- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07548216
Wirksamkeit osteopathischer Manipulationstechniken bei Patienten mit fortschreitender Lungenfibrose
Wirksamkeit ausgewählter osteopathischer manipulationstechniken als ergänzende Therapie bei Patienten mit progressiver Lungenfibrose
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob osteopathische manipulative Techniken einen zusätzlichen Nutzen bei der Behandlung von Patienten mit progredienter pulmonaler Fibrose bringen. Die Hauptfragen, die sie beantworten soll, sind:
Könnten osteopathische manipulative Techniken einen zusätzlichen Nutzen bei der Behandlung von Patienten mit progredienter pulmonaler Fibrose bringen? Die Forscher werden osteopathische manipulative Techniken mit Brustphysiotherapie vergleichen, um zu sehen, ob osteopathische manipulative Techniken zur Behandlung der progredienten pulmonalen Fibrose wirken.
Die Teilnehmer werden:
Osteopathische manipulative Techniken 2 Tage pro Woche für 4 Wochen und Brustphysiotherapie 3 Tage pro Woche für 4 Wochen erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie möchten Forscher herausfinden, ob osteopathische Manipulationstechniken zusätzliche Vorteile bei der Behandlung von fortschreitender Lungenfibrose bieten.
Zwei Patientengruppen: Die Studiengruppe erhält osteopathische Manipulationstechniken zusammen mit konventioneller Brustphysiotherapie.
Die Kontrollgruppe erhält nur konventionelle Brustphysiotherapie.
Die osteopathischen Manipulationstechniken werden 2 Tage pro Woche über 4 Wochen durchgeführt, während die konventionelle Brustphysiotherapie 3 Tage pro Woche über 4 Wochen erfolgt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ola A Mohamed
- Telefonnummer: +201114919826
- E-Mail: olaali1298@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-Mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Studienorte
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-
-
Banī Suwayf, Ägypten
- Hospital of Beni Suef University
-
Kontakt:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-Mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:<\/p>
- Alter > 18 Jahre.<\/li>
- Beide Geschlechter.<\/li>
- Patienten ohne Exazerbationen.<\/li>
- FVC < 50%.<\/li>
- FEV1\/FVC < 50%.<\/li>
- Hämodynamisch stabil.<\/li>
- Bewusstseinsklar und kooperativ.<\/li>
- Fähig, aktiv am Training teilzunehmen.<\/li><\/ul>
Ausschlusskriterien:<\/p>
Patienten mit akuten Exazerbationen.<\/p>
- Akute oder unkontrollierte Infektionen.<\/li>
- Aktive Malignität.<\/li>
- Brustkorbdeformität.<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: OMT und Atemphysiotherapie
|
für 4 Wochen, 2 Sitzungen pro Woche
|
|
Aktiver Komparator: konventionelle Brustphysiotherapie
|
für 4 Wochen , 3 Sitzungen pro Woche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lungenfunktionstest - FVC
Zeitfenster: vor der Intervention , nach der Intervention nach 4 Wochen
|
FVC
|
vor der Intervention , nach der Intervention nach 4 Wochen
|
|
Lungenfunktionstest - FEV
Zeitfenster: prä-Intervention, post-Intervention nach 4 Wochen
|
FEV
|
prä-Intervention, post-Intervention nach 4 Wochen
|
|
Lungenfunktionstest - FEV/FVC
Zeitfenster: vor der Intervention, nach der Intervention nach 4 Wochen
|
FEV/FVC
|
vor der Intervention, nach der Intervention nach 4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brustumfangsmessung
Zeitfenster: vor der Intervention , nach der Intervention nach 4 Wochen
|
vor der Intervention , nach der Intervention nach 4 Wochen
|
|
|
Modifizierte Dyspnoe-Skala des Medical Research Council
Zeitfenster: vor der Intervention , nach der Intervention nach 4 Wochen
|
Mindestwert: 0 Höchstwert:4 Höhere Werte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin (stärkere Dyspnoe)
|
vor der Intervention , nach der Intervention nach 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FPTBSUREC/0405/2325
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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