Účinnost osteopatických manipulačních technik u pacientů s progresivní plicní fibrózou
Účinnost vybraných osteopatických manipulačních technik jako doplňkové terapie u pacientů s progresivní plicní fibrózou
Cílem této klinické studie je zjistit, zda osteopatické manipulační techniky přinášejí výhody při léčbě pacientů s progresivní plicní fibrózou. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Mohou osteopatické manipulační techniky přinést výhody při léčbě pacientů s progresivní plicní fibrózou? Výzkumníci budou porovnávat osteopatické manipulační techniky s hrudní fyzioterapií o samotě, aby zjistili, zda osteopatické manipulační techniky fungují při léčbě progresivní plicní fibrózy.
Účastníci budou:
Podstupovat osteopatické manipulační techniky 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů a hrudní fyzioterapii 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii chtějí vědci zjistit, zda osteopatické manipulační techniky přinášejí další výhody při léčbě progresivní plicní fibrózy.
Dvě skupiny pacientů: studijní skupina dostane osteopatické manipulační techniky spolu s konvenční fyzioterapií hrudníku.
Kontrolní skupina dostane pouze konvenční fyzioterapii hrudníku. Osteopatické manipulační techniky budou prováděny 2 dny v týdnu po dobu 4 týdnů, zatímco konvenční fyzioterapie hrudníku bude prováděna 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ola A Mohamed
- Telefonní číslo: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonní číslo: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Banī Suwayf, Egypt
- Hospital of Beni Suef University
-
Kontakt:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonní číslo: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti bez exacerbací.
- FVC pacienta <50%.
- FEV1 / FVC pacienta <50%.
- Hemodynamicky stabilní.
- Při vědomí a spolupracující.
- Schopni aktivně se účastnit tréninku.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s akutními exacerbacemi.
- Akutní nebo nekontrolované infekce.
- Aktivní malignita.
- Deformita hrudníku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: OMT a hrudní fyzioterapie
|
po dobu 4 týdnů , 2 sezení týdně
|
|
Aktivní komparátor: konvenční fyzioterapie hrudníku
|
po dobu 4 týdnů, 3 sezení týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pulmonary function test - FVC
Časové okno: před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
FVC
|
před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
|
vyšetření plicních funkcí - FEV
Časové okno: před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
FEV1 (objem usilovného výdechu za první sekundu)
|
před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
|
test funkce plic - FEV/FVC
Časové okno: před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
FEV/FVC
|
před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření roztažnosti hrudníku
Časové okno: před intervencí , po intervenci po 4 týdnech
|
před intervencí , po intervenci po 4 týdnech
|
|
|
Modified Medical Research Council dyspnea scale
Časové okno: před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
Minimální hodnota: 0 Maximální hodnota: 4 Vyšší skóre značí horší výsledek (závažnější dušnost)
|
před intervencí, po intervenci po 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FPTBSUREC/0405/2325
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .