- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07548216
Eficacia de las técnicas de manipulación osteopática en pacientes con fibrosis pulmonar progresiva
Eficacia de las Técnicas Osteopáticas Manipulativas Seleccionadas como Terapia Conjuntiva para Pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva
El objetivo de este ensayo clínico es conocer si las técnicas manipulativas osteopáticas añaden beneficios al tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar progresiva. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Podrían las técnicas manipulativas osteopáticas añadir beneficios al tratamiento de pacientes con fibrosis pulmonar progresiva? Los investigadores compararán las técnicas manipulativas osteopáticas junto con fisioterapia respiratoria frente a la fisioterapia respiratoria sola para ver si las técnicas manipulativas osteopáticas funcionan para tratar la fibrosis pulmonar progresiva.
Los participantes:
Recibirán técnicas manipulativas osteopáticas 2 días a la semana durante 4 semanas y fisioterapia respiratoria 3 días a la semana durante 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores quieren ver si las técnicas manipulativas osteopáticas añaden beneficios al tratar la fibrosis pulmonar progresiva.
Dos grupos de pacientes: el grupo de estudio recibirá técnicas manipulativas osteopáticas junto con fisioterapia torácica convencional.
El grupo de control recibirá solo fisioterapia torácica convencional.
Las técnicas manipulativas osteopáticas se realizarán 2 días a la semana durante 4 semanas, mientras que la fisioterapia torácica convencional se realizará 3 días a la semana durante 4 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ola A Mohamed
- Número de teléfono: +201114919826
- Correo electrónico: olaali1298@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tamer I Abo elyazed, professor
- Número de teléfono: +201222870292
- Correo electrónico: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Banī Suwayf, Egipto
- Hospital of Beni Suef University
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Contacto:
- Tamer I Abo elyazed, professor
- Número de teléfono: +201222870292
- Correo electrónico: Tamer.i.aboelyazed@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Edad > 18 años.
- Ambos sexos.
- Pacientes sin exacerbaciones.
- FVC del paciente <50% .
- FEV1/FVC del paciente <50%.< /li>
- Hemodinámicamente estables.
- Conscientes y cooperativos.
- Capaces de participar activamente en el entrenamiento.
Criterios de Exclusión:
Pacientes con exacerbaciones agudas.
- Infecciones agudas o no controladas.
- Neoplasia activa.
- Deformidad torácica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: OMT y fisioterapia respiratoria
|
durante 4 semanas, 2 sesiones por semana
|
|
Comparador activo: fisioterapia torácica convencional
|
durante 4 semanas, 3 sesiones por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prueba de función pulmonar - FVC
Periodo de tiempo: preintervención , post intervención después de 4 semanas
|
FVC
|
preintervención , post intervención después de 4 semanas
|
|
prueba de función pulmonar - FEV
Periodo de tiempo: antes de la intervención, después de la intervención a las 4 semanas
|
FEV
|
antes de la intervención, después de la intervención a las 4 semanas
|
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prueba de función pulmonar - FEV/FVC
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención después de 4 semanas
|
FEV/FVC
|
pre intervención, post intervención después de 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de la expansión torácica
Periodo de tiempo: pre intervención , post intervención después de 4 semanas
|
pre intervención , post intervención después de 4 semanas
|
|
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Escala de disnea modificada del Medical Research Council
Periodo de tiempo: pre intervención, post intervención después de 4 semanas
|
Valor mínimo: 0 Valor máximo: 4 Las puntuaciones más altas indican un peor resultado (disnea más grave)
|
pre intervención, post intervención después de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer I Abo elyazed, professor, Beni-Suef University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FPTBSUREC/0405/2325
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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