- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07548216
Эффективность остеопатических манипуляционных техник у пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом
Эффективность выбранных остеопатических манипуляционных техник в качестве дополнительной терапии для пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом
Цель этого клинического исследования — выяснить, добавляют ли остеопатические мануальные техники преимущества в лечении пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом.
Основные вопросы, на которые оно призвано ответить, таковы:
Могут ли остеопатические мануальные техники добавить преимущества в лечении пациентов с прогрессирующим легочным фиброзом?
Исследователи будут сравнивать остеопатические мануальные техники с грудной физиотерапией по сравнению с одной лишь грудной физиотерапией, чтобы выяснить, работает ли остеопатическая мануальная техника для лечения прогрессирующего легочного фиброза.
Участники будут:
Получать остеопатические мануальные техники 2 дня в неделю в течение 4 недель и грудную физиотерапию 3 дня в неделю в течение 4 недель
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В этом исследовании ученые хотят выяснить, добавят ли остеопатические мануальные техники преимущества при лечении прогрессирующего легочного фиброза.
Две группы пациентов: исследуемая группа будет получать остеопатические мануальные техники вместе с традиционной физиотерапией грудной клетки.
Контрольная группа будет получать только традиционную физиотерапию грудной клетки.
Остеопатические мануальные техники будут выполняться 2 дня в неделю в течение 4 недель, а традиционная физиотерапия грудной клетки будет проводиться 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ola A Mohamed
- Номер телефона: +201114919826
- Электронная почта: olaali1298@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tamer I Abo elyazed, professor
- Номер телефона: +201222870292
- Электронная почта: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Banī Suwayf, Египет
- Hospital of Beni Suef University
-
Контакт:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Номер телефона: +201222870292
- Электронная почта: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет.
- Оба пола.
- Пациенты без обострений.
- ФЖЕЛ пациента <50%.
- ОФВ1/ФЖЕЛ пациента <50%.
- Гемодинамически стабильны.
- В сознании и кооперативны.
- Способны активно участвовать в тренировках.
Критерии исключения:
Пациенты с острыми обострениями.
- Острые или неконтролируемые инфекции.
- Активное злокачественное новообразование.
- Деформация грудной клетки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ОМТ и физиотерапия грудной клетки
|
в течение 4 недель , 2 сеанса в неделю
|
|
Активный компаратор: традиционная физиотерапия грудной клетки
|
в течение 4 недель, 3 сеанса в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест функции легких - ФЖЕЛ
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
ФЖЕЛ
|
до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
|
легочный функциональный тест - ОФВ
Временное ограничение: до вмешательства, через 4 недели после вмешательства
|
ОФВ
|
до вмешательства, через 4 недели после вмешательства
|
|
исследование функции легких - ОФВ/ФЖЕЛ
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
FEV/FVC
|
до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение расширения грудной клетки
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
|
|
Modified Medical Research Council шкала одышки
Временное ограничение: до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
Минимальное значение: 0 Максимальное значение:4 Более высокие баллы указывают на худший исход (более выраженная одышка)
|
до вмешательства, после вмешательства через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FPTBSUREC/0405/2325
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .