi a tanulást, és erősíti a megtartást.
A szakirodalom áttekintése azonban azt mutatja, hogy a rejtvényalapú tanulási megközelítéssel végzett vizsgálatok nagyrészt a hallgatók ismeretszintjére gyakorolt hatásokat vizsgálják.
Ugyanakkor az ápolóképzésben és a klinikai gyakorlatban a siker szempontjából legalább olyan fontos két pszichoszociális tényező az énhatékonyság-észlelés és a tanulási motiváció.
Ez a két fogalom támogatja a hallgatók belső motivációját, növelve aktív részvételüket a tanulási folyamatban, kíváncsiságukat és erőfeszítésre való hajlandóságukat.
A szakirodalom áttekintése nem talál olyan vizsgálatokat, amelyek értékelnék a keresztrejtvényalapú tanulási tevékenységek hatását a parenterális gyógyszeradagolásra az ápolóhallgatók ismereteire, énhatékonyság-észlelésére és tanulási motivációjára.
Ennek a tanulmánynak az eredetisége abból fakad, hogy nemcsak a kognitív nyereséget, hanem a hallgatók pszichoszociális tanulási összetevőit is értékeli.
Ezért ez a tanulmány, amely várhatóan hozzájárul a parenterális gyógyszeradagolással kapcsolatos elméleti és klinikai oktatási folyamatokhoz az ápolásban, különösen az ápolási szakirodalomhoz, azt a célt szolgálja, hogy értékelje a keresztrejtvényalapú tanulási tevékenységek hatását az ápolóhallgatók ismereteire, énhatékonyság-észlelésére és tanulási motivációjára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: FERZAN KALAYCI EMEK, RESEARCH Asistan
- Telefonszám: +905436540498
- E-mail: ferzan.kalayciemek@ksbu.edu.tr
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
• A Kütahya Egészségtudományi Egyetem Egészségtudományi Karának Ápolási Tanszékén másodéves hallgatónak lenni.
• Regisztrálva lenni az „Ápolás Alapelvei és Gyakorlata” kurzusra.
Kizárási kritériumok:
Az előteszt vagy utóteszt adatgyűjtő űrlapok kitöltetlenül hagyása.
- A vizsgálati időszak alatt orvosi vagy tanulmányi szabadságon lenni.
- Az elmúlt 6 hónapban strukturált képzésben részesülni a parenterális gyógyszeradagolással kapcsolatban.
- Egy időben más oktatási intervenciós vizsgálatban részt venni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
A beavatkozó csoportba tartozó diákok a strukturált elméleti tananyagot puzzle-alapú tanulási tevékenységgel (çengel bulmaca) együtt kapják.
A tevékenység célja a tudás megszilárdítása, az aktív tanulás elősegítése és a fogalmi integráció támogatása.
|
A structured puzzle-based (crossword) learning activity developed to reinforce theoretical content on parenteral medication administration.
The activity aims to enhance knowledge retention, strengthen concept integration, and promote active engagement among nursing students.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport diákjai csak strukturált elméleti óratartalmat kapnak, kirakós alapú tevékenység nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a parenterális gyógyszeradagolással kapcsolatos ismeretek szintjében
Időkeret: Alapállapot (0. hét) és a beavatkozás után (4. hét)
|
A parenterális gyógyszereléssel kapcsolatos ismereteket a kutatók által kifejlesztett Parenterális Gyógyszerelési Ismeret Teszt segítségével értékeljük.
A teszt 20 feleletválasztós kérdésből áll, amelyek a gyógyszerelőkészítésre, aszeptikus technikára, beadási alapelvekre és klinikai döntéshozatalra vonatkoznak. Minden helyes válasz 1 pontot, a helytelen válasz 0 pontot ér. Az összpontszám 0 és 20 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb ismeretet jelez. Az eredményt a mérési időpontok közötti összpontszám változásaként értékeljük. |
Alapállapot (0. hét) és a beavatkozás után (4. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulási motiváció változása (YÖMÖ-Ü)
Időkeret: Kiindulás (0. hét), Elméleti képzés utáni (2. hét) és Végső értékelés (10. hét)
|
Változás a tanulási motivációban (YÖMÖ-Ü): A tanulási motivációt a Felsőoktatási Tanulási Motiváció Skála (YÖMÖ-Ü) segítségével értékeljük.
A skála 26 tételből áll, amelyeket egy 3-pontos Likert-skálán (1 = Nem értek egyet, 2 = Semleges, 3 = Egyetértek) értékelnek.
Az összpontszám 26 és 78 között változik, a magasabb pontszámok magasabb tanulási motivációs szintet jeleznek.
Az eredményt a mérési időpontok közötti összpontszám változásaként értékeljük.
|
Kiindulás (0. hét), Elméleti képzés utáni (2. hét) és Végső értékelés (10. hét)
|
|
Változás a szülői biztonságos parenterális gyógyszeradagolással kapcsolatos önhatékonyságban
Időkeret: Alapállapot (0. hét) és klinikai gyakorlat után (10. hét)
|
Az önbizalom felmérése a Biztonságos Parenterális Gyógyszeradminisztráció Önbizalom Skála (GPİU-ÖYÖ) segítségével történik.
A skála 76 tételből áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 5 = Teljes mértékben egyetértek).
Az összpontszám 76 és 380 között mozog, a magasabb pontszám nagyobb önbizalmat jelez.
A skála felméri a gyógyszer-előkészítésbe, a biztonságos beadási gyakorlatokba, a hibamegelőzésbe és a klinikai döntéshozatalba vetett önbizalmat.
Az eredményt a mérési időpontok közötti összpontszám változásaként értékelik.
|
Alapállapot (0. hét) és klinikai gyakorlat után (10. hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bahar, A., Arslan, M., Gokgoz, N., Ak, H., & Kaya, H. (2017). Do parenteral medication administration skills of nursing students increase with educational video materials? International Journal of Caring Sciences, 10(3), 1514-1525. Turkish Nursing Education Association. (2022). National Core Education Program in Nursing (HUÇEP 2022). https://www.hemed.org.tr/2022-hucep/ Karaahmetoğlu, G. U. (2019). Investigation of nursing students' knowledge levels regarding intramuscular injection practices. Abant Medical Journal, 8(3), 155-161. Foss, K., & Morandini, S. (2023). Using objective structured clinical examination to teach medication rights in undergraduate nursing education. Journal of Professional Nursing, 45, 89-93. https://doi.org/10.1016/j.profnurs.2023.01.007 Kırşan, M., Korhan, E. A., Şimşek, S., Özçiftçi, S., & Ceylan, B. (2019). Medication errors in nursing practices: A systematic review. Turkiye Klinikleri Journal of Nursing Sciences, 11(1). World Health Organization. (2024). Medication without harm: Policy brief. Geneva, Switzerland: WHO. Kelly, S. H., Koharchik, L., Henry, R., Cippel, M., Hardner, S., Kolesar, A., & Clark, B. (2018). An advanced medication administration experience to promote students' knowledge acquisition. Teaching and Learning in Nursing, 13(2), 104-107. Hewitt, J., Tower, M., & Latimer, S. (2015). An education intervention to improve nursing students' understanding of medication safety. Nurse Education in Practice, 15(1), 17-21. Zaybak, A., Taşkıran, N., Telli, S., Ergin, E. Y., & Şahin, M. (2017). Nursing students' opinions regarding sufficiency of their drug administration knowledge. Journal of Education and Research in Nursing, 14(1), 6-14. Doğan, S. E., & Aslan, H. (2024). Current teaching methods and techniques used in nursing education. Bingöl University Journal of Health, 5(1), 224-235. Alcindor, M. L. (2022). Application of a crossword puzzle tournament to prepare nursing students for examinations. Nurse Educator, 47(6), E152-E1
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. április 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GY-HM-FKE-01 (Registry Identifier: Gazi Üniversity)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .