- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07548216
Efficacité des techniques ostéopathiques manipulatrices chez les patients atteints de fibrose pulmonaire progressive
Efficacité des Techniques Ostéopathiques Sélectionnées en Tant que Thérapie Conjonctive pour les Patients Atteints de Fibrose Pulmonaire Progressive
Le but de cet essai clinique est de savoir si les techniques ostéopathiques manipulatrices apportent des bénéfices supplémentaires dans le traitement des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive.
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Les techniques ostéopathiques manipulatrices pourraient-elles apporter des bénéfices supplémentaires dans le traitement des patients atteints de fibrose pulmonaire progressive ?
Les chercheurs compareront les techniques ostéopathiques manipulatrices associées à la kinésithérapie respiratoire à la kinésithérapie respiratoire seule pour voir si les techniques ostéopathiques manipulatrices sont efficaces pour traiter la fibrose pulmonaire progressive.
Les participants :
Suivront des techniques ostéopathiques manipulatrices 2 jours par semaine pendant 4 semaines et de la kinésithérapie respiratoire 3 jours par semaine pendant 4 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs veulent voir si les techniques manipulatives ostéopathiques ajoutent des avantages pour traiter la fibrose pulmonaire progressive.
Deux groupes de patients : le groupe d'étude recevra des techniques manipulatives ostéopathiques ainsi que la kinésithérapie thoracique conventionnelle.
Le groupe témoin ne recevra que la kinésithérapie thoracique conventionnelle. Les techniques manipulatives ostéopathiques seront effectuées 2 jours par semaine pendant 4 semaines, tandis que la kinésithérapie thoracique conventionnelle sera effectuée 3 jours par semaine pendant 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ola A Mohamed
- Numéro de téléphone: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tamer I Abo elyazed, professor
- Numéro de téléphone: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Lieux d'étude
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Banī Suwayf, Egypte
- Hospital of Beni Suef University
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Contact:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Numéro de téléphone: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge > 18 ans.
- Les deux sexes.
- Patients sans exacerbations.
- CVF du patient <50 %.
- VEMS/CVF du patient <50 %.
- Stabilité hémodynamique.
- Conscient et coopératif.
- Capable de participer activement à l'entraînement.
Critères d'exclusion :
Patients présentant des exacerbations aiguës.
- Infections aiguës ou non contrôlées.
- Malignité active.
- Déformation thoracique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: OMT et kinésithérapie respiratoire
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pendant 4 semaines , 2 séances par semaine
|
|
Comparateur actif: kinésithérapie respiratoire conventionnelle
|
pendant 4 semaines , 3 séances par semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de la fonction pulmonaire - CVF
Délai: avant intervention, après intervention après 4 semaines
|
CVF
|
avant intervention, après intervention après 4 semaines
|
|
pulmonary function test - FEV
Délai: avant l'intervention, après l'intervention après 4 semaines
|
VEMS
|
avant l'intervention, après l'intervention après 4 semaines
|
|
épreuve fonctionnelle respiratoire - VEMS/CVF
Délai: avant l'intervention, après l'intervention après 4 semaines
|
VEMS/CVF
|
avant l'intervention, après l'intervention après 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure de l'expansion thoracique
Délai: pré intervention, post intervention après 4 semaines
|
pré intervention, post intervention après 4 semaines
|
|
|
Échelle modifiée de dyspnée du Medical Research Council
Délai: avant intervention, après intervention après 4 semaines
|
Valeur minimale : 0 Valeur maximale : 4 Des scores plus élevés indiquent un pronostic plus défavorable (dyspnée plus sévère)
|
avant intervention, après intervention après 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FPTBSUREC/0405/2325
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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