- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07548216
Efficacy of Osteopathic Manipulative Techniques With Progressive Pulmonary Fibrosis Patients
Efficacy of Selected Osteopathic Manipulative Techniques as a Conjunctive Therapy for Patients With Progressive Pulmonary Fibrosis
Het doel van deze klinische studie is om te leren of osteopathische manipulatieve technieken extra voordelen bieden voor de behandeling van patiënten met progressieve longfibrose.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Kunnen osteopathische manipulatieve technieken extra voordelen bieden voor de behandeling van patiënten met progressieve longfibrose?
Onderzoekers zullen osteopathische manipulatieve technieken in combinatie met fysiotherapie op de borst vergelijken met alleen fysiotherapie op de borst om te zien of osteopathische manipulatieve technieken werken voor de behandeling van progressieve longfibrose.
Deelnemers zullen:
Osteopathische manipulatieve technieken 2 dagen per week gedurende 4 weken en fysiotherapie op de borst 3 dagen per week gedurende 4 weken ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie willen onderzoekers zien of osteopathische manipulatieve technieken extra voordelen bieden bij de behandeling van progressieve pulmonale fibrose.
Twee groepen patiënten: de studiegroep krijgt osteopathische manipulatieve technieken met conventionele borstfysiotherapie.
De controlegroep krijgt alleen conventionele borstfysiotherapie. Osteopathische manipulatieve technieken worden 2 dagen per week gedurende 4 weken uitgevoerd, terwijl conventionele borstfysiotherapie 3 dagen per week gedurende 4 weken wordt uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ola A Mohamed
- Telefoonnummer: +201114919826
- E-mail: olaali1298@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefoonnummer: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Banī Suwayf, Egypte
- Hospital of Beni Suef University
-
Contact:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Telefoonnummer: +201222870292
- E-mail: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18.
- Beide geslachten.
- Patiënten zonder exacerbaties.
- FVC van de patiënt <50% .
- FEV1/ FVC van de patiënt <50%.
- Hemodynamisch stabiel.
- Bewust en coöperatief.
- In staat om actief aan training deel te nemen.
Exclusiecriteria:
Patiënten met acute exacerbaties.
- Acute of ongecontroleerde infecties.
- Actieve maligniteit.
- Borstafwijking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: OMT en borstfysiotherapie
|
gedurende 4 weken , 2 sessies per week
|
|
Actieve vergelijker: conventionele fysiotherapie van de borstkas
|
gedurende 4 weken, 3 sessies per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
longfunctietest - FVC
Tijdsspanne: preinterventie , postinterventie na 4 weken
|
FVC
|
preinterventie , postinterventie na 4 weken
|
|
longfunctietest - FEV
Tijdsspanne: pre interventie, post interventie na 4 weken
|
FEV
|
pre interventie, post interventie na 4 weken
|
|
longfunctietest - FEV/FVC
Tijdsspanne: voor interventie, na interventie na 4 weken
|
FEV/FVC
|
voor interventie, na interventie na 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
borstexpansiemeting
Tijdsspanne: pre interventie , post interventie na 4 weken
|
pre interventie , post interventie na 4 weken
|
|
|
Gemodificeerde Medical Research Council dyspnoe schaal
Tijdsspanne: voor interventie , na interventie na 4 weken
|
Minimumwaarde: 0, maximumwaarde: 4. Hogere scores wijzen op een slechtere uitkomst (ernstigere dyspneu).
|
voor interventie , na interventie na 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FPTBSUREC/0405/2325
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .