- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07548216
Effektivitet af osteopatiske manipulationsteknikker hos patienter med progressiv lungefibrose
Effektiviteten af udvalgte osteopatiske manipulationsteknikker som supplerende behandling for patienter med progressiv lungefibrose
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om osteopatiske manipulationsteknikker giver yderligere fordele ved behandling af patienter med progressiv pulmonal fibrose.
De vigtigste spørgsmål det søger at besvare er:
Kan osteopatiske manipulationsteknikker give yderligere fordele ved behandling af patienter med progressiv pulmonal fibrose?
Forskere vil sammenligne osteopatiske manipulationsteknikker plus brystfysioterapi med brystfysioterapi alene for at se, om osteopatiske manipulationsteknikker virker til behandling af progressiv pulmonal fibrose.
Deltagerne skal:
Modtage osteopatiske manipulationsteknikker 2 dage om ugen i 4 uger og brystfysioterapi 3 dage om ugen i 4 uger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil forskerne se, om osteopatiske manipulationsteknikker tilfører fordele til behandling af progressiv lungefibrose.
To patientgrupper: Undersøgelsesgruppen vil modtage osteopatiske manipulationsteknikker sammen med konventionel brystfysioterapi.
Kontrolgruppen vil kun modtage konventionel brystfysioterapi. Osteopatiske manipulationsteknikker vil udføres 2 dage om ugen i 4 uger, mens konventionel brystfysioterapi vil udføres 3 dage om ugen i 4 uger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ola A Mohamed
- Telefonnummer: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Banī Suwayf, Egypten
- Hospital of Beni Suef University
-
Kontakt:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefonnummer: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:<\/p>
- Alder > 18.<\/li>
- Begge køn.<\/li>
- Patienter uden forværringer.<\/li>
- Patientens FVC <50%.<\/li>
- Patientens FEV1\/ FVC <50%.<\/li>
- Hæmodynamisk stabil.<\/li>
- Bevidst og samarbejdende.<\/li>
- Er i stand til aktivt at deltage i træning.<\/li><\/ul>
Eksklusionskriterier:<\/p>
Patienter med akutte forværringer.<\/p>
- Akutte eller ukontrollerede infektioner.<\/li>
- Aktiv cancer.<\/li>
- Brystdeformitet<\/li><\/ul><\/li><\/ul>
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: OMT og brystfysioterapi
|
i 4 uger , 2 sessioner pr uge
|
|
Aktiv komparator: konventionel brystfysioterapi
|
i 4 uger, 3 sessioner per uge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunktionstest - FVC
Tidsramme: før intervention, efter intervention efter 4 uger
|
FVC
|
før intervention, efter intervention efter 4 uger
|
|
lungefunktionstest - FEV
Tidsramme: før intervention , efter intervention efter 4 uger
|
FEV
|
før intervention , efter intervention efter 4 uger
|
|
lungefunktionstest - FEV/FVC
Tidsramme: før intervention, efter intervention efter 4 uger
|
FEV/FVC
|
før intervention, efter intervention efter 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
brystudvidelsesmåling
Tidsramme: før intervention, efter intervention efter 4 uger
|
før intervention, efter intervention efter 4 uger
|
|
|
Ændret Medical Research Councils dyspnøskala
Tidsramme: før intervention , efter intervention efter 4 uger
|
Minimum value: 0 Maksimal vćrdi:4 Hřjere scores indikerer et dĺrligere resultat (mere alvorlig dyspnŘ)
|
før intervention , efter intervention efter 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FPTBSUREC/0405/2325
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineUniversity of Louisiana MonroeAfsluttetDanseterapi | Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)Forenede Stater
-
Corewell Health SouthAfsluttetGraviditet | Osteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)Forenede Stater
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Peking University Sixth HospitalIkke rekrutterer endnuKognitiv svækkelse | Major Depressive Disorder (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...AfsluttetTeenagers idiopatisk skoliose | Bøjle | Spinal Manipulativ TerapiKina
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Istanbul Rumeli UniversityIkke rekrutterer endnuOsteopatisk Manipulativ Behandling (OMT)Kalkun
Kliniske forsøg med osteopatiske manipulationsteknikker
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAfsluttetParkinsons sygdom og Pisa syndromItalien
-
New York Institute of TechnologyTrukket tilbage
-
Universidade Federal de Sao CarlosIkke rekrutterer endnuKroniske lændesmerterBrasilien
-
Parc de Salut MarUkendt
-
Western University of Health SciencesAfsluttetLabyrintitis | Svimmelhed | Godartet Paroxysmal Positionel Vertigo | SvimmelhedForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sygdom | ForstoppelseForenede Stater
-
Logan College of ChiropracticAfsluttetMuskuloskeletale sygdommeForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAfsluttet
-
Balgrist University HospitalVerein Pro Chiropraktik; Balgrist FoundationRekruttering
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetThoracic Outlet SyndromeForenede Stater