- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07548216
Efficacia delle tecniche osteopatiche manipolative in pazienti con fibrosi polmonare progressiva
Efficacia di tecniche osteopatiche manipolative selezionate come terapia aggiuntiva per pazienti con fibrosi polmonare progressiva
L'obiettivo di questo studio clinico è capire se le tecniche manipolative osteopatiche aggiungono benefici al trattamento dei pazienti con fibrosi polmonare progressiva. Le domande principali a cui si cerca di rispondere sono :
Le tecniche manipolative osteopatiche potrebbero aggiungere benefici al trattamento dei pazienti con fibrosi polmonare progressiva? I ricercatori confronteranno le tecniche manipolative osteopatiche con la fisioterapia toracica rispetto alla sola fisioterapia toracica, per vedere se le tecniche manipolative osteopatiche sono efficaci nel trattamento della fibrosi polmonare progressiva.
I partecipanti:
Seguiranno tecniche manipolative osteopatiche 2 giorni a settimana per 4 settimane e fisioterapia toracica 3 giorni a settimana per 4 settimane
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio i ricercatori vogliono vedere se le tecniche manipolative osteopatiche aggiungono benefici nel trattamento della fibrosi polmonare progressiva.
Due gruppi di pazienti: il gruppo di studio riceverà tecniche manipolative osteopatiche insieme alla fisioterapia toracica convenzionale.
Il gruppo di controllo riceverà solo la fisioterapia toracica convenzionale. Le tecniche manipolative osteopatiche verranno eseguite 2 giorni a settimana per 4 settimane, mentre la fisioterapia toracica convenzionale verrà eseguita 3 giorni a settimana per 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ola A Mohamed
- Numero di telefono: +201114919826
- Email: olaali1298@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Tamer I Abo elyazed, professor
- Numero di telefono: +201222870292
- Email: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Luoghi di studio
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Banī Suwayf, Egitto
- Hospital of Beni Suef University
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Contatto:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Numero di telefono: +201222870292
- Email: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti senza riacutizzazioni.
- FVC del paziente < 50%.
- FEV1/FVC del paziente < 50%.
- Stabili dal punto di vista emodinamico.
- Consapevoli e collaboranti.
- In grado di partecipare attivamente all'allenamento.
Criteri di esclusione:
Pazienti con riacutizzazioni acute.
- Infezioni acute o non controllate.
- Neoplasia attiva.
- Deformità toracica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: OMT e fisioterapia toracica
|
per 4 settimane, 2 sessioni a settimana
|
|
Comparatore attivo: fisioterapia toracica convenzionale
|
per 4 settimane, 3 sessioni a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
test di funzionalità polmonare - FVC
Lasso di tempo: preintervento , post intervento dopo 4 settimane
|
CVF
|
preintervento , post intervento dopo 4 settimane
|
|
test di funzionalità polmonare - FEV
Lasso di tempo: pre intervento , post intervento dopo 4 settimane
|
FEV
|
pre intervento , post intervento dopo 4 settimane
|
|
test di funzionalità polmonare - FEV1/FVC
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento dopo 4 settimane
|
FEV/FVC
|
pre intervento, post intervento dopo 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
measurazione dell'espansione del torace
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento dopo 4 settimane
|
pre intervento, post intervento dopo 4 settimane
|
|
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dyspnea scale del Medical Research Council modificata
Lasso di tempo: pre intervento, post intervento dopo 4 settimane
|
Valore minimo: 0 Valore massimo: 4 Punteggi più alti indicano un esito peggiore (dispnea più grave)
|
pre intervento, post intervento dopo 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPTBSUREC/0405/2325
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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